Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optimierung der Wirksamkeit der progressiven Muskelentspannung mithilfe von Placebo-Mechanismen in einer geführten und ungeführten Online-Intervention

6. August 2024 aktualisiert von: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein kurzes Video, das darauf abzielt, die Erwartungen hinsichtlich der Wirksamkeit der progressiven Muskelentspannung (PMR) zu optimieren, die Wirksamkeit einer PMR im Vergleich zu einer neutralen Videokontrollgruppe in einer Online-Intervention steigern kann. Ein weiteres Ziel besteht darin, zu beurteilen, ob dieser Effekt durch den Grad der menschlichen Unterstützung (geführte oder ungeführte Intervention) gemildert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein kurzes Video, das darauf abzielt, die Erwartungen hinsichtlich der Wirksamkeit der progressiven Muskelentspannung (PMR) zu optimieren, die Wirksamkeit einer PMR-Sitzung im Vergleich zu einer neutralen Videokontrollgruppe in einer Online-Intervention steigern kann. Ein weiteres Ziel besteht darin, zu beurteilen, ob dieser Effekt durch den Grad der menschlichen Unterstützung (geführte oder ungeführte Intervention) gemildert wird. Nach der Basisbewertung werden die Teilnehmer randomisiert einer von vier möglichen Interventionsgruppen zugeteilt: i) Ansehen eines Videos mit dem Ziel, die Erwartungen der Teilnehmer zu optimieren, bevor sie sich einer einzelnen PMR-Sitzung ohne persönliche Unterstützung des Experimentators (ohne Anleitung) unterziehen, ii) Ansehen eines Videos mit dem Ziel Optimieren Sie die Erwartungen der Teilnehmer, bevor Sie sich einer einzelnen PMR-Sitzung mit persönlicher Unterstützung des Experimentators unterziehen (angeleitet), iii) Ansehen eines neutralen Videos (nicht mit dem Ziel, die Erwartungen der Teilnehmer zu optimieren), bevor Sie sich einer einzelnen PMR-Sitzung ohne persönliche Unterstützung des Experimentators unterziehen (ungeführt). ) oder iv) Ansehen eines neutralen Videos (nicht mit dem Ziel, die Erwartungen der Teilnehmer zu optimieren), bevor eine einzelne PMR-Sitzung mit persönlicher Unterstützung des Experimentators (angeleitet) durchgeführt wird. In einem Pre-Posttest-Design wird das subjektive Stressniveau der Teilnehmer der For-Gruppen analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Deutschland, 35032
        • Department of Psychology, Philipps University Marburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Teilnehmer
  • Beherrschung der deutschen Sprache, um eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Muskelerkrankung, Muskelkrämpfe, akute Psychose, akute Traumareaktionen oder eine andere chronische somatische Erkrankung
  • Psychische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erwartungen zur Videooptimierung vor PMR (ohne Anleitung)
Ansehen eines Videos mit dem Ziel, die Erwartungen der Teilnehmer zu optimieren, bevor sie sich einer einzelnen PMR-Sitzung ohne persönliche Unterstützung des Experimentators unterziehen (ohne Anleitung)
Verhalten: Video zur Optimierung der Erwartungen vor PMR (ungeführt) + Progressive Muskelentspannung (PMR)
Die Teilnehmer sehen sich ein Video an, das darauf abzielt, die Erwartungen der Teilnehmer zu optimieren, bevor sie sich einer einzelnen PMR-Sitzung ohne persönliche Unterstützung des Experimentators (ohne Anleitung) unterziehen. In der PMR-Sitzung lernen Sie, die Spannung in jeder spezifischen Muskelgruppe im Körper zu überwachen, indem Sie gezielt Spannung in jeder Gruppe erzeugen. Diese Spannung wird dann gelöst, wobei auf den Kontrast zwischen Anspannung und Entspannung geachtet wird.
Experimental: Videooptimierungserwartungen vor PMR (geführt)
Ansehen eines Videos mit dem Ziel, die Erwartungen der Teilnehmer zu optimieren, bevor sie sich einer einzelnen PMR-Sitzung mit persönlicher Unterstützung des Experimentators unterziehen (angeleitet)
Verhalten: Video zur Optimierung der Erwartungen vor PMR (geführt) + Progressive Muskelentspannung (PMR)
Die Teilnehmer sehen sich ein Video an, das darauf abzielt, die Erwartungen der Teilnehmer zu optimieren, bevor sie sich einer einzelnen PMR-Sitzung mit persönlicher Unterstützung des Experimentators (angeleitet) unterziehen. In der PMR-Sitzung lernen Sie, die Spannung in jeder spezifischen Muskelgruppe im Körper zu überwachen, indem Sie gezielt Spannung in jeder Gruppe erzeugen. Diese Spannung wird dann gelöst, wobei auf den Kontrast zwischen Anspannung und Entspannung geachtet wird.
Aktiver Komparator: Neutrales Video vor PMR (ungeführt)
Ansehen eines neutralen Videos (nicht mit dem Ziel, die Erwartungen der Teilnehmer zu optimieren) vor einer einzelnen PMR-Sitzung ohne persönliche Unterstützung des Experimentators (ohne Anleitung),
Verhalten: Neutrales Video vor PMR (ungeführt) + Progressive Muskelentspannung (PMR)
Die Teilnehmer sehen sich ein neutrales Video an (das nicht darauf abzielt, die Erwartungen der Teilnehmer zu optimieren), bevor sie sich einer einzelnen PMR-Sitzung ohne persönliche Unterstützung des Experimentators (ohne Anleitung) unterziehen. In der PMR-Sitzung lernen Sie, die Spannung in jeder spezifischen Muskelgruppe im Körper zu überwachen, indem Sie gezielt Spannung in jeder Gruppe erzeugen. Diese Spannung wird dann gelöst, wobei auf den Kontrast zwischen Anspannung und Entspannung geachtet wird.
Aktiver Komparator: Neutrales Video vor PMR (geführt)
Ansehen eines neutralen Videos (nicht mit dem Ziel, die Erwartungen der Teilnehmer zu optimieren) vor einer einzelnen PMR-Sitzung mit persönlicher Unterstützung des Experimentators (angeleitet)
Verhalten: Neutrales Video vor PMR (geführt)+ Progressive Muskelentspannung (PMR)
Die Teilnehmer sehen sich ein neutrales Video an (das nicht darauf abzielt, die Erwartungen der Teilnehmer zu optimieren), bevor sie sich mit der persönlichen Unterstützung des Experimentators (angeleitet) einer einzelnen PMR-Sitzung unterziehen. Die PMR-Sitzung beinhaltet das Erlernen, die Spannung in jeder spezifischen Muskelgruppe im Körper durch gezielte Induktion zu überwachen Spannung in jeder Gruppe. Diese Spannung wird dann gelöst, wobei auf den Kontrast zwischen Anspannung und Entspannung geachtet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Fragebogen zu zwei Zeitpunkten (zu Beginn und nach der PMR-Intervention) zu bewerten, wie gestresst sie sich derzeit fühlen (VAS: Itembereich von 0 (überhaupt nicht gestresst) – 100 (sehr gestresst). Die Änderungswerte werden berechnet (Post-Minus-Vorwerte). Negativere Veränderungswerte sind besser, da sie auf eine stärkere Stressreduzierung hinweisen (maximale Reduzierung: -100). Höhere positive Veränderungswerte sind schlechter, da dies auf einen Anstieg des wahrgenommenen Stresses hinweist (maximaler Anstieg: +100). Bereich der Änderungswerte: -100 – +100).
Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des positiven Affekts
Zeitfenster: Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
Die Teilnehmer werden gebeten, Adjektive in Bezug auf ihre aktuelle Stimmung (positiv und negativ) zu zwei Zeitpunkten (Ausgangswert und nach der PMR-Intervention) auf einem Fragebogen zu bewerten. Die Änderungswerte werden berechnet (Post-Minus-Vorwerte). Instrument: Positive and Negative Affect Scale (PANAS) von Watson, Clark und Tellegen (1988) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei 10-Punkte-Skalen besteht, um sowohl positive als auch negative Affekte zu messen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet. Bereich für den Gesamtwert des positiven/negativen Affekts: 10–50. Für einen positiven Effekt sind höhere Werte besser; Für negative Auswirkungen sind niedrigere Werte besser.
Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • augment_PMR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren