Optimizing the Efficacy of Progressive Muscle Relaxation Using Placebo Mechanisms in an Guided and Unguided Online-intervention
15 settembre 2021 aggiornato da: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
This study aims to determine whether a brief video aiming to optimize expectations regarding the effectiveness of progressive muscle relaxation (PMR) can enhance the efficacy of a PMR compared to a neutral video control group in an online intervention.
Another aim is to assess whether this effect will be moderated by the degree of human support (guided or unguided intervention).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Video optimizing expectations before PMR (unguided) + Progressive Muscle Relaxation (PMR)
- Comportamentale: Video optimizing expectations before PMR (guided) + Progressive Muscle Relaxation (PMR)
- Comportamentale: Neutral video before PMR (unguided) + Progressive Muscle Relaxation (PMR)
- Comportamentale: Neutral video before PMR (guided)+ Progressive Muscle Relaxation (PMR)
Descrizione dettagliata
This study aims to determine whether a brief video aiming to optimize expectations regarding the effectiveness of progressive muscle relaxation (PMR) can enhance the efficacy of a PMR session compared to a neutral video control group in an online intervention.
Another aim is to assess whether this effect will be moderated by the degree of human support (guided or unguided intervention).
After the baseline assessment, participants are randomized to one of 4 possible intervention groups: i) watching a video aiming to optimize participants' expectations before undergoing a single PMR session without personal support of the experimenter (unguided), ii) watching a video aiming to optimize participants' expectations before undergoing a single PMR session with the personal support of the experimenter (guided), iii) watching a neutral video (not aiming to optimize participants' expectations) before undergoing a single PMR session without personal support of the experimenter (unguided), or iv) watching a neutral video (not aiming to optimize participants' expectations) before undergoing a single PMR session with the personal support of the experimenter (guided).
In a pre-posttest design, the subjective stress levels of the participants in the for groups will be analyzed.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stefan Salzmann, PhD
- Numero di telefono: +4964212823350
- Email: stefan.salzmann@uni-marburg.de
Luoghi di studio
-
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Hessen
-
Marburg, Hessen, Germania, 35032
- Reclutamento
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
Contatto:
- Stefan Salzmann, PhD
- Numero di telefono: +496421-2823350
- Email: stefan.salzmann@staff.uni-marburg.de
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy participants
- fluency in the German language to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- muscle disease, muscle cramps, acute psychosis, acute trauma responses, or another chronic somatic illness
- Mental disorder
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Video optimizing expectations before PMR (unguided)
watching a video aiming to optimize participants' expectations before undergoing a single PMR session without personal support of the experimenter (unguided)
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Participants watch a video aiming to optimize participants' expectations before undergoing a single PMR session without personal support of the experimenter (unguided).
The PMR session involves learning to monitor tension in each specific muscle group in the body by deliberately inducing tension in each group.
This tension is then released, with attention paid to the contrast between tension and relaxation.
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Sperimentale: Video optimizing expectations before PMR (guided)
watching a video aiming to optimize participants' expectations before undergoing a single PMR session with the personal support of the experimenter (guided)
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Participants watch a video aiming to optimize participants' expectations before undergoing a single PMR session with the personal support of the experimenter (guided).
The PMR session involves learning to monitor tension in each specific muscle group in the body by deliberately inducing tension in each group.
This tension is then released, with attention paid to the contrast between tension and relaxation.
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Comparatore attivo: Neutral video before PMR (unguided)
watching a neutral video (not aiming to optimize participants' expectations) before undergoing a single PMR session without personal support of the experimenter (unguided),
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Participants watch a neutral video (not aiming to optimize participants' expectations) before undergoing a single PMR session without personal support of the experimenter (unguided).
The PMR session involves learning to monitor tension in each specific muscle group in the body by deliberately inducing tension in each group.
This tension is then released, with attention paid to the contrast between tension and relaxation.
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Comparatore attivo: Neutral video before PMR (guided)
watching a neutral video (not aiming to optimize participants' expectations) before undergoing a single PMR session with the personal support of the experimenter (guided)
|
Participants watch a neutral video (not aiming to optimize participants' expectations) before undergoing a single PMR session with the personal support of the experimenter (guided).The PMR session involves learning to monitor tension in each specific muscle group in the body by deliberately inducing tension in each group.
This tension is then released, with attention paid to the contrast between tension and relaxation.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in perceived stress
Lasso di tempo: Change from pre (baseline) to post scores (30 minutes later)
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Participants are asked to rate how stressed they feel at the moment at two time points (baseline and after the PMR intervention) on a questionnaire (VAS: item ranges from 0 (not stressed at all) - 100 (very stressed).
Change scores are calculated (post- minus pre-scores).
More negative change scores are better since it indicates a stronger stress reduction (maximum reduction: -100).
Higher positive change scores are worse since this indicates an increase in perceived stress (maximum increase: +100).
Range of change scores: -100 - +100).
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Change from pre (baseline) to post scores (30 minutes later)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in positive affect
Lasso di tempo: Change from pre (baseline) to post scores (30 minutes later)
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Participants are asked to rate adjectives regarding their current mood (positive and negative) at two time points (baseline and after the PMR intervention) on a questionnaire.
Change scores are calculated (post- minus pre-scores).
Instrument: Positive and Negative Affect Scale (PANAS) by Watson, Clark, and Tellegen (1988) is a self-report questionnaire that consists of two 10-item scales to measure both positive and negative affect.
Each item is rated on a 5-point scale of 1 (not at all) to 5 (very much).
Range for sum score of positive/negative affect: 10-50.
For positive affect higher scores are better; for negative affect lower scores are better.
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Change from pre (baseline) to post scores (30 minutes later)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
15 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- augment_PMR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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