Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimizing the Efficacy of Progressive Muscle Relaxation Using Placebo Mechanisms in an Guided and Unguided Online-intervention

15 september 2021 bijgewerkt door: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
This study aims to determine whether a brief video aiming to optimize expectations regarding the effectiveness of progressive muscle relaxation (PMR) can enhance the efficacy of a PMR compared to a neutral video control group in an online intervention. Another aim is to assess whether this effect will be moderated by the degree of human support (guided or unguided intervention).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study aims to determine whether a brief video aiming to optimize expectations regarding the effectiveness of progressive muscle relaxation (PMR) can enhance the efficacy of a PMR session compared to a neutral video control group in an online intervention. Another aim is to assess whether this effect will be moderated by the degree of human support (guided or unguided intervention). After the baseline assessment, participants are randomized to one of 4 possible intervention groups: i) watching a video aiming to optimize participants' expectations before undergoing a single PMR session without personal support of the experimenter (unguided), ii) watching a video aiming to optimize participants' expectations before undergoing a single PMR session with the personal support of the experimenter (guided), iii) watching a neutral video (not aiming to optimize participants' expectations) before undergoing a single PMR session without personal support of the experimenter (unguided), or iv) watching a neutral video (not aiming to optimize participants' expectations) before undergoing a single PMR session with the personal support of the experimenter (guided). In a pre-posttest design, the subjective stress levels of the participants in the for groups will be analyzed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy participants
  • fluency in the German language to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • muscle disease, muscle cramps, acute psychosis, acute trauma responses, or another chronic somatic illness
  • Mental disorder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Video optimizing expectations before PMR (unguided)
watching a video aiming to optimize participants' expectations before undergoing a single PMR session without personal support of the experimenter (unguided)
Gedragsmatig: Video optimizing expectations before PMR (unguided) + Progressive Muscle Relaxation (PMR)
Participants watch a video aiming to optimize participants' expectations before undergoing a single PMR session without personal support of the experimenter (unguided). The PMR session involves learning to monitor tension in each specific muscle group in the body by deliberately inducing tension in each group. This tension is then released, with attention paid to the contrast between tension and relaxation.
Experimenteel: Video optimizing expectations before PMR (guided)
watching a video aiming to optimize participants' expectations before undergoing a single PMR session with the personal support of the experimenter (guided)
Gedragsmatig: Video optimizing expectations before PMR (guided) + Progressive Muscle Relaxation (PMR)
Participants watch a video aiming to optimize participants' expectations before undergoing a single PMR session with the personal support of the experimenter (guided). The PMR session involves learning to monitor tension in each specific muscle group in the body by deliberately inducing tension in each group. This tension is then released, with attention paid to the contrast between tension and relaxation.
Actieve vergelijker: Neutral video before PMR (unguided)
watching a neutral video (not aiming to optimize participants' expectations) before undergoing a single PMR session without personal support of the experimenter (unguided),
Gedragsmatig: Neutral video before PMR (unguided) + Progressive Muscle Relaxation (PMR)
Participants watch a neutral video (not aiming to optimize participants' expectations) before undergoing a single PMR session without personal support of the experimenter (unguided). The PMR session involves learning to monitor tension in each specific muscle group in the body by deliberately inducing tension in each group. This tension is then released, with attention paid to the contrast between tension and relaxation.
Actieve vergelijker: Neutral video before PMR (guided)
watching a neutral video (not aiming to optimize participants' expectations) before undergoing a single PMR session with the personal support of the experimenter (guided)
Gedragsmatig: Neutral video before PMR (guided)+ Progressive Muscle Relaxation (PMR)
Participants watch a neutral video (not aiming to optimize participants' expectations) before undergoing a single PMR session with the personal support of the experimenter (guided).The PMR session involves learning to monitor tension in each specific muscle group in the body by deliberately inducing tension in each group. This tension is then released, with attention paid to the contrast between tension and relaxation.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in perceived stress
Tijdsspanne: Change from pre (baseline) to post scores (30 minutes later)
Participants are asked to rate how stressed they feel at the moment at two time points (baseline and after the PMR intervention) on a questionnaire (VAS: item ranges from 0 (not stressed at all) - 100 (very stressed). Change scores are calculated (post- minus pre-scores). More negative change scores are better since it indicates a stronger stress reduction (maximum reduction: -100). Higher positive change scores are worse since this indicates an increase in perceived stress (maximum increase: +100). Range of change scores: -100 - +100).
Change from pre (baseline) to post scores (30 minutes later)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in positive affect
Tijdsspanne: Change from pre (baseline) to post scores (30 minutes later)
Participants are asked to rate adjectives regarding their current mood (positive and negative) at two time points (baseline and after the PMR intervention) on a questionnaire. Change scores are calculated (post- minus pre-scores). Instrument: Positive and Negative Affect Scale (PANAS) by Watson, Clark, and Tellegen (1988) is a self-report questionnaire that consists of two 10-item scales to measure both positive and negative affect. Each item is rated on a 5-point scale of 1 (not at all) to 5 (very much). Range for sum score of positive/negative affect: 10-50. For positive affect higher scores are better; for negative affect lower scores are better.
Change from pre (baseline) to post scores (30 minutes later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • augment_PMR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde deelnemers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren