- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04974424
Model včasného varování pro náchylnost a vysoce rizikovou populaci rakoviny děložního čípku související s HPV
13. července 2021 aktualizováno: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Studie o modelu včasného varování před vnímavostí a vysoce rizikovou populací rakoviny děložního čípku související s HPV
Většina vysoce rizikových infekcí lidským papilomavirem (HPV) děložního čípku je přechodná, přičemž jen malá část se vyvine v rakovinu děložního čípku.
Studie rodinné agregace a odhady dědičnosti naznačují významnou dědičnou genetickou složku.
Kandidátské genové studie a předchozí celogenomové asociační studie (GWAS) uvádějí asociace mezi HLA oblastí a rakovinou děložního čípku.
Přijetím celogenomového přístupu jsme se zaměřili na vytvoření modelu včasného varování pro vysoce rizikovou populaci rakoviny děložního čípku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ding Ma, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0086-27-836268
- E-mail: dma@tjh.tjmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Ding Ma, MD
- Telefonní číslo: 0086-27-8362681
- E-mail: dma@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Čínské obyvatelstvo
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Případová skupina a) Ve věku 25–75 let. b) národnost Han. c) Pacientky s rakovinou děložního čípku nebo prekancerózními lézemi děložního hrdla nad CIN2 diagnostikované biopsií nebo pooperační patologickou diagnózou.
- (2) Kontrolní skupina: a) Ve věku 25-75 let. b) národnost Han. c) Žádná rodinná anamnéza rakoviny děložního čípku nebo prekancerózních lézí. d) Výsledky TCT vyšetření neprokázaly žádnou abnormalitu.
Kritéria vyloučení:
- (1) trpící jinými neoplastickými chorobami.
- (2) těhotné ženy.
- (3) osoby s anamnézou transplantace kostní dřeně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Významná ložiska genetické variace
Časové okno: 2
|
Vliv genetické variace na predispozici k rakovině děložního čípku
|
2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S160
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .