- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04974424
Model wczesnego ostrzegania podatności i populacji wysokiego ryzyka raka szyjki macicy związanego z HPV
13 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Badanie modelu wczesnego ostrzegania populacji podatności i wysokiego ryzyka raka szyjki macicy związanego z HPV
Większość infekcji szyjki macicy wirusem brodawczaka ludzkiego wysokiego ryzyka (HPV) ma charakter przejściowy, a tylko niewielka ich część rozwija się w raka szyjki macicy.
Badania agregacji rodzin i szacunki dziedziczności sugerują znaczący odziedziczony składnik genetyczny.
Badania genów kandydujących i wcześniejsze badania asocjacyjne całego genomu (GWAS) donoszą o powiązaniach między regionem HLA a rakiem szyjki macicy.
Przyjmując podejście obejmujące cały genom, chcieliśmy stworzyć model wczesnego ostrzegania dla populacji wysokiego ryzyka raka szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ding Ma, MD, PhD
- Numer telefonu: 0086-27-836268
- E-mail: dma@tjh.tjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Ding Ma, MD
- Numer telefonu: 0086-27-8362681
- E-mail: dma@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chińska populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Grupa przypadków a) Wiek 25-75 lat. b) Narodowość Hanów. c) Pacjentki z rakiem szyjki macicy lub zmianami przedrakowymi szyjki macicy powyżej CIN2 rozpoznanymi na podstawie biopsji lub pooperacyjnego rozpoznania patologicznego.
- (2) Grupa kontrolna: a) Wiek 25-75 lat. b) Narodowość Hanów. c) Brak wywiadu rodzinnego w kierunku raka szyjki macicy lub zmian przedrakowych. d) Wyniki badania TCT nie wykazały nieprawidłowości.
Kryteria wyłączenia:
- (1) cierpiących na inne choroby nowotworowe.
- (2) kobiety w ciąży.
- (3) osoby z historią przeszczepu szpiku kostnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znaczące loci zmienności genetycznej
Ramy czasowe: 2
|
Wpływ wariancji genetycznej na predyspozycje do raka szyjki macicy
|
2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S160
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .