- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04974424
Modelo de Alerta Temprana de Susceptibilidad y Población de Alto Riesgo de Cáncer de Cuello Uterino Relacionado con el VPH
13 de julio de 2021 actualizado por: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Estudio sobre Modelo de Alerta Temprana de Susceptibilidad y Población de Alto Riesgo de Cáncer de Cuello Uterino Relacionado con el VPH
La mayoría de las infecciones por el virus del papiloma humano (VPH) de alto riesgo del cuello uterino son transitorias y solo una pequeña fracción se convierte en cáncer de cuello uterino.
Los estudios de agregación familiar y las estimaciones de heredabilidad sugieren un importante componente genético heredado.
Los estudios de genes candidatos y los estudios de asociación de todo el genoma (GWAS) anteriores informan asociaciones entre la región HLA y el cáncer de cuello uterino.
Adoptando un enfoque de todo el genoma, nuestro objetivo era establecer un modelo de alerta temprana para una población de alto riesgo de cáncer de cuello uterino.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ding Ma, MD, PhD
- Número de teléfono: 0086-27-836268
- Correo electrónico: dma@tjh.tjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Tongji Hospital
-
Contacto:
- Ding Ma, MD
- Número de teléfono: 0086-27-8362681
- Correo electrónico: dma@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población china
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Grupo de casos a) De 25 a 75 años. b) Nacionalidad han. c) Pacientes con cáncer de cuello uterino o lesiones precancerosas de cuello uterino por encima de CIN2 diagnosticadas por biopsia o diagnóstico anatomopatológico postoperatorio.
- (2) Grupo de control: a) Edad 25-75 años. b) Nacionalidad han. c) Ausencia de antecedentes familiares de cáncer de cuello uterino o lesiones precancerosas. d) Los resultados del examen TCT no mostraron anomalías.
Criterio de exclusión:
- (1) padecer otras enfermedades neoplásicas.
- (2) mujeres embarazadas.
- (3) aquellos con antecedentes de trasplante de médula ósea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Loci significativos de variación genética
Periodo de tiempo: 2
|
El impacto de la variación genética en la predisposición al cáncer de cuello uterino
|
2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S160
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .