- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04974424
Frühwarnmodell der Anfälligkeit und Hochrisikopopulation von Gebärmutterhalskrebs im Zusammenhang mit HPV
13. Juli 2021 aktualisiert von: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Studie zum Frühwarnmodell der Anfälligkeit und Hochrisikopopulation von Gebärmutterhalskrebs im Zusammenhang mit HPV
Die meisten humanen Papillomavirus (HPV)-Infektionen des Gebärmutterhalses mit hohem Risiko sind vorübergehend, wobei sich nur ein kleiner Teil zu Gebärmutterhalskrebs entwickelt.
Familienaggregationsstudien und Heritabilitätsschätzungen deuten auf eine signifikante vererbte genetische Komponente hin.
Kandidatengenstudien und frühere genomweite Assoziationsstudien (GWASs) berichten über Assoziationen zwischen der HLA-Region und Gebärmutterhalskrebs.
Mit einem genomweiten Ansatz wollten wir ein Frühwarnmodell für eine Hochrisikopopulation für Gebärmutterhalskrebs etablieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ding Ma, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086-27-836268
- E-Mail: dma@tjh.tjmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Rekrutierung
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Ding Ma, MD
- Telefonnummer: 0086-27-8362681
- E-Mail: dma@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chinesische Bevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Fallgruppe a) Alter 25-75 Jahre. b) Han-Nationalität. c) Patienten mit Gebärmutterhalskrebs oder präkanzerösen Läsionen des Gebärmutterhalses über CIN2, die durch Biopsie oder postoperative pathologische Diagnose diagnostiziert wurden.
- (2) Kontrollgruppe: a) Alter 25-75 Jahre. b) Han-Nationalität. c) Keine Familiengeschichte von Gebärmutterhalskrebs oder präkanzerösen Läsionen. d) Die Ergebnisse der TCT-Untersuchung zeigten keine Anomalie.
Ausschlusskriterien:
- (1) Leiden an anderen neoplastischen Erkrankungen.
- (2) Schwangere.
- (3) diejenigen mit einer Vorgeschichte von Knochenmarktransplantationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Signifikante Orte der genetischen Variation
Zeitfenster: 2
|
Der Einfluss der genetischen Varianz auf die Prädisposition für Gebärmutterhalskrebs
|
2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S160
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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