- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04974424
Modello di allerta precoce di suscettibilità e popolazione ad alto rischio di cancro cervicale correlato all'HPV
13 luglio 2021 aggiornato da: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Studio sul modello di allerta precoce di suscettibilità e popolazione ad alto rischio di cancro cervicale correlato all'HPV
La maggior parte delle infezioni da papillomavirus umano (HPV) della cervice uterina ad alto rischio sono transitorie, con solo una piccola frazione che si sviluppa nel cancro cervicale.
Studi di aggregazione familiare e stime di ereditarietà suggeriscono una significativa componente genetica ereditaria.
Studi sui geni candidati e precedenti studi di associazione sull'intero genoma (GWAS) riportano associazioni tra la regione HLA e il cancro cervicale.
Adottando un approccio genome-wide, abbiamo mirato a stabilire un modello di allerta precoce per una popolazione ad alto rischio di cancro cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ding Ma, MD, PhD
- Numero di telefono: 0086-27-836268
- Email: dma@tjh.tjmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Tongji Hospital
-
Contatto:
- Ding Ma, MD
- Numero di telefono: 0086-27-8362681
- Email: dma@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione cinese
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Gruppo di casi a) Età 25-75 anni. b) Nazionalità Han. c) Pazienti con carcinoma cervicale o lesioni precancerose cervicali sopra CIN2 diagnosticate mediante biopsia o diagnosi patologica postoperatoria.
- (2) Gruppo di controllo: a) Età compresa tra 25 e 75 anni. b) Nazionalità Han. c) Nessuna storia familiare di cancro cervicale o lesioni precancerose. d) I risultati dell'esame TCT non hanno mostrato alcuna anomalia.
Criteri di esclusione:
- (1) affetti da altre malattie neoplastiche.
- (2) donne incinte.
- (3) quelli con una storia di trapianto di midollo osseo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Loci significativi di variazione genetica
Lasso di tempo: 2
|
L'impatto della varianza genetica sulla predisposizione al cancro cervicale
|
2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S160
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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