Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická aktivace oblastí mozku s emocionálními stimuly ve srovnání se skóre v psychologickém testu (fMRI)

25. listopadu 2021 aktualizováno: Ruben Novoa, MD, Instituto del Corazon, Argentina

Kvantitativní hodnocení aktivace oblastí mozku s pozitivními a negativními emočními podněty a její korelace se stupni emoční poruchy.

Kvantitativní hodnocení aktivace mozkových oblastí funkční magnetickou rezonancí (fRMI) tváří v tvář pozitivním a negativním emočním podnětům pomocí audiovizuálních materiálů validovaných pro místní populaci a její korelace se stupni emoční poruchy na základě skóre získaného validovaným dotazníkem pro místní obyvatelstvo, v 16 dobrovolnících z města La Rioja v Argentině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Technologie aplikovaná ve fMRI nám umožňuje vizualizovat na barevné škále změny průtoku krve v těch sektorech mozku, které zvyšují jejich metabolickou aktivitu během dané akce. Toho je dosaženo mapováním objemu mozkové krve, který se zvyšuje nebo snižuje podle metabolické aktivity v určité oblasti mozku. Tato nepřímá metoda měření metabolické aktivity oblastí mozku je velmi užitečná pro anatomickou identifikaci motorických oblastí a kritických funkcí u jednotlivých pacientů před neurochirurgickým zákrokem, aby bylo možné lépe plánovat chirurgické zákroky. V současnosti jde o jeho hlavní uplatnění ve zdravotnické praxi. V oblasti výzkumu se uplatňuje v klinické neurologii, psychiatrii a psychologii. Byly provedeny studie o aktivaci oblastí mozku v základních emocích. Existuje méně údajů o kvantitativních rozdílech těchto aktivací v argentinské populaci podle stupně emoční poruchy, což je předmětem studia tohoto projektu. Emoční poruchy jsou transverzální k různým patologiím, s psychotickou složkou nebo bez ní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolní účastníci z řad obyvatel města La Rioja v Argentině starších 21 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Musí být schopen porozumět pokynům a spolupracovat při získávání dat.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace pro vstup na MRI (například kardiostimulátor)
  • Klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v reakci aktivace mozku fMRI ve specifických oblastech mozku v reakci na pozitivní a negativní emoční podněty
Časové okno: Průřezové získávání dat pomocí fMRI během 20 minut po zodpovězení dotazníku.

Každému účastníkovi bude přiděleno skóre podle výsledků získaných ve validovaném dotazníku pro kategorizaci emoční poruchy s 37 otázkami, každá se skóre 0, 1 nebo 2 podle odpovědi, aby se každému účastníkovi přidělilo skóre, že bude na stupnici od 0 do 74.

Podněty se skládají z projekce audiovizuálního materiálu ověřeného tak, aby vyvolal pozitivní nebo negativní emoce. Aktivace jsou kvantifikovány v 1,5 Tesla rezonátoru a jednotkami měření pro každou oblast zájmu bude cm3 aktivované tkáně a Z-hodnota aktivace fMRI.

Jakmile je podepsán informovaný souhlas, je účastník požádán, aby odpověděl na dotazník, aby bylo možné kategorizovat emoční skóre. Po tomto průzkumu se získá fMRI, která měří aktivaci oblastí od začátku audiovizuálních podnětů až do jejich ukončení. Čas na získání fMRI pro každého účastníka této průřezové studie se odhaduje na 20 minut.
Průřezové získávání dat pomocí fMRI během 20 minut po zodpovězení dotazníku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto del Corazon, Argentina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruben F Novoa, MD, InCor Heart Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) sdíleny s výzkumníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh.

Časový rámec sdílení IPD

Okamžitě po zveřejnění a končí 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy zasílejte na adresu rubennnovoa@gmail.com. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit