- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04974437
Attivazione metabolica delle aree cerebrali con stimoli emotivi rispetto al punteggio nel test psicologico (fMRI)
Valutazione quantitativa dell'attivazione delle aree cerebrali con stimoli emotivi positivi e negativi e sua correlazione con gradi di disturbo emotivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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La Rioja, Argentina, 5300
- InCor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere in grado di comprendere le istruzioni e collaborare durante l'acquisizione dei dati.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione per entrare in una risonanza magnetica (ad esempio, un pacemaker)
- Claustrofobia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nella risposta di attivazione cerebrale fMRI in specifiche regioni cerebrali in risposta a stimoli emotivi positivi e negativi
Lasso di tempo: Acquisizione trasversale dei dati con fMRI in una sessione di 20 minuti dopo aver risposto a un questionario.
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A ciascun partecipante verrà assegnato un punteggio in base ai risultati ottenuti in un questionario convalidato per classificare il disturbo emotivo con 37 domande, ciascuna con un punteggio di 0, 1 o 2 in base alla risposta, per dare un punteggio a ciascun partecipante che sarà sulla scala da 0 a 74. Gli stimoli consistono nella proiezione di materiale audiovisivo validato per generare emozioni positive o negative. Le attivazioni sono quantificate in un risonatore da 1.5 Tesla e le unità di misura per ciascuna regione di interesse saranno cm3 di tessuto attivato e valore Z di attivazione fMRI. Una volta firmato il consenso informato, al partecipante viene chiesto di rispondere al questionario per classificare il punteggio emotivo. Dopo questa indagine, viene acquisita la fMRI, misurando l'attivazione per aree dall'inizio degli stimoli audiovisivi fino al loro completamento. Il tempo per la sessione di acquisizione fMRI per ciascun partecipante a questo studio trasversale è stimato in 20 minuti. |
Acquisizione trasversale dei dati con fMRI in una sessione di 20 minuti dopo aver risposto a un questionario.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ruben F Novoa, MD, InCor Heart Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Michelini, Y. Características de la experiencia emocional inducida mediante fragmentos de películas en una muestra de jóvenes argentinos. Interdisciplinaria, 2015, 32, 2, 367-382.
- Muñoz Rodriguez M, Korzeniowski C. Validación del cuestionario epidemiológico en sintomatología mental -CESIM- en población Argentina. Revista de Salud Pública, (XXIII) 2:8-24 Junio 2019
- Gu S, Wang F, Cao C, Wu E, Tang YY, Huang JH. An Integrative Way for Studying Neural Basis of Basic Emotions With fMRI. Front Neurosci. 2019 Jun 19;13:628. doi: 10.3389/fnins.2019.00628. eCollection 2019.
- Kragel PA, Knodt AR, Hariri AR, LaBar KS. Decoding Spontaneous Emotional States in the Human Brain. PLoS Biol. 2016 Sep 14;14(9):e2000106. doi: 10.1371/journal.pbio.2000106. eCollection 2016 Sep.
- Kragel PA, LaBar KS. Multivariate neural biomarkers of emotional states are categorically distinct. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Nov;10(11):1437-48. doi: 10.1093/scan/nsv032. Epub 2015 Mar 25.
- Kassam KS, Markey AR, Cherkassky VL, Loewenstein G, Just MA. Identifying Emotions on the Basis of Neural Activation. PLoS One. 2013 Jun 19;8(6):e66032. doi: 10.1371/journal.pone.0066032. Print 2013.
- Gur RE, Gur RC. Functional magnetic resonance imaging in schizophrenia. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(3):333-43. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.3/rgur.
- Posner J, Russell JA, Gerber A, Gorman D, Colibazzi T, Yu S, Wang Z, Kangarlu A, Zhu H, Peterson BS. The neurophysiological bases of emotion: An fMRI study of the affective circumplex using emotion-denoting words. Hum Brain Mapp. 2009 Mar;30(3):883-95. doi: 10.1002/hbm.20553.
- Rios-Lago M. [Functional magnetic resonance and neuropsychology: basic concepts]. Radiologia. 2008 Sep-Oct;50(5):351-65; quizz 365. doi: 10.1016/s0033-8338(08)76050-8. Spanish.
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- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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