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Attivazione metabolica delle aree cerebrali con stimoli emotivi rispetto al punteggio nel test psicologico (fMRI)

25 novembre 2021 aggiornato da: Ruben Novoa, MD, Instituto del Corazon, Argentina

Valutazione quantitativa dell'attivazione delle aree cerebrali con stimoli emotivi positivi e negativi e sua correlazione con gradi di disturbo emotivo.

Valutazione quantitativa dell'attivazione delle aree cerebrali mediante risonanza magnetica funzionale (fRMI) a fronte di stimoli emotivi positivi e negativi utilizzando materiali audiovisivi validati per la popolazione locale e sua correlazione con i gradi di disturbo emotivo sulla base di un punteggio ottenuto da un questionario validato per la popolazione locale, in 16 volontari della città di La Rioja in Argentina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La tecnologia applicata in fMRI ci permette di visualizzare su una scala di colori i cambiamenti nel flusso sanguigno in quei settori del cervello che aumentano la loro attività metabolica durante una determinata azione. Ciò si ottiene mappando il volume del sangue cerebrale, che aumenta o diminuisce in base all'attività metabolica in una determinata regione del cervello. Questo metodo indiretto di misurazione dell'attività metabolica delle aree cerebrali è molto utile per identificare anatomicamente le aree motorie e le funzioni critiche nei singoli pazienti prima della neurochirurgia, per consentire una migliore pianificazione chirurgica. Attualmente questa è la sua principale applicazione nella pratica sanitaria. Nel campo della ricerca trova applicazione in neurologia clinica, psichiatria e psicologia. Sono stati condotti studi sulle attivazioni delle regioni cerebrali nelle emozioni di base. Esistono meno dati sulle differenze quantitative di queste attivazioni nella popolazione argentina in base al grado di disturbo emotivo, oggetto di studio di questo progetto. I disturbi emotivi sono trasversali a diverse patologie, con o senza componente psicotica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti volontari della popolazione della città di La Rioja in Argentina, di età superiore ai 21 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Deve essere in grado di comprendere le istruzioni e collaborare durante l'acquisizione dei dati.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione per entrare in una risonanza magnetica (ad esempio, un pacemaker)
  • Claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella risposta di attivazione cerebrale fMRI in specifiche regioni cerebrali in risposta a stimoli emotivi positivi e negativi
Lasso di tempo: Acquisizione trasversale dei dati con fMRI in una sessione di 20 minuti dopo aver risposto a un questionario.

A ciascun partecipante verrà assegnato un punteggio in base ai risultati ottenuti in un questionario convalidato per classificare il disturbo emotivo con 37 domande, ciascuna con un punteggio di 0, 1 o 2 in base alla risposta, per dare un punteggio a ciascun partecipante che sarà sulla scala da 0 a 74.

Gli stimoli consistono nella proiezione di materiale audiovisivo validato per generare emozioni positive o negative. Le attivazioni sono quantificate in un risonatore da 1.5 Tesla e le unità di misura per ciascuna regione di interesse saranno cm3 di tessuto attivato e valore Z di attivazione fMRI.

Una volta firmato il consenso informato, al partecipante viene chiesto di rispondere al questionario per classificare il punteggio emotivo. Dopo questa indagine, viene acquisita la fMRI, misurando l'attivazione per aree dall'inizio degli stimoli audiovisivi fino al loro completamento. Il tempo per la sessione di acquisizione fMRI per ciascun partecipante a questo studio trasversale è stimato in 20 minuti.

Acquisizione trasversale dei dati con fMRI in una sessione di 20 minuti dopo aver risposto a un questionario.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruben F Novoa, MD, InCor Heart Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici) saranno condivisi con i ricercatori che forniranno una proposta metodologicamente valida.

Periodo di condivisione IPD

Immediatamente dopo la pubblicazione e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le proposte devono essere indirizzate a rubennnovoa@gmail.com. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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