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Activación Metabólica de Áreas Cerebrales con Estímulos Emocionales Comparada con Puntaje en Test Psicológico (fMRI)

25 de noviembre de 2021 actualizado por: Ruben Novoa, MD, Instituto del Corazon, Argentina

Valoración Cuantitativa de la Activación de Áreas Cerebrales con Estímulos Emocionales Positivos y Negativos y su Correlación con Grados de Trastorno Emocional.

Valoración cuantitativa de la activación de áreas cerebrales por resonancia magnética funcional (fRMI) ante estímulos emocionales positivos y negativos utilizando materiales audiovisuales validados para la población local y su correlación con grados de trastorno emocional a partir de una puntuación obtenida mediante un cuestionario validado para la población local, en 16 voluntarios de la ciudad de La Rioja en Argentina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La tecnología aplicada en fMRI nos permite visualizar en una escala de colores los cambios en el flujo sanguíneo en aquellos sectores del cerebro que aumentan su actividad metabólica durante una determinada acción. Esto se logra mapeando el volumen de sangre cerebral, que aumenta o disminuye según la actividad metabólica en una determinada región del cerebro. Este método indirecto de medir la actividad metabólica de las áreas del cerebro es muy útil para identificar anatómicamente las áreas motoras y las funciones críticas en pacientes individuales antes de la neurocirugía, para permitir una mejor planificación quirúrgica. Actualmente esta es su principal aplicación en la práctica asistencial. En el campo de la investigación se aplica en neurología clínica, psiquiatría y psicología. Se han realizado estudios sobre las activaciones de las regiones cerebrales en las emociones básicas. Hay menos datos sobre las diferencias cuantitativas de estas activaciones en la población argentina según el grado de trastorno emocional, siendo este el objeto de estudio de este proyecto. Los trastornos emocionales son transversales a distintas patologías, con o sin componente psicótico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes voluntarios de la población de la ciudad de La Rioja en Argentina, mayores de 21 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Debe ser capaz de comprender las instrucciones y colaborar durante la adquisición de datos.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación para ingresar una resonancia magnética (por ejemplo, un marcapasos)
  • Claustrofobia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la respuesta de activación cerebral fMRI en regiones específicas del cerebro en respuesta a estímulos emocionales positivos y negativos
Periodo de tiempo: Adquisición transversal de datos con resonancia magnética funcional en una sesión de 20 minutos después de responder un cuestionario.

Se asignará una puntuación a cada participante según los resultados obtenidos en un cuestionario validado para categorizar trastorno emocional con 37 preguntas, cada una de ellas con una puntuación de 0, 1 o 2 según la respuesta, para dar una puntuación a cada participante que estará en la escala de 0 a 74.

Los estímulos consisten en la proyección de material audiovisual validado para generar emociones positivas o negativas. Las activaciones se cuantifican en un resonador de 1,5 teslas y las unidades de medida para cada región de interés serán cm3 de tejido activado y valor Z de activación fMRI.

Una vez firmado el consentimiento informado, se solicita al participante que responda el cuestionario para categorizar el puntaje emocional. Tras este sondeo se adquiere el fMRI midiendo la activación por zonas desde el inicio de los estímulos audiovisuales hasta su finalización. El tiempo para la sesión de adquisición de fMRI para cada participante en este estudio transversal se estima en 20 minutos.

Adquisición transversal de datos con resonancia magnética funcional en una sesión de 20 minutos después de responder un cuestionario.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ruben F Novoa, MD, InCor Heart Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices) se compartirán con los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida.

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la publicación y finalizando 36 meses después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las propuestas deben enviarse a rubennnovoa@gmail.com. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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