- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04974437
Activación Metabólica de Áreas Cerebrales con Estímulos Emocionales Comparada con Puntaje en Test Psicológico (fMRI)
Valoración Cuantitativa de la Activación de Áreas Cerebrales con Estímulos Emocionales Positivos y Negativos y su Correlación con Grados de Trastorno Emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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La Rioja, Argentina, 5300
- InCor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser capaz de comprender las instrucciones y colaborar durante la adquisición de datos.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para ingresar una resonancia magnética (por ejemplo, un marcapasos)
- Claustrofobia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la respuesta de activación cerebral fMRI en regiones específicas del cerebro en respuesta a estímulos emocionales positivos y negativos
Periodo de tiempo: Adquisición transversal de datos con resonancia magnética funcional en una sesión de 20 minutos después de responder un cuestionario.
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Se asignará una puntuación a cada participante según los resultados obtenidos en un cuestionario validado para categorizar trastorno emocional con 37 preguntas, cada una de ellas con una puntuación de 0, 1 o 2 según la respuesta, para dar una puntuación a cada participante que estará en la escala de 0 a 74. Los estímulos consisten en la proyección de material audiovisual validado para generar emociones positivas o negativas. Las activaciones se cuantifican en un resonador de 1,5 teslas y las unidades de medida para cada región de interés serán cm3 de tejido activado y valor Z de activación fMRI. Una vez firmado el consentimiento informado, se solicita al participante que responda el cuestionario para categorizar el puntaje emocional. Tras este sondeo se adquiere el fMRI midiendo la activación por zonas desde el inicio de los estímulos audiovisuales hasta su finalización. El tiempo para la sesión de adquisición de fMRI para cada participante en este estudio transversal se estima en 20 minutos. |
Adquisición transversal de datos con resonancia magnética funcional en una sesión de 20 minutos después de responder un cuestionario.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruben F Novoa, MD, InCor Heart Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Michelini, Y. Características de la experiencia emocional inducida mediante fragmentos de películas en una muestra de jóvenes argentinos. Interdisciplinaria, 2015, 32, 2, 367-382.
- Muñoz Rodriguez M, Korzeniowski C. Validación del cuestionario epidemiológico en sintomatología mental -CESIM- en población Argentina. Revista de Salud Pública, (XXIII) 2:8-24 Junio 2019
- Gu S, Wang F, Cao C, Wu E, Tang YY, Huang JH. An Integrative Way for Studying Neural Basis of Basic Emotions With fMRI. Front Neurosci. 2019 Jun 19;13:628. doi: 10.3389/fnins.2019.00628. eCollection 2019.
- Kragel PA, Knodt AR, Hariri AR, LaBar KS. Decoding Spontaneous Emotional States in the Human Brain. PLoS Biol. 2016 Sep 14;14(9):e2000106. doi: 10.1371/journal.pbio.2000106. eCollection 2016 Sep.
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- Posner J, Russell JA, Gerber A, Gorman D, Colibazzi T, Yu S, Wang Z, Kangarlu A, Zhu H, Peterson BS. The neurophysiological bases of emotion: An fMRI study of the affective circumplex using emotion-denoting words. Hum Brain Mapp. 2009 Mar;30(3):883-95. doi: 10.1002/hbm.20553.
- Rios-Lago M. [Functional magnetic resonance and neuropsychology: basic concepts]. Radiologia. 2008 Sep-Oct;50(5):351-65; quizz 365. doi: 10.1016/s0033-8338(08)76050-8. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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