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Metabolische Aktivierung von Hirnarealen mit emotionalen Stimuli im Vergleich zum Ergebnis im psychologischen Test (fMRI)

25. November 2021 aktualisiert von: Ruben Novoa, MD, Instituto del Corazon, Argentina

Quantitative Bewertung der Aktivierung von Gehirnarealen mit positiven und negativen emotionalen Reizen und deren Korrelation mit dem Grad der emotionalen Störung.

Quantitative Bewertung der Aktivierung von Hirnarealen durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fRMI) angesichts positiver und negativer emotionaler Reize unter Verwendung von audiovisuellen Materialien, die für die lokale Bevölkerung validiert wurden, und ihre Korrelation mit dem Grad der emotionalen Störung, basierend auf einer Bewertung, die durch einen validierten Fragebogen erhalten wurde für die lokale Bevölkerung, in 16 Freiwilligen aus der Stadt La Rioja in Argentinien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die im fMRI angewandte Technologie ermöglicht es uns, auf einer Farbskala die Veränderungen des Blutflusses in den Bereichen des Gehirns zu visualisieren, die ihre Stoffwechselaktivität während einer bestimmten Aktion erhöhen. Dies wird durch die Kartierung des zerebralen Blutvolumens erreicht, das entsprechend der Stoffwechselaktivität in einer bestimmten Region des Gehirns zunimmt oder abnimmt. Diese indirekte Methode zur Messung der Stoffwechselaktivität von Hirnarealen ist sehr nützlich, um motorische Areale und kritische Funktionen bei einzelnen Patienten vor einer Neurochirurgie anatomisch zu identifizieren, um eine bessere chirurgische Planung zu ermöglichen. Derzeit ist dies die Hauptanwendung in der Gesundheitspraxis. In der Forschung findet es Anwendung in der klinischen Neurologie, Psychiatrie und Psychologie. Es wurden Studien zu den Aktivierungen von Gehirnregionen bei Grundemotionen durchgeführt. Es gibt weniger Daten über die quantitativen Unterschiede dieser Aktivierungen in der argentinischen Bevölkerung je nach Grad der emotionalen Störung, was Gegenstand dieses Projekts ist. Emotionale Störungen sind transversal zu verschiedenen Pathologien, mit oder ohne psychotische Komponente.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Freiwillige Teilnehmer aus der Bevölkerung der Stadt La Rioja in Argentinien, über 21 Jahre alt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Muss in der Lage sein, die Anweisungen zu verstehen und während der Datenerfassung mitzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Kontraindikation für die Aufnahme in ein MRT (z. B. ein Herzschrittmacher)
  • Klaustrophobie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der fMRT-Hirnaktivierungsreaktion in bestimmten Hirnregionen als Reaktion auf positive und negative emotionale Stimuli
Zeitfenster: Querschnittserhebung von Daten mit fMRI in einer 20-minütigen Sitzung nach Beantwortung eines Fragebogens.

Jedem Teilnehmer wird eine Punktzahl gemäß den Ergebnissen eines validierten Fragebogens zur Kategorisierung emotionaler Störungen mit 37 Fragen zugewiesen, von denen jede je nach Antwort eine Punktzahl von 0, 1 oder 2 erhält, um jedem Teilnehmer eine Punktzahl zu geben wird auf einer Skala von 0 bis 74 liegen.

Die Stimuli bestehen aus der Projektion von audiovisuellem Material, das validiert wurde, um positive oder negative Emotionen zu erzeugen. Die Aktivierungen werden in einem 1,5-Tesla-Resonator quantifiziert, und die Maßeinheiten für jede interessierende Region sind cm3 aktiviertes Gewebe und der Z-Wert der fMRI-Aktivierung.

Sobald die Einverständniserklärung unterzeichnet ist, wird der Teilnehmer gebeten, den Fragebogen zu beantworten, um die emotionale Bewertung zu kategorisieren. Nach dieser Umfrage wird das fMRT erfasst, das die Aktivierung nach Bereichen vom Beginn der audiovisuellen Stimuli bis zu ihrem Abschluss misst. Die Zeit für die fMRT-Erfassungssitzung für jeden Teilnehmer dieser Querschnittsstudie wird auf 20 Minuten geschätzt.

Querschnittserhebung von Daten mit fMRI in einer 20-minütigen Sitzung nach Beantwortung eines Fragebogens.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruben F Novoa, MD, InCor Heart Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) mit Forschern geteilt, die einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Veröffentlichung und endet 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vorschläge sollten an rubennnovoa@gmail.com gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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