- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04974437
Metabolische Aktivierung von Hirnarealen mit emotionalen Stimuli im Vergleich zum Ergebnis im psychologischen Test (fMRI)
Quantitative Bewertung der Aktivierung von Gehirnarealen mit positiven und negativen emotionalen Reizen und deren Korrelation mit dem Grad der emotionalen Störung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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La Rioja, Argentinien, 5300
- InCor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss in der Lage sein, die Anweisungen zu verstehen und während der Datenerfassung mitzuarbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Jede Kontraindikation für die Aufnahme in ein MRT (z. B. ein Herzschrittmacher)
- Klaustrophobie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede in der fMRT-Hirnaktivierungsreaktion in bestimmten Hirnregionen als Reaktion auf positive und negative emotionale Stimuli
Zeitfenster: Querschnittserhebung von Daten mit fMRI in einer 20-minütigen Sitzung nach Beantwortung eines Fragebogens.
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Jedem Teilnehmer wird eine Punktzahl gemäß den Ergebnissen eines validierten Fragebogens zur Kategorisierung emotionaler Störungen mit 37 Fragen zugewiesen, von denen jede je nach Antwort eine Punktzahl von 0, 1 oder 2 erhält, um jedem Teilnehmer eine Punktzahl zu geben wird auf einer Skala von 0 bis 74 liegen. Die Stimuli bestehen aus der Projektion von audiovisuellem Material, das validiert wurde, um positive oder negative Emotionen zu erzeugen. Die Aktivierungen werden in einem 1,5-Tesla-Resonator quantifiziert, und die Maßeinheiten für jede interessierende Region sind cm3 aktiviertes Gewebe und der Z-Wert der fMRI-Aktivierung. Sobald die Einverständniserklärung unterzeichnet ist, wird der Teilnehmer gebeten, den Fragebogen zu beantworten, um die emotionale Bewertung zu kategorisieren. Nach dieser Umfrage wird das fMRT erfasst, das die Aktivierung nach Bereichen vom Beginn der audiovisuellen Stimuli bis zu ihrem Abschluss misst. Die Zeit für die fMRT-Erfassungssitzung für jeden Teilnehmer dieser Querschnittsstudie wird auf 20 Minuten geschätzt. |
Querschnittserhebung von Daten mit fMRI in einer 20-minütigen Sitzung nach Beantwortung eines Fragebogens.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ruben F Novoa, MD, InCor Heart Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Michelini, Y. Características de la experiencia emocional inducida mediante fragmentos de películas en una muestra de jóvenes argentinos. Interdisciplinaria, 2015, 32, 2, 367-382.
- Muñoz Rodriguez M, Korzeniowski C. Validación del cuestionario epidemiológico en sintomatología mental -CESIM- en población Argentina. Revista de Salud Pública, (XXIII) 2:8-24 Junio 2019
- Gu S, Wang F, Cao C, Wu E, Tang YY, Huang JH. An Integrative Way for Studying Neural Basis of Basic Emotions With fMRI. Front Neurosci. 2019 Jun 19;13:628. doi: 10.3389/fnins.2019.00628. eCollection 2019.
- Kragel PA, Knodt AR, Hariri AR, LaBar KS. Decoding Spontaneous Emotional States in the Human Brain. PLoS Biol. 2016 Sep 14;14(9):e2000106. doi: 10.1371/journal.pbio.2000106. eCollection 2016 Sep.
- Kragel PA, LaBar KS. Multivariate neural biomarkers of emotional states are categorically distinct. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Nov;10(11):1437-48. doi: 10.1093/scan/nsv032. Epub 2015 Mar 25.
- Kassam KS, Markey AR, Cherkassky VL, Loewenstein G, Just MA. Identifying Emotions on the Basis of Neural Activation. PLoS One. 2013 Jun 19;8(6):e66032. doi: 10.1371/journal.pone.0066032. Print 2013.
- Gur RE, Gur RC. Functional magnetic resonance imaging in schizophrenia. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(3):333-43. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.3/rgur.
- Posner J, Russell JA, Gerber A, Gorman D, Colibazzi T, Yu S, Wang Z, Kangarlu A, Zhu H, Peterson BS. The neurophysiological bases of emotion: An fMRI study of the affective circumplex using emotion-denoting words. Hum Brain Mapp. 2009 Mar;30(3):883-95. doi: 10.1002/hbm.20553.
- Rios-Lago M. [Functional magnetic resonance and neuropsychology: basic concepts]. Radiologia. 2008 Sep-Oct;50(5):351-65; quizz 365. doi: 10.1016/s0033-8338(08)76050-8. Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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- ICF
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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