- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04974437
Aivoalueiden metabolinen aktivointi emotionaalisilla ärsykkeillä verrattuna psykologisen testin pisteisiin (fMRI)
Kvantitatiivinen arvio aivoalueiden aktivaatiosta, jossa on positiivisia ja negatiivisia emotionaalisia ärsykkeitä, ja sen korrelaatiota tunnehäiriöasteiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
La Rioja, Argentiina, 5300
- InCor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On kyettävä ymmärtämään ohjeet ja toimimaan yhteistyössä tiedonkeruun aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vasta-aihe magneettikuvaukseen (esimerkiksi sydämentahdistin)
- Klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot fMRI-aivojen aktivaatiovasteessa tietyillä aivoalueilla vasteena positiivisille ja negatiivisille tunneärsykkeille
Aikaikkuna: Tiedon poikkileikkaus fMRI:llä 20 minuutin istunnossa kyselyyn vastaamisen jälkeen.
|
Jokaiselle osallistujalle annetaan pisteet validoidulla kyselylomakkeella saatujen tulosten perusteella, jotta tunnehäiriöt voidaan luokitella 37 kysymyksellä, joista jokainen saa pisteet 0, 1 tai 2 vastauksen mukaan, jotta jokaiselle osallistujalle annetaan pisteet, on asteikolla 0-74. Ärsykkeet koostuvat audiovisuaalisen materiaalin projisoinnista, joka on validoitu luomaan positiivisia tai negatiivisia tunteita. Aktivaatiot kvantifioidaan 1,5 Teslan resonaattorissa ja kunkin kiinnostavan alueen mittayksiköt ovat cm3 aktivoitua kudosta ja fMRI-aktivaation Z-arvo. Kun tietoinen suostumus on allekirjoitettu, osallistujaa pyydetään vastaamaan kyselyyn tunnepisteiden luokittelemiseksi. Tämän tutkimuksen jälkeen hankitaan fMRI, joka mittaa aktivaatiota alueittain audiovisuaalisten ärsykkeiden alkamisesta niiden päättymiseen asti. Tämän poikkileikkaustutkimuksen kunkin osallistujan fMRI-kuvausistunnon kesto on arviolta 20 minuuttia. |
Tiedon poikkileikkaus fMRI:llä 20 minuutin istunnossa kyselyyn vastaamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruben F Novoa, MD, InCor Heart Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Michelini, Y. Características de la experiencia emocional inducida mediante fragmentos de películas en una muestra de jóvenes argentinos. Interdisciplinaria, 2015, 32, 2, 367-382.
- Muñoz Rodriguez M, Korzeniowski C. Validación del cuestionario epidemiológico en sintomatología mental -CESIM- en población Argentina. Revista de Salud Pública, (XXIII) 2:8-24 Junio 2019
- Gu S, Wang F, Cao C, Wu E, Tang YY, Huang JH. An Integrative Way for Studying Neural Basis of Basic Emotions With fMRI. Front Neurosci. 2019 Jun 19;13:628. doi: 10.3389/fnins.2019.00628. eCollection 2019.
- Kragel PA, Knodt AR, Hariri AR, LaBar KS. Decoding Spontaneous Emotional States in the Human Brain. PLoS Biol. 2016 Sep 14;14(9):e2000106. doi: 10.1371/journal.pbio.2000106. eCollection 2016 Sep.
- Kragel PA, LaBar KS. Multivariate neural biomarkers of emotional states are categorically distinct. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Nov;10(11):1437-48. doi: 10.1093/scan/nsv032. Epub 2015 Mar 25.
- Kassam KS, Markey AR, Cherkassky VL, Loewenstein G, Just MA. Identifying Emotions on the Basis of Neural Activation. PLoS One. 2013 Jun 19;8(6):e66032. doi: 10.1371/journal.pone.0066032. Print 2013.
- Gur RE, Gur RC. Functional magnetic resonance imaging in schizophrenia. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(3):333-43. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.3/rgur.
- Posner J, Russell JA, Gerber A, Gorman D, Colibazzi T, Yu S, Wang Z, Kangarlu A, Zhu H, Peterson BS. The neurophysiological bases of emotion: An fMRI study of the affective circumplex using emotion-denoting words. Hum Brain Mapp. 2009 Mar;30(3):883-95. doi: 10.1002/hbm.20553.
- Rios-Lago M. [Functional magnetic resonance and neuropsychology: basic concepts]. Radiologia. 2008 Sep-Oct;50(5):351-65; quizz 365. doi: 10.1016/s0033-8338(08)76050-8. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .