- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04974437
Metabolische activering van hersengebieden met emotionele prikkels in vergelijking met score in psychologische test (fMRI)
Kwantitatieve beoordeling van de activering van hersengebieden met positieve en negatieve emotionele prikkels en de correlatie ervan met graden van emotionele stoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
La Rioja, Argentinië, 5300
- InCor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet in staat zijn om de instructies te begrijpen en samen te werken tijdens de data-acquisitie.
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie om een MRI in te voeren (bijvoorbeeld een pacemaker)
- Claustrofobie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in respons op fMRI-hersenactivatie in specifieke hersengebieden als reactie op positieve en negatieve emotionele stimuli
Tijdsspanne: Cross-sectionele dataverzameling met fMRI in een sessie van 20 minuten na het beantwoorden van een vragenlijst.
|
Aan elke deelnemer wordt een score toegekend op basis van de resultaten verkregen in een gevalideerde vragenlijst om emotionele stoornis te categoriseren met 37 vragen, elk met een score van 0, 1 of 2 volgens het antwoord, om elke deelnemer een score te geven die zal op de schaal van 0 tot 74 zijn. De stimuli bestaan uit de projectie van audiovisueel materiaal dat gevalideerd is om positieve of negatieve emoties te genereren. De activeringen worden gekwantificeerd in een resonator van 1,5 Tesla en de meeteenheden voor elk interessegebied zijn cm3 geactiveerd weefsel en de Z-waarde van fMRI-activering. Zodra de geïnformeerde toestemming is ondertekend, wordt de deelnemer gevraagd de vragenlijst te beantwoorden om de emotionele score te categoriseren. Na dit onderzoek wordt de fMRI verworven, waarbij de activering per gebied wordt gemeten vanaf het begin van de audiovisuele stimuli tot hun voltooiing. De tijd voor de fMRI-opnamesessie voor elke deelnemer aan deze cross-sectionele studie wordt geschat op 20 minuten. |
Cross-sectionele dataverzameling met fMRI in een sessie van 20 minuten na het beantwoorden van een vragenlijst.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruben F Novoa, MD, InCor Heart Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Michelini, Y. Características de la experiencia emocional inducida mediante fragmentos de películas en una muestra de jóvenes argentinos. Interdisciplinaria, 2015, 32, 2, 367-382.
- Muñoz Rodriguez M, Korzeniowski C. Validación del cuestionario epidemiológico en sintomatología mental -CESIM- en población Argentina. Revista de Salud Pública, (XXIII) 2:8-24 Junio 2019
- Gu S, Wang F, Cao C, Wu E, Tang YY, Huang JH. An Integrative Way for Studying Neural Basis of Basic Emotions With fMRI. Front Neurosci. 2019 Jun 19;13:628. doi: 10.3389/fnins.2019.00628. eCollection 2019.
- Kragel PA, Knodt AR, Hariri AR, LaBar KS. Decoding Spontaneous Emotional States in the Human Brain. PLoS Biol. 2016 Sep 14;14(9):e2000106. doi: 10.1371/journal.pbio.2000106. eCollection 2016 Sep.
- Kragel PA, LaBar KS. Multivariate neural biomarkers of emotional states are categorically distinct. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Nov;10(11):1437-48. doi: 10.1093/scan/nsv032. Epub 2015 Mar 25.
- Kassam KS, Markey AR, Cherkassky VL, Loewenstein G, Just MA. Identifying Emotions on the Basis of Neural Activation. PLoS One. 2013 Jun 19;8(6):e66032. doi: 10.1371/journal.pone.0066032. Print 2013.
- Gur RE, Gur RC. Functional magnetic resonance imaging in schizophrenia. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(3):333-43. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.3/rgur.
- Posner J, Russell JA, Gerber A, Gorman D, Colibazzi T, Yu S, Wang Z, Kangarlu A, Zhu H, Peterson BS. The neurophysiological bases of emotion: An fMRI study of the affective circumplex using emotion-denoting words. Hum Brain Mapp. 2009 Mar;30(3):883-95. doi: 10.1002/hbm.20553.
- Rios-Lago M. [Functional magnetic resonance and neuropsychology: basic concepts]. Radiologia. 2008 Sep-Oct;50(5):351-65; quizz 365. doi: 10.1016/s0033-8338(08)76050-8. Spanish.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .