Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolische activering van hersengebieden met emotionele prikkels in vergelijking met score in psychologische test (fMRI)

25 november 2021 bijgewerkt door: Ruben Novoa, MD, Instituto del Corazon, Argentina

Kwantitatieve beoordeling van de activering van hersengebieden met positieve en negatieve emotionele prikkels en de correlatie ervan met graden van emotionele stoornis.

Kwantitatieve beoordeling van de activering van hersengebieden door functionele magnetische resonantie beeldvorming (fRMI) in het licht van positieve en negatieve emotionele stimuli met behulp van audiovisueel materiaal gevalideerd voor de lokale bevolking en de correlatie ervan met graden van emotionele stoornis op basis van een score verkregen door een gevalideerde vragenlijst voor de lokale bevolking, in 16 vrijwilligers uit de stad La Rioja in Argentinië.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De technologie die wordt toegepast in fMRI stelt ons in staat om op een kleurenschaal de veranderingen in de bloedstroom te visualiseren in die sectoren van de hersenen die hun metabole activiteit verhogen tijdens een bepaalde actie. Dit wordt bereikt door het cerebrale bloedvolume in kaart te brengen, dat toeneemt of afneemt volgens de metabolische activiteit in een bepaald gebied van de hersenen. Deze indirecte methode voor het meten van de metabolische activiteit van hersengebieden is erg handig voor het anatomisch identificeren van motorische gebieden en kritieke functies bij individuele patiënten voorafgaand aan neurochirurgie, om een ​​betere chirurgische planning mogelijk te maken. Momenteel is dit de belangrijkste toepassing in de zorgpraktijk. Op het gebied van onderzoek wordt het toegepast in de klinische neurologie, psychiatrie en psychologie. Er zijn studies uitgevoerd naar de activeringen van hersengebieden in basisemoties. Er zijn minder gegevens over de kwantitatieve verschillen van deze activeringen in de Argentijnse bevolking volgens de mate van emotionele stoornis, aangezien dit het onderwerp van studie van dit project is. Emotionele stoornissen zijn transversaal aan verschillende pathologieën, met of zonder een psychotische component.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwillige deelnemers uit de bevolking van de stad La Rioja in Argentinië, ouder dan 21 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Moet in staat zijn om de instructies te begrijpen en samen te werken tijdens de data-acquisitie.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke contra-indicatie om een ​​MRI in te voeren (bijvoorbeeld een pacemaker)
  • Claustrofobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in respons op fMRI-hersenactivatie in specifieke hersengebieden als reactie op positieve en negatieve emotionele stimuli
Tijdsspanne: Cross-sectionele dataverzameling met fMRI in een sessie van 20 minuten na het beantwoorden van een vragenlijst.

Aan elke deelnemer wordt een score toegekend op basis van de resultaten verkregen in een gevalideerde vragenlijst om emotionele stoornis te categoriseren met 37 vragen, elk met een score van 0, 1 of 2 volgens het antwoord, om elke deelnemer een score te geven die zal op de schaal van 0 tot 74 zijn.

De stimuli bestaan ​​uit de projectie van audiovisueel materiaal dat gevalideerd is om positieve of negatieve emoties te genereren. De activeringen worden gekwantificeerd in een resonator van 1,5 Tesla en de meeteenheden voor elk interessegebied zijn cm3 geactiveerd weefsel en de Z-waarde van fMRI-activering.

Zodra de geïnformeerde toestemming is ondertekend, wordt de deelnemer gevraagd de vragenlijst te beantwoorden om de emotionele score te categoriseren. Na dit onderzoek wordt de fMRI verworven, waarbij de activering per gebied wordt gemeten vanaf het begin van de audiovisuele stimuli tot hun voltooiing. De tijd voor de fMRI-opnamesessie voor elke deelnemer aan deze cross-sectionele studie wordt geschat op 20 minuten.

Cross-sectionele dataverzameling met fMRI in een sessie van 20 minuten na het beantwoorden van een vragenlijst.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruben F Novoa, MD, InCor Heart Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, worden na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voorstellen moeten worden gericht aan rubennnovoa@gmail.com. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren