Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaboliczna aktywacja obszarów mózgu z bodźcami emocjonalnymi w porównaniu z wynikiem w teście psychologicznym (fMRI)

25 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ruben Novoa, MD, Instituto del Corazon, Argentina

Ilościowa ocena aktywacji obszarów mózgu z pozytywnymi i negatywnymi bodźcami emocjonalnymi oraz jej korelacja ze stopniami zaburzeń emocjonalnych.

Ilościowa ocena aktywacji obszarów mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fRMI) w obliczu pozytywnych i negatywnych bodźców emocjonalnych przy użyciu materiałów audiowizualnych zwalidowanych dla lokalnej populacji oraz jej korelacja ze stopniem zaburzeń emocjonalnych na podstawie wyniku uzyskanego za pomocą zwalidowanego kwestionariusza dla miejscowej ludności, w 16 wolontariuszach z miasta La Rioja w Argentynie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Technologia zastosowana w fMRI pozwala na wizualizację w skali barwnej zmian w przepływie krwi w tych obszarach mózgu, które zwiększają swoją aktywność metaboliczną podczas danej czynności. Osiąga się to poprzez mapowanie objętości krwi mózgowej, która zwiększa się lub zmniejsza w zależności od aktywności metabolicznej w określonym regionie mózgu. Ta pośrednia metoda pomiaru aktywności metabolicznej obszarów mózgu jest bardzo przydatna do anatomicznej identyfikacji obszarów ruchowych i funkcji krytycznych u poszczególnych pacjentów przed neurochirurgią, aby umożliwić lepsze planowanie operacji. Obecnie jest to jego główne zastosowanie w praktyce medycznej. W dziedzinie badań znajduje zastosowanie w neurologii klinicznej, psychiatrii i psychologii. Przeprowadzono badania nad aktywacjami obszarów mózgu w podstawowych emocjach. Mniej jest danych na temat różnic ilościowych tych aktywacji w populacji argentyńskiej w zależności od stopnia zaburzeń emocjonalnych, co jest przedmiotem badań tego projektu. Zaburzenia emocjonalne są przekrojowe w stosunku do różnych patologii, z komponentem psychotycznym lub bez niego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy-wolontariusze z populacji miasta La Rioja w Argentynie, powyżej 21 roku życia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Musi być w stanie zrozumieć instrukcje i współpracować podczas akwizycji danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do wprowadzenia MRI (na przykład rozrusznik serca)
  • Klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w odpowiedzi aktywacji mózgu fMRI w określonych obszarach mózgu w odpowiedzi na pozytywne i negatywne bodźce emocjonalne
Ramy czasowe: Przekrojowa akwizycja danych za pomocą fMRI podczas 20-minutowej sesji po wypełnieniu kwestionariusza.

Każdemu uczestnikowi zostanie przypisana punktacja zgodnie z wynikami uzyskanymi w zatwierdzonym kwestionariuszu do kategoryzacji zaburzeń emocjonalnych z 37 pytaniami, z których każde będzie miało wynik 0, 1 lub 2 zgodnie z odpowiedzią, aby przyznać punktację każdemu uczestnikowi, który będzie w skali od 0 do 74.

Bodźce składają się z projekcji materiału audiowizualnego zatwierdzonego do generowania pozytywnych lub negatywnych emocji. Aktywacje są określane ilościowo w rezonatorze 1,5 tesli, a jednostkami miary dla każdego obszaru zainteresowania będą cm3 aktywowanej tkanki i wartość Z aktywacji fMRI.

Po podpisaniu świadomej zgody uczestnik jest proszony o wypełnienie kwestionariusza w celu skategoryzowania wyniku emocjonalnego. Po tym badaniu uzyskuje się fMRI, mierząc aktywację według obszarów od początku bodźców audiowizualnych do ich zakończenia. Czas sesji akwizycji fMRI dla każdego uczestnika tego badania przekrojowego szacuje się na 20 minut.
Przekrojowa akwizycja danych za pomocą fMRI podczas 20-minutowej sesji po wypełnieniu kwestionariusza.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto del Corazon, Argentina

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruben F Novoa, MD, InCor Heart Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki) zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią poprawną metodologicznie propozycję.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji i kończący się 36 miesięcy po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje należy kierować na adres rubennnovoa@gmail.com. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj