- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04974437
Metabolisk aktivering af hjerneområder med følelsesmæssig stimuli sammenlignet med score i psykologisk test (fMRI)
Kvantitativ vurdering af aktiveringen af hjerneområder med positive og negative følelsesmæssige stimuli og dens sammenhæng med grader af følelsesmæssig lidelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
La Rioja, Argentina, 5300
- InCor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal kunne forstå instruktionerne og samarbejde under dataindsamlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation for at gå ind i en MR (for eksempel en pacemaker)
- Klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i fMRI-hjerneaktiveringsrespons i specifikke hjerneregioner som reaktion på positive og negative følelsesmæssige stimuli
Tidsramme: Tværsnitsindhentning af data med fMRI i en 20 minutters session efter besvarelse af et spørgeskema.
|
En score vil blive tildelt hver deltager i henhold til resultaterne opnået i et valideret spørgeskema for at kategorisere følelsesmæssig lidelse med 37 spørgsmål, hver af dem med en score på 0, 1 eller 2 i henhold til svaret, for at give en score til hver deltager, der vil være på skalaen fra 0 til 74. Stimulierne består af projektion af audiovisuelt materiale valideret til at generere positive eller negative følelser. Aktiveringerne kvantificeres i en 1,5 Tesla-resonator, og måleenhederne for hver region af interesse vil være cm3 aktiveret væv og Z-værdien af fMRI-aktivering. Når det informerede samtykke er underskrevet, bliver deltageren bedt om at besvare spørgeskemaet for at kategorisere den følelsesmæssige score. Efter denne undersøgelse erhverves fMRI'en, der måler aktiveringen af områder fra begyndelsen af de audiovisuelle stimuli indtil deres afslutning. Tiden for fMRI-indsamlingssessionen for hver deltager i denne tværsnitsundersøgelse er estimeret til 20 minutter. |
Tværsnitsindhentning af data med fMRI i en 20 minutters session efter besvarelse af et spørgeskema.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruben F Novoa, MD, InCor Heart Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Michelini, Y. Características de la experiencia emocional inducida mediante fragmentos de películas en una muestra de jóvenes argentinos. Interdisciplinaria, 2015, 32, 2, 367-382.
- Muñoz Rodriguez M, Korzeniowski C. Validación del cuestionario epidemiológico en sintomatología mental -CESIM- en población Argentina. Revista de Salud Pública, (XXIII) 2:8-24 Junio 2019
- Gu S, Wang F, Cao C, Wu E, Tang YY, Huang JH. An Integrative Way for Studying Neural Basis of Basic Emotions With fMRI. Front Neurosci. 2019 Jun 19;13:628. doi: 10.3389/fnins.2019.00628. eCollection 2019.
- Kragel PA, Knodt AR, Hariri AR, LaBar KS. Decoding Spontaneous Emotional States in the Human Brain. PLoS Biol. 2016 Sep 14;14(9):e2000106. doi: 10.1371/journal.pbio.2000106. eCollection 2016 Sep.
- Kragel PA, LaBar KS. Multivariate neural biomarkers of emotional states are categorically distinct. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Nov;10(11):1437-48. doi: 10.1093/scan/nsv032. Epub 2015 Mar 25.
- Kassam KS, Markey AR, Cherkassky VL, Loewenstein G, Just MA. Identifying Emotions on the Basis of Neural Activation. PLoS One. 2013 Jun 19;8(6):e66032. doi: 10.1371/journal.pone.0066032. Print 2013.
- Gur RE, Gur RC. Functional magnetic resonance imaging in schizophrenia. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(3):333-43. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.3/rgur.
- Posner J, Russell JA, Gerber A, Gorman D, Colibazzi T, Yu S, Wang Z, Kangarlu A, Zhu H, Peterson BS. The neurophysiological bases of emotion: An fMRI study of the affective circumplex using emotion-denoting words. Hum Brain Mapp. 2009 Mar;30(3):883-95. doi: 10.1002/hbm.20553.
- Rios-Lago M. [Functional magnetic resonance and neuropsychology: basic concepts]. Radiologia. 2008 Sep-Oct;50(5):351-65; quizz 365. doi: 10.1016/s0033-8338(08)76050-8. Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .