Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk aktivering af hjerneområder med følelsesmæssig stimuli sammenlignet med score i psykologisk test (fMRI)

25. november 2021 opdateret af: Ruben Novoa, MD, Instituto del Corazon, Argentina

Kvantitativ vurdering af aktiveringen af ​​hjerneområder med positive og negative følelsesmæssige stimuli og dens sammenhæng med grader af følelsesmæssig lidelse.

Kvantitativ vurdering af aktiveringen af ​​hjerneområder ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fRMI) i lyset af positive og negative følelsesmæssige stimuli ved hjælp af audiovisuelle materialer valideret for den lokale befolkning og dens korrelation med grader af følelsesmæssig lidelse baseret på en score opnået ved et valideret spørgeskema for lokalbefolkningen, i 16 frivillige fra byen La Rioja i Argentina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Teknologien anvendt i fMRI giver os mulighed for på en farveskala at visualisere ændringerne i blodgennemstrømningen i de dele af hjernen, der øger deres metaboliske aktivitet under en given handling. Dette opnås ved at kortlægge det cerebrale blodvolumen, som stiger eller falder alt efter den metaboliske aktivitet i en bestemt region af hjernen. Denne indirekte metode til måling af hjerneområders metaboliske aktivitet er meget nyttig til anatomisk identifikation af motoriske områder og kritiske funktioner hos individuelle patienter før neurokirurgi, for at muliggøre bedre kirurgisk planlægning. I øjeblikket er dette dets vigtigste anvendelse i sundhedsplejepraksis. Inden for forskningsområdet anvendes det i klinisk neurologi, psykiatri og psykologi. Der er udført undersøgelser af aktivering af hjerneområder i basale følelser. Der er færre data om de kvantitative forskelle af disse aktiveringer i den argentinske befolkning i henhold til graden af ​​følelsesmæssig lidelse, hvilket er genstanden for undersøgelsen af ​​dette projekt. Følelsesmæssige lidelser er tværgående til forskellige patologier, med eller uden en psykotisk komponent.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige deltagere fra befolkningen i byen La Rioja i Argentina, over 21 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Skal kunne forstå instruktionerne og samarbejde under dataindsamlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for at gå ind i en MR (for eksempel en pacemaker)
  • Klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i fMRI-hjerneaktiveringsrespons i specifikke hjerneregioner som reaktion på positive og negative følelsesmæssige stimuli
Tidsramme: Tværsnitsindhentning af data med fMRI i en 20 minutters session efter besvarelse af et spørgeskema.

En score vil blive tildelt hver deltager i henhold til resultaterne opnået i et valideret spørgeskema for at kategorisere følelsesmæssig lidelse med 37 spørgsmål, hver af dem med en score på 0, 1 eller 2 i henhold til svaret, for at give en score til hver deltager, der vil være på skalaen fra 0 til 74.

Stimulierne består af projektion af audiovisuelt materiale valideret til at generere positive eller negative følelser. Aktiveringerne kvantificeres i en 1,5 Tesla-resonator, og måleenhederne for hver region af interesse vil være cm3 aktiveret væv og Z-værdien af ​​fMRI-aktivering.

Når det informerede samtykke er underskrevet, bliver deltageren bedt om at besvare spørgeskemaet for at kategorisere den følelsesmæssige score. Efter denne undersøgelse erhverves fMRI'en, der måler aktiveringen af ​​områder fra begyndelsen af ​​de audiovisuelle stimuli indtil deres afslutning. Tiden for fMRI-indsamlingssessionen for hver deltager i denne tværsnitsundersøgelse er estimeret til 20 minutter.

Tværsnitsindhentning af data med fMRI i en 20 minutters session efter besvarelse af et spørgeskema.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruben F Novoa, MD, InCor Heart Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, vil efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag) blive delt med forskere, som giver et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter offentliggørelsen og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag skal rettes til rubennnovoa@gmail.com. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner