Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk aktivering av hjerneområder med emosjonell stimuli sammenlignet med poengsum i psykologisk test (fMRI)

25. november 2021 oppdatert av: Ruben Novoa, MD, Instituto del Corazon, Argentina

Kvantitativ vurdering av aktivering av hjerneområder med positive og negative emosjonelle stimuli og dens korrelasjon med grader av emosjonell lidelse.

Kvantitativ vurdering av aktivering av hjerneområder ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fRMI) i møte med positive og negative emosjonelle stimuli ved bruk av audiovisuelt materiale validert for lokalbefolkningen og dets korrelasjon med grader av emosjonell lidelse basert på en poengsum oppnådd av et validert spørreskjema for lokalbefolkningen, i 16 frivillige fra byen La Rioja i Argentina.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Teknologien som brukes i fMRI lar oss visualisere på en fargeskala endringene i blodstrømmen i de sektorene av hjernen som øker deres metabolske aktivitet under en gitt handling. Dette oppnås ved å kartlegge det cerebrale blodvolumet, som øker eller reduseres i henhold til den metabolske aktiviteten i en bestemt region av hjernen. Denne indirekte metoden for å måle den metabolske aktiviteten til hjerneområder er svært nyttig for anatomisk å identifisere motoriske områder og kritiske funksjoner hos individuelle pasienter før nevrokirurgi, for å muliggjøre bedre kirurgisk planlegging. For øyeblikket er dette hovedanvendelsen i helsevesenet. I forskningsfeltet brukes det i klinisk nevrologi, psykiatri og psykologi. Det er utført studier på aktiveringer av hjerneregioner i grunnleggende følelser. Det er mindre data om de kvantitative forskjellene mellom disse aktiveringene i den argentinske befolkningen i henhold til graden av emosjonell lidelse, dette er gjenstanden for studiet av dette prosjektet. Emosjonelle lidelser er transversale til forskjellige patologier, med eller uten en psykotisk komponent.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige deltakere fra befolkningen i byen La Rioja i Argentina, over 21 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Må kunne forstå instruksjonene og samarbeide under datainnhentingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for å gå inn i en MR (for eksempel en pacemaker)
  • Klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i fMRI hjerneaktiveringsrespons i spesifikke hjerneregioner som respons på positive og negative emosjonelle stimuli
Tidsramme: Tverrsnittsinnhenting av data med fMRI i en 20-minutters økt etter å ha besvart et spørreskjema.

En poengsum vil bli tildelt hver deltaker i henhold til resultatene oppnådd i et validert spørreskjema for å kategorisere emosjonell lidelse med 37 spørsmål, hver av dem med en poengsum på 0, 1 eller 2 i henhold til svaret, for å gi en poengsum til hver deltaker som vil være på skalaen fra 0 til 74.

Stimuliene består av projeksjon av audiovisuelt materiale validert for å generere positive eller negative følelser. Aktiveringene kvantifiseres i en 1,5 Tesla-resonator, og måleenhetene for hver region av interesse vil være cm3 aktivert vev og Z-verdi for fMRI-aktivering.

Når det informerte samtykket er signert, blir deltakeren bedt om å svare på spørreskjemaet for å kategorisere den emosjonelle poengsummen. Etter denne undersøkelsen anskaffes fMRI, som måler aktiveringen av områder fra begynnelsen av de audiovisuelle stimuli til de er fullført. Tiden for fMRI-innhentingsøkten for hver deltaker i denne tverrsnittsstudien er beregnet til 20 minutter.

Tverrsnittsinnhenting av data med fMRI i en 20-minutters økt etter å ha besvart et spørreskjema.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruben F Novoa, MD, InCor Heart Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forslag sendes til rubennnovoa@gmail.com. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere