- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04974437
Metabolsk aktivering av hjerneområder med emosjonell stimuli sammenlignet med poengsum i psykologisk test (fMRI)
Kvantitativ vurdering av aktivering av hjerneområder med positive og negative emosjonelle stimuli og dens korrelasjon med grader av emosjonell lidelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
La Rioja, Argentina, 5300
- InCor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må kunne forstå instruksjonene og samarbeide under datainnhentingen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikasjon for å gå inn i en MR (for eksempel en pacemaker)
- Klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjeller i fMRI hjerneaktiveringsrespons i spesifikke hjerneregioner som respons på positive og negative emosjonelle stimuli
Tidsramme: Tverrsnittsinnhenting av data med fMRI i en 20-minutters økt etter å ha besvart et spørreskjema.
|
En poengsum vil bli tildelt hver deltaker i henhold til resultatene oppnådd i et validert spørreskjema for å kategorisere emosjonell lidelse med 37 spørsmål, hver av dem med en poengsum på 0, 1 eller 2 i henhold til svaret, for å gi en poengsum til hver deltaker som vil være på skalaen fra 0 til 74. Stimuliene består av projeksjon av audiovisuelt materiale validert for å generere positive eller negative følelser. Aktiveringene kvantifiseres i en 1,5 Tesla-resonator, og måleenhetene for hver region av interesse vil være cm3 aktivert vev og Z-verdi for fMRI-aktivering. Når det informerte samtykket er signert, blir deltakeren bedt om å svare på spørreskjemaet for å kategorisere den emosjonelle poengsummen. Etter denne undersøkelsen anskaffes fMRI, som måler aktiveringen av områder fra begynnelsen av de audiovisuelle stimuli til de er fullført. Tiden for fMRI-innhentingsøkten for hver deltaker i denne tverrsnittsstudien er beregnet til 20 minutter. |
Tverrsnittsinnhenting av data med fMRI i en 20-minutters økt etter å ha besvart et spørreskjema.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruben F Novoa, MD, InCor Heart Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Michelini, Y. Características de la experiencia emocional inducida mediante fragmentos de películas en una muestra de jóvenes argentinos. Interdisciplinaria, 2015, 32, 2, 367-382.
- Muñoz Rodriguez M, Korzeniowski C. Validación del cuestionario epidemiológico en sintomatología mental -CESIM- en población Argentina. Revista de Salud Pública, (XXIII) 2:8-24 Junio 2019
- Gu S, Wang F, Cao C, Wu E, Tang YY, Huang JH. An Integrative Way for Studying Neural Basis of Basic Emotions With fMRI. Front Neurosci. 2019 Jun 19;13:628. doi: 10.3389/fnins.2019.00628. eCollection 2019.
- Kragel PA, Knodt AR, Hariri AR, LaBar KS. Decoding Spontaneous Emotional States in the Human Brain. PLoS Biol. 2016 Sep 14;14(9):e2000106. doi: 10.1371/journal.pbio.2000106. eCollection 2016 Sep.
- Kragel PA, LaBar KS. Multivariate neural biomarkers of emotional states are categorically distinct. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Nov;10(11):1437-48. doi: 10.1093/scan/nsv032. Epub 2015 Mar 25.
- Kassam KS, Markey AR, Cherkassky VL, Loewenstein G, Just MA. Identifying Emotions on the Basis of Neural Activation. PLoS One. 2013 Jun 19;8(6):e66032. doi: 10.1371/journal.pone.0066032. Print 2013.
- Gur RE, Gur RC. Functional magnetic resonance imaging in schizophrenia. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(3):333-43. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.3/rgur.
- Posner J, Russell JA, Gerber A, Gorman D, Colibazzi T, Yu S, Wang Z, Kangarlu A, Zhu H, Peterson BS. The neurophysiological bases of emotion: An fMRI study of the affective circumplex using emotion-denoting words. Hum Brain Mapp. 2009 Mar;30(3):883-95. doi: 10.1002/hbm.20553.
- Rios-Lago M. [Functional magnetic resonance and neuropsychology: basic concepts]. Radiologia. 2008 Sep-Oct;50(5):351-65; quizz 365. doi: 10.1016/s0033-8338(08)76050-8. Spanish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .