Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболическая активация областей мозга эмоциональными стимулами по сравнению с результатами психологического теста (fMRI)

25 ноября 2021 г. обновлено: Ruben Novoa, MD, Instituto del Corazon, Argentina

Количественная оценка активации областей мозга положительными и отрицательными эмоциональными стимулами и ее корреляция со степенью эмоционального расстройства.

Количественная оценка активации областей головного мозга методом функциональной магнитно-резонансной томографии (фРМИ) на фоне положительных и отрицательных эмоциональных стимулов с использованием аудиовизуальных материалов, валидированных для местного населения, и ее взаимосвязь со степенью эмоционального расстройства на основе балла, полученного по валидированному опроснику для местного населения, в составе 16 добровольцев из города Ла-Риоха в Аргентине.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Технология, применяемая в фМРТ, позволяет визуализировать в цветовой шкале изменения кровотока в тех участках мозга, которые повышают их метаболическую активность при выполнении данного действия. Это достигается путем картирования объема мозговой крови, который увеличивается или уменьшается в зависимости от метаболической активности в определенной области мозга. Этот непрямой метод измерения метаболической активности областей мозга очень полезен для анатомической идентификации двигательных областей и критических функций у отдельных пациентов перед нейрохирургическим вмешательством, что позволяет лучше планировать операцию. В настоящее время это его основное применение в практике здравоохранения. В области исследований применяется в клинической неврологии, психиатрии и психологии. Были проведены исследования активации областей мозга при базовых эмоциях. Меньше данных о количественных различиях этих активаций у аргентинской популяции по степени эмоционального расстройства, что и является объектом исследования настоящего проекта. Эмоциональные расстройства трансверсальны по отношению к различным патологиям, с психотическим компонентом или без него.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники-добровольцы из населения города Ла-Риоха в Аргентине, старше 21 года.

Описание

Критерии включения:

- Должен быть в состоянии понять инструкции и сотрудничать во время сбора данных.

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания для прохождения МРТ (например, кардиостимулятор)
  • Клаустрофобия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в реакции активации головного мозга на фМРТ в определенных областях мозга в ответ на положительные и отрицательные эмоциональные стимулы
Временное ограничение: Перекрестное получение данных с помощью фМРТ в течение 20-минутного сеанса после ответа на вопросник.

Каждому участнику будет присвоен балл в соответствии с результатами, полученными в утвержденном вопроснике для классификации эмоционального расстройства с 37 вопросами, каждый из которых имеет оценку 0, 1 или 2 в зависимости от ответа, чтобы дать каждому участнику оценку, которая будет по шкале от 0 до 74.

Стимулы состоят из проекции аудиовизуального материала, проверенного для создания положительных или отрицательных эмоций. Активации количественно оцениваются в резонаторе 1,5 Тесла, и единицами измерения для каждой интересующей области будут см3 активированной ткани и Z-значение активации фМРТ.

После подписания информированного согласия участника просят ответить на вопросник, чтобы классифицировать эмоциональную оценку. После этого опроса получают фМРТ, измеряя активацию по областям от начала аудиовизуальных стимулов до их завершения. Время сеанса получения фМРТ для каждого участника этого поперечного исследования оценивается в 20 минут.

Перекрестное получение данных с помощью фМРТ в течение 20-минутного сеанса после ответа на вопросник.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ruben F Novoa, MD, InCor Heart Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, изложенных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут переданы исследователям, которые предоставят методологически обоснованное предложение.

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации и через 36 месяцев после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложения следует направлять на rubennnovoa@gmail.com. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться