- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04974437
Ativação Metabólica de Áreas Cerebrais Com Estímulos Emocionais Comparados com Pontuação em Teste Psicológico (fMRI)
Avaliação quantitativa da ativação de áreas cerebrais com estímulos emocionais positivos e negativos e sua correlação com graus de transtorno emocional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Rioja, Argentina, 5300
- InCor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de entender as instruções e colaborar durante a aquisição de dados.
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação para entrar em uma ressonância magnética (por exemplo, um marca-passo)
- Claustrofobia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças na resposta de ativação cerebral fMRI em regiões específicas do cérebro em resposta a estímulos emocionais positivos e negativos
Prazo: Aquisição transversal de dados com fMRI em uma sessão de 20 minutos após responder a um questionário.
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Será atribuída uma pontuação a cada participante de acordo com os resultados obtidos em um questionário validado para categorizar transtorno emocional com 37 perguntas, cada uma delas com pontuação de 0, 1 ou 2 de acordo com a resposta, para dar uma pontuação a cada participante que estará na escala de 0 a 74. Os estímulos consistem na projeção de material audiovisual validado para gerar emoções positivas ou negativas. As ativações são quantificadas em um ressonador de 1,5 Tesla e as unidades de medida para cada região de interesse serão cm3 de tecido ativado e valor Z de ativação de fMRI. Uma vez assinado o consentimento informado, o participante é solicitado a responder ao questionário para categorizar o escore emocional. Após esse levantamento, é adquirida a fMRI, medindo a ativação por áreas desde o início dos estímulos audiovisuais até sua finalização. O tempo para a sessão de aquisição de fMRI para cada participante neste estudo transversal é estimado em 20 minutos. |
Aquisição transversal de dados com fMRI em uma sessão de 20 minutos após responder a um questionário.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruben F Novoa, MD, InCor Heart Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Michelini, Y. Características de la experiencia emocional inducida mediante fragmentos de películas en una muestra de jóvenes argentinos. Interdisciplinaria, 2015, 32, 2, 367-382.
- Muñoz Rodriguez M, Korzeniowski C. Validación del cuestionario epidemiológico en sintomatología mental -CESIM- en población Argentina. Revista de Salud Pública, (XXIII) 2:8-24 Junio 2019
- Gu S, Wang F, Cao C, Wu E, Tang YY, Huang JH. An Integrative Way for Studying Neural Basis of Basic Emotions With fMRI. Front Neurosci. 2019 Jun 19;13:628. doi: 10.3389/fnins.2019.00628. eCollection 2019.
- Kragel PA, Knodt AR, Hariri AR, LaBar KS. Decoding Spontaneous Emotional States in the Human Brain. PLoS Biol. 2016 Sep 14;14(9):e2000106. doi: 10.1371/journal.pbio.2000106. eCollection 2016 Sep.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
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