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Ativação Metabólica de Áreas Cerebrais Com Estímulos Emocionais Comparados com Pontuação em Teste Psicológico (fMRI)

25 de novembro de 2021 atualizado por: Ruben Novoa, MD, Instituto del Corazon, Argentina

Avaliação quantitativa da ativação de áreas cerebrais com estímulos emocionais positivos e negativos e sua correlação com graus de transtorno emocional.

Avaliação quantitativa da ativação de áreas cerebrais por ressonância magnética funcional (fRMI) diante de estímulos emocionais positivos e negativos usando materiais audiovisuais validados para a população local e sua correlação com graus de transtorno emocional a partir de uma pontuação obtida por um questionário validado para a população local, em 16 voluntários da cidade de La Rioja na Argentina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A tecnologia aplicada em fMRI permite visualizar em escala de cores as mudanças no fluxo sanguíneo naqueles setores do cérebro que aumentam sua atividade metabólica durante uma determinada ação. Isso é feito por meio do mapeamento do volume sanguíneo cerebral, que aumenta ou diminui de acordo com a atividade metabólica em determinada região do cérebro. Este método indireto de medir a atividade metabólica de áreas cerebrais é muito útil para identificar anatomicamente áreas motoras e funções críticas em pacientes individuais antes da neurocirurgia, para permitir um melhor planejamento cirúrgico. Atualmente esta é sua principal aplicação na prática assistencial. No campo da pesquisa é aplicado em neurologia clínica, psiquiatria e psicologia. Estudos foram conduzidos sobre as ativações de regiões cerebrais em emoções básicas. Há menos dados sobre as diferenças quantitativas dessas ativações na população argentina de acordo com o grau de transtorno emocional, sendo este o objeto de estudo deste projeto. As perturbações emocionais são transversais a diferentes patologias, com ou sem componente psicótica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes voluntários da população da cidade de La Rioja na Argentina, maiores de 21 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

- Deve ser capaz de entender as instruções e colaborar durante a aquisição de dados.

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação para entrar em uma ressonância magnética (por exemplo, um marca-passo)
  • Claustrofobia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na resposta de ativação cerebral fMRI em regiões específicas do cérebro em resposta a estímulos emocionais positivos e negativos
Prazo: Aquisição transversal de dados com fMRI em uma sessão de 20 minutos após responder a um questionário.

Será atribuída uma pontuação a cada participante de acordo com os resultados obtidos em um questionário validado para categorizar transtorno emocional com 37 perguntas, cada uma delas com pontuação de 0, 1 ou 2 de acordo com a resposta, para dar uma pontuação a cada participante que estará na escala de 0 a 74.

Os estímulos consistem na projeção de material audiovisual validado para gerar emoções positivas ou negativas. As ativações são quantificadas em um ressonador de 1,5 Tesla e as unidades de medida para cada região de interesse serão cm3 de tecido ativado e valor Z de ativação de fMRI.

Uma vez assinado o consentimento informado, o participante é solicitado a responder ao questionário para categorizar o escore emocional. Após esse levantamento, é adquirida a fMRI, medindo a ativação por áreas desde o início dos estímulos audiovisuais até sua finalização. O tempo para a sessão de aquisição de fMRI para cada participante neste estudo transversal é estimado em 20 minutos.

Aquisição transversal de dados com fMRI em uma sessão de 20 minutos após responder a um questionário.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ruben F Novoa, MD, InCor Heart Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (REAL)

25 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

25 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

23 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), serão compartilhados com os pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação e terminando 36 meses após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As propostas devem ser encaminhadas para rubennnovoa@gmail.com. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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