Echokardiografické vyšetření srdečních účinků různých metod regionální anestezie
23. července 2021 aktualizováno: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Echokardiografické vyšetření srdečních účinků různých metod regionální anestezie používaných při operacích intertrochanterických zlomenin femuru
Nervové blokády aplikované s neurální anestezií a ultrasonografií se dnes používají k mnoha operacím.
Neuraaxiální blokády způsobují různé stupně poklesu hladiny krevního tlaku pacientů.
Periferní blokády mohou být preferovány, aby se zabránilo srdečním účinkům metody neurální anestezie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotézou této studie bylo, že spinální anestezie aplikovaná u intertrochanterických operací zlomenin femuru způsobuje hypotenzi snížením srdeční ejekční frakce.
V naší studii se výzkumníci zaměřili na zjištění vlivu různých metod regionální anestezie na srdeční funkci pacientů pomocí echokardiografie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Korgün M.D Ökmen, Assoc. PhD.
- Telefonní číslo: +905057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60-100 let starý
- Americká společnost anesteziologů skóre I-IV
Kritéria vyloučení:
- Alergie na lokální anestetikum
- Porucha krvácení
- Duševní porucha
- Alergie na užívané léky
- Index tělesné hmotnosti nad 30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: spinální anestezie
|
Před operací a v určitých časových intervalech během operace bude provedena transtorakální echokardiografie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lumbální plexus+blok sakrálního plexu
|
Před operací a v určitých časových intervalech během operace bude provedena transtorakální echokardiografie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ejekční frakce
Časové okno: peroperační
|
Měření ejekční frakce (EF) bude provedeno Simpsonovou metodou a metodou frakčního zkracování.
|
peroperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraoperační monitorování krevního tlaku
Časové okno: peroperační
|
systolický, diastolický a střední krevní tlak
|
peroperační
|
|
srdeční diastolická dysfunkce
Časové okno: peroperační
|
Echokardiogram změří rychlost proudění mezi levou síní a komorou v cm/s v režimu pulzní vlny a vypočte se poměr E/A.
|
peroperační
|
|
Entropie
Časové okno: peroperační
|
Hloubka anestezie bude měřena umístěním senzorů Entropy na čelo podle potřeby.
|
peroperační
|
|
sedativní lék
Časové okno: intraoperační
|
Léky používané k sedaci a jejich množství budou zaznamenány.
|
intraoperační
|
|
Ramseyho sedativní stupnice
Časové okno: intraoperační
|
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Durdu M.D Kahraman Yıldız, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
29. července 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
29. července 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-25 2020/10-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .