Exame Ecocardiográfico dos Efeitos Cardíacos de Diferentes Métodos de Anestesia Regional
23 de julho de 2021 atualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Investigação Ecocardiográfica dos Efeitos Cardíacos de Diferentes Métodos de Anestesia Regional Utilizados em Operações de Fratura Intertrocantérica do Fêmur
Os bloqueios nervosos aplicados com anestesia neuraxial e ultrassonografia são usados para muitas operações atualmente.
Os bloqueios neuraxiais causam graus variados de diminuição do nível pressórico dos pacientes.
Os bloqueios periféricos podem ser preferidos para evitar os efeitos cardíacos do método de anestesia neuraxial.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese deste estudo foi que a raquianestesia aplicada em operações de fratura intertrocantérica do fêmur causava hipotensão por diminuir a fração de ejeção cardíaca.
Em nosso estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo descobrir o efeito de diferentes métodos de anestesia regional na função cardíaca dos pacientes por ecocardiografia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Korgün M.D Ökmen, Assoc. PhD.
- Número de telefone: +905057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60-100 anos
- Classificação I-IV da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Critério de exclusão:
- Alergia anestésico local
- Distúrbio hemorrágico
- Distúrbio mental
- Alergia a drogas usadas
- Índice de massa corporal acima de 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: raquianestesia
|
O ecocardiograma transtorácico será realizado antes da operação e em determinados intervalos de tempo durante a operação.
|
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ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio do plexo lombar + plexo sacral
|
O ecocardiograma transtorácico será realizado antes da operação e em determinados intervalos de tempo durante a operação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de ejeção
Prazo: peroperatório
|
A medição da fração de ejeção (FE) será feita com o método de Simpson e método de encurtamento fracional.
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peroperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitorização intraoperatória da pressão arterial
Prazo: peroperatório
|
valores de pressão arterial sistólica, diastólica e mediana
|
peroperatório
|
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disfunção diastólica cardíaca
Prazo: peroperatório
|
O ecocardiograma medirá a velocidade do fluxo entre o átrio e o ventrículo esquerdos em cm/s no modo de onda pulsada e a relação E/A será calculada.
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peroperatório
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Entropia
Prazo: peroperatório
|
A profundidade da anestesia será medida colocando sensores de entropia na testa, conforme necessário.
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peroperatório
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|
droga sedativa
Prazo: intraoperatório
|
Serão registradas as drogas utilizadas para sedação e suas quantidades.
|
intraoperatório
|
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escala de sedação ramsey
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Durdu M.D Kahraman Yıldız, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
29 de julho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
29 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
23 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2020/10-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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