Badanie echokardiograficzne wpływu na serce różnych metod znieczulenia regionalnego
23 lipca 2021 zaktualizowane przez: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Echokardiograficzne badanie wpływu na serce różnych metod znieczulenia regionalnego stosowanych w operacjach złamania międzykrętarzowego kości udowej
Blokady nerwów stosowane w znieczuleniu nerwowo-osiowym i ultrasonografii są obecnie stosowane w wielu operacjach.
Blokady nerwowo-osiowe powodują różne stopnie obniżenia poziomu ciśnienia krwi u pacjentów.
Blokady obwodowe mogą być preferowane, aby uniknąć wpływu na serce metody znieczulenia neuroosiowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pracy postawiono hipotezę, że znieczulenie podpajęczynówkowe stosowane w operacjach złamania międzykrętarzowego kości udowej powoduje hipotonię poprzez obniżenie frakcji wyrzutowej serca.
W naszym badaniu badacze dążyli do ustalenia wpływu różnych metod znieczulenia regionalnego na czynność serca pacjentów za pomocą echokardiografii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Korgün M.D Ökmen, Assoc. PhD.
- Numer telefonu: +905057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60-100 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Ocena I-IV
Kryteria wyłączenia:
- Miejscowa alergia na środki znieczulające
- Zaburzenie krwawienia
- Zaburzenie psychiczne
- Alergia na stosowane leki
- Wskaźnik masy ciała powyżej 30
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: znieczulenie rdzeniowe
|
Echokardiogram przezklatkowy będzie wykonywany przed operacją oraz w określonych odstępach czasu w trakcie operacji.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: splot lędźwiowy + blokada splotu krzyżowego
|
Echokardiogram przezklatkowy będzie wykonywany przed operacją oraz w określonych odstępach czasu w trakcie operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: operacyjny
|
Pomiar frakcji wyrzutowej (EF) zostanie wykonany metodą Simpsona oraz metodą ułamkowego skracania.
|
operacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjne monitorowanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: operacyjny
|
wartości skurczowego, rozkurczowego i średniego ciśnienia krwi
|
operacyjny
|
|
dysfunkcja rozkurczowa serca
Ramy czasowe: operacyjny
|
Echokardiogram zmierzy prędkość przepływu między lewym przedsionkiem a komorą w cm/s w trybie fali tętna i zostanie obliczony stosunek E/A.
|
operacyjny
|
|
Entropia
Ramy czasowe: operacyjny
|
Głębokość znieczulenia będzie mierzona poprzez umieszczenie czujników Entropy na czole w razie potrzeby.
|
operacyjny
|
|
lek uspokajający
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Leki użyte do uspokojenia i ich ilości zostaną odnotowane.
|
śródoperacyjny
|
|
Skala sedacji Ramseya
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Durdu M.D Kahraman Yıldız, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
29 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
29 lipca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25 2020/10-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .