Ekkokardiografi undersøgelse af hjerteeffekter af forskellige regionale anæstesimetoder
23. juli 2021 opdateret af: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Ekkokardiografisk undersøgelse af hjerteeffekterne af forskellige regionale anæstesimetoder, der anvendes ved intertrochanteriske femorale frakturoperationer
Nerveblokke påført med neuraksial anæstesi og ultralyd bruges til mange operationer i dag.
Neuraksiale blokeringer forårsager varierende grader af fald i blodtryksniveauet hos patienterne.
Perifere blokeringer kan foretrækkes for at undgå hjerteeffekterne af den neuraksielle anæstesimetode.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotesen for denne undersøgelse var, at spinal anæstesi anvendt i intertrokantære femorale frakturoperationer forårsagede hypotension ved at sænke hjerteudstødningsfraktionen.
I vores undersøgelse havde efterforskerne til formål at finde ud af effekten af forskellige regionale anæstesimetoder på patienternes hjertefunktion ved hjælp af ekkokardiografi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Korgün M.D Ökmen, Assoc. PhD.
- Telefonnummer: +905057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60-100 år gammel
- American Society of Anesthesiologist Score I-IV
Ekskluderingskriterier:
- Lokalbedøvende allergi
- Blødningsforstyrrelse
- Psykisk lidelse
- Allergi over for anvendte lægemidler
- Body mass index over 30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: spinal anæstesi
|
Transthorax ekkokardiogram vil blive udført før operationen og med bestemte tidsintervaller under operationen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lumbal plexus+sakral plexus blok
|
Transthorax ekkokardiogram vil blive udført før operationen og med bestemte tidsintervaller under operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udstødningsfraktion
Tidsramme: peroperativt
|
Ejektionsfraktion (EF) måling vil blive foretaget med Simpsons metode og fraktioneret afkortningsmetode.
|
peroperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ blodtryksmåling
Tidsramme: peroperativt
|
systoliske, diastoliske og mediane blodtryksværdier
|
peroperativt
|
|
hjertediastolisk dysfunktion
Tidsramme: peroperativt
|
Ekkokardiogrammet vil måle flowhastigheden mellem venstre atrium og ventrikel i cm/s i pulserende bølgetilstand, og E/A-forholdet vil blive beregnet.
|
peroperativt
|
|
Entropi
Tidsramme: peroperativt
|
Dybde af anæstesi vil blive målt ved at placere entropisensorer på panden efter behov.
|
peroperativt
|
|
beroligende medicin
Tidsramme: intraoperativt
|
De stoffer, der bruges til sedation, og deres mængder vil blive registreret.
|
intraoperativt
|
|
ramsey sedationsvægt
Tidsramme: intraoperativt
|
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Durdu M.D Kahraman Yıldız, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
29. juli 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
29. juli 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
23. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2020/10-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .