Examen ecocardiográfico de los efectos cardíacos de diferentes métodos de anestesia regional
23 de julio de 2021 actualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Investigación ecocardiográfica de los efectos cardíacos de diferentes métodos de anestesia regional utilizados en operaciones de fractura femoral intertrocantérea
Los bloqueos nerviosos aplicados con anestesia neuroaxial y ultrasonografía se utilizan para muchas operaciones en la actualidad.
Los bloqueos neuroaxiales provocan diversos grados de disminución en el nivel de presión arterial de los pacientes.
Se pueden preferir los bloqueos periféricos para evitar los efectos cardíacos del método de anestesia neuroaxial.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis de este estudio fue que la raquianestesia aplicada en operaciones de fractura femoral intertrocantérica provocaba hipotensión al disminuir la fracción de eyección cardiaca.
En nuestro estudio, los investigadores intentaron averiguar el efecto de diferentes métodos de anestesia regional sobre la función cardíaca de los pacientes mediante ecocardiografía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Korgün M.D Ökmen, Assoc. PhD.
- Número de teléfono: +905057081021
- Correo electrónico: korgunokmen@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60-100 años
- Puntuación I-IV de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales
- Desorden sangrante
- Trastorno mental
- Alergia a los medicamentos utilizados.
- Índice de masa corporal por encima de 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: anestesia espinal
|
Se realizará un ecocardiograma transtorácico antes de la operación y en ciertos intervalos de tiempo durante la operación.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: bloqueo de plexo lumbar+plexo sacro
|
Se realizará un ecocardiograma transtorácico antes de la operación y en ciertos intervalos de tiempo durante la operación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracción de eyección
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
La medición de la fracción de eyección (FE) se realizará con el método de Simpson y el método de acortamiento fraccional.
|
perioperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
control intraoperatorio de la presión arterial
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
valores de presión arterial sistólica, diastólica y mediana
|
perioperatorio
|
|
disfunción diastólica cardiaca
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
El ecocardiograma medirá la velocidad del flujo entre la aurícula izquierda y el ventrículo en cm/s en modo de onda pulsada y se calculará la relación E/A.
|
perioperatorio
|
|
Entropía
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
La profundidad de la anestesia se medirá colocando sensores de Entropía en la frente según sea necesario.
|
perioperatorio
|
|
droga sedante
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Se registrarán los fármacos utilizados para la sedación y sus cantidades.
|
intraoperatorio
|
|
escala de sedacion de ramsey
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Durdu M.D Kahraman Yıldız, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
29 de julio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
29 de julio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2020/10-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .