Ekkokardiografi undersøkelse av hjerteeffekter av ulike regionale anestesimetoder
23. juli 2021 oppdatert av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Ekkokardiografisk undersøkelse av hjerteeffektene av forskjellige regionale anestesimetoder som brukes ved intertrochanteriske lårbensbruddoperasjoner
Nerveblokker påført med nevraksial anestesi og ultralyd brukes til mange operasjoner i dag.
Nevraksielle blokkeringer forårsaker varierende grad av reduksjon i blodtrykksnivået til pasientene.
Perifere blokkeringer kan være å foretrekke for å unngå hjerteeffekter av den nevraksiale anestesimetoden.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotesen for denne studien var at spinal anestesi brukt i intertrokantære femorale frakturoperasjoner forårsaket hypotensjon ved å senke hjerte-ejeksjonsfraksjonen.
I vår studie hadde etterforskerne som mål å finne ut effekten av ulike regionale anestesimetoder på hjertefunksjonen til pasientene ved hjelp av ekkokardiografi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Korgün M.D Ökmen, Assoc. PhD.
- Telefonnummer: +905057081021
- E-post: korgunokmen@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60-100 år gammel
- American Society of Anesthesiologist Score I-IV
Ekskluderingskriterier:
- Lokalbedøvelsesallergi
- Blødningsforstyrrelse
- Sinnslidelse
- Allergi mot medisiner som brukes
- Kroppsmasseindeks over 30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: spinal anestesi
|
Transthorax ekkokardiogram vil bli utført før operasjonen og med visse tidsintervaller under operasjonen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lumbal plexus+sakral plexus blokk
|
Transthorax ekkokardiogram vil bli utført før operasjonen og med visse tidsintervaller under operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utkastingsfraksjon
Tidsramme: peroperativt
|
Ejeksjonsfraksjonsmåling (EF) vil bli utført med Simpsons metode og fraksjonell forkortingsmetode.
|
peroperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ blodtrykksmåling
Tidsramme: peroperativt
|
systoliske, diastoliske og median blodtrykksverdier
|
peroperativt
|
|
hjertediastolisk dysfunksjon
Tidsramme: peroperativt
|
Ekkokardiogrammet vil måle strømningshastigheten mellom venstre atrium og ventrikkel i cm/s i pulserende bølgemodus og E/A-forholdet vil bli beregnet.
|
peroperativt
|
|
Entropi
Tidsramme: peroperativt
|
Dybde av anestesi vil bli målt ved å plassere entropisensorer på pannen etter behov.
|
peroperativt
|
|
beroligende medikament
Tidsramme: intraoperativt
|
Medikamentene som brukes til sedasjon og mengden av dem vil bli registrert.
|
intraoperativt
|
|
ramsey sedasjonsvekt
Tidsramme: intraoperativt
|
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Durdu M.D Kahraman Yıldız, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
29. juli 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
29. juli 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-KAEK-25 2020/10-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .