Echokardiographische Untersuchung der kardialen Auswirkungen verschiedener Regionalanästhesiemethoden
23. Juli 2021 aktualisiert von: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Echokardiographische Untersuchung der kardialen Auswirkungen verschiedener Regionalanästhesiemethoden, die bei intertrochantären Femurfrakturoperationen eingesetzt werden
Heutzutage werden bei vielen Operationen Nervenblockaden mittels Neuraxialanästhesie und Ultraschall eingesetzt.
Neuraxiale Blockaden führen zu einem unterschiedlich starken Blutdruckabfall der Patienten.
Periphere Blockaden können bevorzugt werden, um die kardialen Auswirkungen der neuraxialen Anästhesiemethode zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese dieser Studie war, dass die Anwendung einer Spinalanästhesie bei intertrochantären Femurfrakturoperationen eine Hypotonie verursachte, indem sie die Herzauswurffraktion senkte.
In unserer Studie wollten die Forscher mithilfe der Echokardiographie die Wirkung verschiedener Regionalanästhesiemethoden auf die Herzfunktion der Patienten herausfinden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Korgün M.D Ökmen, Assoc. PhD.
- Telefonnummer: +905057081021
- E-Mail: korgunokmen@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60-100 Jahre alt
- Score I-IV der American Society of Anaesthesiologist
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Blutgerinnungsstörung
- Psychische Störung
- Allergie gegen verwendete Medikamente
- Body-Mass-Index über 30
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Spinalanästhesie
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Vor der Operation und in bestimmten Zeitabständen während der Operation wird ein transthorakales Echokardiogramm durchgeführt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Plexus lumbalis + Plexus sacralis Blockade
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Vor der Operation und in bestimmten Zeitabständen während der Operation wird ein transthorakales Echokardiogramm durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ejektionsfraktion
Zeitfenster: peroperativ
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Die Messung der Ejektionsfraktion (EF) erfolgt mit der Simpson-Methode und der fraktionierten Verkürzungsmethode.
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peroperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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intraoperative Blutdrucküberwachung
Zeitfenster: peroperativ
|
systolische, diastolische und mittlere Blutdruckwerte
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peroperativ
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Herz-diastolische Dysfunktion
Zeitfenster: peroperativ
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Das Echokardiogramm misst die Strömungsgeschwindigkeit zwischen dem linken Vorhof und der Herzkammer in cm/s im Pulswellenmodus und berechnet das E/A-Verhältnis.
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peroperativ
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Entropie
Zeitfenster: peroperativ
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Die Narkosetiefe wird gemessen, indem bei Bedarf Entropiesensoren an der Stirn angebracht werden.
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peroperativ
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Beruhigungsmittel
Zeitfenster: intraoperativ
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Die zur Sedierung eingesetzten Medikamente und deren Mengen werden protokolliert.
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intraoperativ
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Ramsey-Sedierungsskala
Zeitfenster: intraoperativ
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intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Durdu M.D Kahraman Yıldız, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
29. Juli 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
29. Juli 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
15. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-KAEK-25 2020/10-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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