Эхокардиографическое исследование кардиальных эффектов различных методов регионарной анестезии
23 июля 2021 г. обновлено: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Эхокардиографическое исследование кардиологических эффектов различных методов регионарной анестезии, применяемых при операциях при межвертельных переломах бедренной кости
Блокады нервов, применяемые с нейроаксиальной анестезией и ультразвуковым исследованием, сегодня используются для многих операций.
Нейроаксиальные блокады вызывают разную степень снижения уровня артериального давления у больных.
Периферические блокады могут быть предпочтительнее, чтобы избежать кардиальных эффектов метода нейроаксиальной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза этого исследования заключалась в том, что спинномозговая анестезия, применяемая при операциях по поводу межвертельного перелома бедренной кости, вызывала гипотонию за счет снижения фракции выброса сердца.
В нашем исследовании исследователи стремились выяснить влияние различных методов регионарной анестезии на сердечную функцию пациентов с помощью эхокардиографии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Korgün M.D Ökmen, Assoc. PhD.
- Номер телефона: +905057081021
- Электронная почта: korgunokmen@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 60-100 лет
- Американское общество анестезиологов Оценка I-IV
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики
- Нарушение свертываемости крови
- Психическое расстройство
- Аллергия на используемые препараты
- Индекс массы тела выше 30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: спинальная анестезия
|
Перед операцией и через определенные промежутки времени во время операции будет выполняться трансторакальная эхокардиограмма.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: блокада поясничного сплетения+крестцового сплетения
|
Перед операцией и через определенные промежутки времени во время операции будет выполняться трансторакальная эхокардиограмма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса
Временное ограничение: оперативный
|
Измерение фракции выброса (EF) будет производиться методом Симпсона и методом фракционного укорочения.
|
оперативный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационный мониторинг артериального давления
Временное ограничение: оперативный
|
систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление
|
оперативный
|
|
диастолическая дисфункция сердца
Временное ограничение: оперативный
|
Эхокардиограмма будет измерять скорость кровотока между левым предсердием и желудочком в см/с в режиме импульсных волн, и будет рассчитываться отношение Е/А.
|
оперативный
|
|
Энтропия
Временное ограничение: оперативный
|
Глубина анестезии будет измеряться путем размещения датчиков энтропии на лбу по мере необходимости.
|
оперативный
|
|
успокоительный препарат
Временное ограничение: интраоперационный
|
Препараты, используемые для седации, и их количество будут зарегистрированы.
|
интраоперационный
|
|
шкала седативного эффекта Рамси
Временное ограничение: интраоперационный
|
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Durdu M.D Kahraman Yıldız, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
29 июля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
29 июля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-KAEK-25 2020/10-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .