Examen échocardiographique des effets cardiaques de différentes méthodes d'anesthésie régionale
23 juillet 2021 mis à jour par: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Enquête échocardiographique sur les effets cardiaques de différentes méthodes d'anesthésie régionale utilisées dans les opérations de fracture fémorale intertrochantérienne
Les blocs nerveux appliqués avec une anesthésie neuraxiale et une échographie sont utilisés pour de nombreuses opérations aujourd'hui.
Les blocs neuraxiaux provoquent divers degrés de diminution du niveau de pression artérielle des patients.
Les blocs périphériques peuvent être préférés pour éviter les effets cardiaques de la méthode d'anesthésie neuraxiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse de cette étude était que la rachianesthésie appliquée dans les opérations de fracture fémorale intertrochantérienne provoquait une hypotension en abaissant la fraction d'éjection cardiaque.
Dans notre étude, les enquêteurs visaient à déterminer l'effet de différentes méthodes d'anesthésie régionale sur la fonction cardiaque des patients par échocardiographie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Korgün M.D Ökmen, Assoc. PhD.
- Numéro de téléphone: +905057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60-100 ans
- Score I-IV de l'American Society of Anesthesiologist
Critère d'exclusion:
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Trouble de saignement
- Désordre mental
- Allergie aux médicaments utilisés
- Indice de masse corporelle supérieur à 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rachianesthésie
|
Une échocardiographie transthoracique sera effectuée avant l'opération et à certains intervalles de temps pendant l'opération.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bloc plexus lombaire + plexus sacré
|
Une échocardiographie transthoracique sera effectuée avant l'opération et à certains intervalles de temps pendant l'opération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La fraction d'éjection
Délai: peropératoire
|
La mesure de la fraction d'éjection (EF) sera effectuée avec la méthode de Simpson et la méthode de raccourcissement fractionnaire.
|
peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
surveillance peropératoire de la pression artérielle
Délai: peropératoire
|
valeurs de tension artérielle systolique, diastolique et médiane
|
peropératoire
|
|
dysfonction diastolique cardiaque
Délai: peropératoire
|
L'échocardiogramme mesurera la vitesse du flux entre l'oreillette gauche et le ventricule en cm/s en mode onde pulsée et le rapport E/A sera calculé.
|
peropératoire
|
|
Entropie
Délai: peropératoire
|
La profondeur de l'anesthésie sera mesurée en plaçant des capteurs d'entropie sur le front au besoin.
|
peropératoire
|
|
médicament sédatif
Délai: peropératoire
|
Les médicaments utilisés pour la sédation et leurs quantités seront enregistrés.
|
peropératoire
|
|
échelle de sédation de ramsey
Délai: peropératoire
|
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Durdu M.D Kahraman Yıldız, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
29 juillet 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
29 juillet 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
23 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-25 2020/10-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .