Echocardiografie Onderzoek van de cardiale effecten van verschillende regionale anesthesiemethoden
23 juli 2021 bijgewerkt door: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Echocardiografisch onderzoek van de cardiale effecten van verschillende regionale anesthesiemethoden die worden gebruikt bij intertrochantere femurfractuuroperaties
Zenuwblokkades aangebracht met neuraxiale anesthesie en echografie worden tegenwoordig voor veel operaties gebruikt.
Neuraxiale blokkades veroorzaken een verschillende mate van verlaging van het bloeddrukniveau van de patiënten.
Perifere blokkades kunnen de voorkeur hebben om de cardiale effecten van de neuraxiale anesthesiemethode te vermijden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese van deze studie was dat spinale anesthesie toegepast bij intertrochantere femurfractuuroperaties hypotensie veroorzaakte door de cardiale ejectiefractie te verlagen.
In onze studie probeerden de onderzoekers het effect van verschillende regionale anesthesiemethoden op de hartfunctie van de patiënten te achterhalen door middel van echocardiografie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Korgün M.D Ökmen, Assoc. PhD.
- Telefoonnummer: +905057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60-100 jaar oud
- American Society of Anesthesist Score I-IV
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor plaatselijke verdoving
- Bloedstoornis
- Geestelijke stoornis
- Allergie voor gebruikte medicijnen
- Body mass index boven de 30
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: spinale anesthesie
|
Transthoracaal echocardiogram wordt uitgevoerd vóór de operatie en op bepaalde tijdsintervallen tijdens de operatie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lumbale plexus + sacrale plexusblokkade
|
Transthoracaal echocardiogram wordt uitgevoerd vóór de operatie en op bepaalde tijdsintervallen tijdens de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ejectiefractie
Tijdsspanne: operatief
|
De meting van de ejectiefractie (EF) wordt uitgevoerd met de methode van Simpson en de fractionele verkortingsmethode.
|
operatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoperatieve bloeddrukmeting
Tijdsspanne: operatief
|
systolische, diastolische en mediane bloeddrukwaarden
|
operatief
|
|
cardiale diastolische disfunctie
Tijdsspanne: operatief
|
Het echocardiogram meet de stroomsnelheid tussen het linker atrium en ventrikel in cm/s in pulsed wave-modus en de E/A-ratio wordt berekend.
|
operatief
|
|
Entropie
Tijdsspanne: operatief
|
De diepte van de anesthesie wordt gemeten door indien nodig Entropy-sensoren op het voorhoofd te plaatsen.
|
operatief
|
|
kalmerend middel
Tijdsspanne: intraoperatief
|
De medicijnen die worden gebruikt voor sedatie en hun hoeveelheden worden geregistreerd.
|
intraoperatief
|
|
ramsey sedatie schaal
Tijdsspanne: intraoperatief
|
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Durdu M.D Kahraman Yıldız, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
29 juli 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
29 juli 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-25 2020/10-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .