Teplota jádra u pacientů s OHCA (CT-OCHA)
7. srpna 2026 aktualizováno: Elisabeth Gruber, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige
Základní teplota u pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici v Jižním Tyrolsku – prospektivní observační studie
Prospektivní observační studie zaměřená na sledování teploty jádra pomocí jícnové sondy při srdeční zástavě mimo nemocnici během transportu a do příjezdu do nemocnice.
Zavedení jícnové teplotní sondy bude provedeno na místě během probíhajících resuscitačních manévrů na základě pokynů Evropské rady pro resuscitaci 2015 (nebo novější).
Bude sledován vliv teploty prostředí a intervence prevence hypotermie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Prospektivní observační studie k vyhodnocení rozdílu tělesné teploty u pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici na místě a při příjezdu do nemocnice.
Pokud pacient splňuje kritéria pro zařazení a po zavedení opatření KPR podle resuscitačních pokynů ERC (2015 nebo novější) bude zavedena jícnová sonda a změřena tělesná teplota; bude také měřena okolní teplota na místě. Povětrnostní podmínky, nadmořská výška na místě, aktivita pacienta a ochrana proti podchlazení (např. oblečení) bude zdokumentováno. Po příjezdu do nemocnice bude změřena tělesná teplota jícnovou sondou;
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
256
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rosmarie Oberhammer, MD
- Telefonní číslo: 00399474581660
- E-mail: rosmarie.oberhammer@sabes.it
Studijní místa
-
-
-
Bruneck, Itálie, 39031
- Nábor
- Bruneck Regional Hospital
-
Kontakt:
- Rosmarie Oberhammer, MD
- Telefonní číslo: 00390474581660
- E-mail: rosmarie.oberhammer@icloud.com
-
Kontakt:
- Elisabeth Gruber, MD
- Telefonní číslo: 00390474581660
- E-mail: elisabeth.gruber@sabes.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se srdeční zástavou mimo nemocnici převezeni do nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Srdeční zástava mimo nemocnici
- Pacienti převezeni do nemocnice
- > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Zjevné známky smrti
- Zjevná smrtelná zranění/zranění neslučitelná se životem
- Potvrzení smrti na místě činu
- < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota jádra při příjezdu do nemocnice
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
° Celsia
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota jádra při ROSC
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
° Celsia
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Teplota prostředí na scéně
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
° Celsia
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Doba resuscitace z OHCA do ROSC
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
minut
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Rytmus OHCA při příjezdu týmu ALS
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Rytmus EKG: asystolie, PEA, ventrikulární fibrilace, komorová tachikardie
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Použití mechanického zařízení pro kompresi hrudníku při přednemocniční intervenci
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rosmarie Oberhammer, MD, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BZ-107-2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .