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Kerntemperatur bei Patienten mit OHCA (CT-OCHA)

7. August 2026 aktualisiert von: Elisabeth Gruber, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

Kerntemperatur bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses in Südtirol – eine prospektive Beobachtungsstudie

Eine prospektive Beobachtungsstudie mit dem Ziel, die Kerntemperatur über eine Speiseröhrensonde bei einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses während des Transports und bis zur Ankunft im Krankenhaus zu überwachen. Das Einführen einer Ösophagus-Temperatursonde wird vor Ort während laufender Reanimationsmanöver gemäß den Richtlinien des European Resuscitation Council 2015 (oder neuer) durchgeführt. Der Einfluss der Umgebungstemperatur und Interventionen zur Verhinderung von Hypothermie werden überwacht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der Körpertemperaturdifferenz bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses vor Ort und bei Ankunft im Krankenhaus.

Wenn der Patient die Einschlusskriterien erfüllt und nach Etablierung von CPR-Maßnahmen gemäß den ERC-Reanimationsrichtlinien (2015 oder neuer) eine Ösophagussonde eingeführt und die Körpertemperatur gemessen wird; Vor Ort wird auch die Umgebungstemperatur gemessen. Wetterbedingungen, Höhe vor Ort, Aktivität des Patienten und Unterkühlungsschutz (z. Kleidung) werden dokumentiert. Bei der Ankunft im Krankenhaus wird die Körpertemperatur mit der Ösophagussonde gemessen;

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

256

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses ins Krankenhaus verlegt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
  • Patienten ins Krankenhaus verlegt
  • > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Offensichtliche Todeszeichen
  • Offensichtlich tödliche/mit dem Leben unvereinbare Verletzungen
  • Todesbestätigung vor Ort
  • < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur bei Ankunft im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
°Celsius
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur bei ROSC
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
°Celsius
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Umgebungstemperatur vor Ort
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
°Celsius
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Zeitpunkt der Wiederbelebung von OHCA zu ROSC
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Protokoll
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
OHCA-Rhythmus bei Ankunft des ALS-Teams
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
EKG-Rhythmus: Asystolie, PEA, Kammerflimmern, ventrikuläre Tachikardie
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Verwendung eines mechanischen Brustkompressionsgeräts bei präklinischen Eingriffen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

Mitarbeiter

Institute of Mountain Emergency Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Rosmarie Oberhammer, MD, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BZ-107-2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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