Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kerntemperatuur bij patiënten met OHCA (CT-OCHA)

7 augustus 2026 bijgewerkt door: Elisabeth Gruber, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

Kerntemperatuur bij patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis in Zuid-Tirol - een prospectieve observatiestudie

Een prospectieve observationele studie gericht op het monitoren van de kerntemperatuur via een slokdarmsonde bij hartstilstand buiten het ziekenhuis tijdens transport en tot aankomst in het ziekenhuis. Het inbrengen van een slokdarmtemperatuursonde zal ter plaatse worden gedaan tijdens lopende reanimatiemanoeuvres op basis van de richtlijnen van de Europese Reanimatieraad 2015 (of nieuwer). Interventies ter voorkoming van onderkoeling en omgevingstemperatuur zullen worden gemonitord.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve observationele studie om het verschil in lichaamstemperatuur te evalueren bij patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis ter plaatse en bij aankomst in het ziekenhuis.

Als de patiënt voldoet aan de inclusiecriteria en na het instellen van reanimatiemaatregelen volgens de ERC-reanimatierichtlijnen (2015 of nieuwer), wordt een slokdarmsonde ingebracht en wordt de lichaamstemperatuur gemeten; ter plekke wordt ook de omgevingstemperatuur gemeten. Weersomstandigheden, hoogte ter plaatse, activiteit van de patiënt en bescherming tegen onderkoeling (bijv. kleding) worden gedocumenteerd. Bij aankomst in het ziekenhuis wordt de lichaamstemperatuur gemeten met de slokdarmsonde;

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

256

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis overgebracht naar het ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartstilstand buiten het ziekenhuis
  • Patiënten overgebracht naar het ziekenhuis
  • > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Duidelijke tekenen van overlijden
  • Duidelijk dodelijk letsel/verwondingen onverenigbaar met het leven
  • Bevestiging van overlijden ter plaatse
  • < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kerntemperatuur bij aankomst in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
°Celsius
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kerntemperatuur bij ROSC
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
°Celsius
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Omgevingstemperatuur ter plaatse
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
°Celsius
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Tijd van reanimatie van OHCA naar ROSC
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
minuten
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
OHCA-ritme bij aankomst van ALS-team
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
ECG-ritme: asystolie, PEA, ventriculaire fibrillatie, ventriculaire tachicardie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Gebruik van een mechanisch borstcompressieapparaat bij preklinische interventie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

Medewerkers

Institute of Mountain Emergency Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rosmarie Oberhammer, MD, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BZ-107-2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren