Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Temperatura rdzenia u pacjentów z OHCA (CT-OCHA)

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Elisabeth Gruber, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

Temperatura głęboka u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia w Południowym Tyrolu — prospektywne badanie obserwacyjne

Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu monitorowanie temperatury głębokiej za pomocą sondy przełykowej w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia podczas transportu i do czasu przybycia do szpitala. Wprowadzenie sondy temperatury przełyku zostanie przeprowadzone na miejscu zdarzenia podczas trwających manewrów resuscytacyjnych w oparciu o wytyczne Europejskiej Rady Resuscytacji z 2015 r. (lub nowsze). Monitorowany będzie wpływ temperatury otoczenia i interwencje zapobiegające hipotermii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę różnicy temperatury ciała u pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem na miejscu i po przybyciu do szpitala.

Jeśli pacjent spełnia kryteria włączenia i po podjęciu działań resuscytacyjnych zgodnie z wytycznymi ERC dotyczącymi resuscytacji (2015 lub nowszymi), zostanie wprowadzona sonda przełykowa i zmierzona zostanie temperatura ciała; na miejscu będzie również mierzona temperatura otoczenia. Warunki pogodowe, wysokość na miejscu, aktywność pacjenta i ochrona przed hipotermią (np. ubrania) zostaną udokumentowane. Po przybyciu do szpitala zostanie zmierzona temperatura ciała sondą przełykową;

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

256

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia przenoszeni do szpitala

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zatrzymanie krążenia poza szpitalem
  • Pacjenci przeniesieni do szpitala
  • > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wyraźne oznaki śmierci
  • Oczywiste śmiertelne obrażenia/obrażenia nie do pogodzenia z życiem
  • Potwierdzenie zgonu na miejscu zdarzenia
  • < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia w chwili przybycia do szpitala
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
° Celsjusza
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia w ROSC
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
° Celsjusza
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Temperatura otoczenia na miejscu zdarzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
° Celsjusza
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas resuscytacji od OHCA do ROSC
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
minuty
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Rytm OHCA po przybyciu zespołu ALS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Rytm EKG: asystolia, PEA, migotanie komór, częstoskurcz komorowy
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zastosowanie mechanicznego urządzenia do uciskania klatki piersiowej podczas interwencji przedszpitalnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

Współpracownicy

Institute of Mountain Emergency Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rosmarie Oberhammer, MD, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BZ-107-2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj