Центральная температура у пациентов с ВГОК (CT-OCHA)
7 августа 2026 г. обновлено: Elisabeth Gruber, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige
Центральная температура у пациентов с внебольничной остановкой сердца в Южном Тироле - проспективное обсервационное исследование
Проспективное обсервационное исследование, направленное на мониторинг центральной температуры с помощью пищеводного зонда при внебольничной остановке сердца во время транспортировки и до прибытия в больницу.
Введение датчика температуры пищевода будет производиться на месте во время текущих реанимационных маневров в соответствии с рекомендациями Европейского совета по реанимации 2015 г. (или новее).
Будут контролироваться влияние температуры окружающей среды и мероприятия по предотвращению гипотермии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Проспективное обсервационное исследование для оценки разницы температур тела у пациентов с внебольничной остановкой сердца на месте и при поступлении в больницу.
Если пациент соответствует критериям включения и после проведения СЛР в соответствии с рекомендациями ERC по реанимации (2015 г. или новее) будет введен пищеводный зонд и измерена температура тела; на месте также будет измеряться температура окружающей среды. Погодные условия, высота над уровнем моря, активность пациента и защита от переохлаждения (например, одежда) будет документировано. По прибытии в стационар будет измерена температура тела с помощью пищеводного зонда;
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
256
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rosmarie Oberhammer, MD
- Номер телефона: 00399474581660
- Электронная почта: rosmarie.oberhammer@sabes.it
Места учебы
-
-
-
Bruneck, Италия, 39031
- Рекрутинг
- Bruneck Regional Hospital
-
Контакт:
- Rosmarie Oberhammer, MD
- Номер телефона: 00390474581660
- Электронная почта: rosmarie.oberhammer@icloud.com
-
Контакт:
- Elisabeth Gruber, MD
- Номер телефона: 00390474581660
- Электронная почта: elisabeth.gruber@sabes.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с внебольничной остановкой сердца переведены в стационар
Описание
Критерии включения:
- Внебольничная остановка сердца
- Пациенты переведены в больницу
- > 18 лет
Критерий исключения:
- Явные признаки смерти
- Очевидная смертельная травма/травмы, несовместимые с жизнью
- Подтверждение смерти на месте
- < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная температура при поступлении в больницу
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
° Цельсия
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура ядра при ROSC
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
° Цельсия
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Температура окружающей среды на месте происшествия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
° Цельсия
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Время реанимации от OHCA до ROSC
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
минуты
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Ритм OHCA по прибытии бригады БАС
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Ритм ЭКГ: асистолия, ФЭА, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Использование устройства для механической компрессии грудной клетки при догоспитальном вмешательстве
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Rosmarie Oberhammer, MD, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BZ-107-2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .