Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjernetemperatur hos pasienter med OHCA (CT-OCHA)

16. desember 2022 oppdatert av: Elisabeth Gruber, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

Kjernetemperatur hos pasienter uten hjertestans i Sør-Tirol – en prospektiv observasjonsstudie

En prospektiv observasjonsstudie som tar sikte på å overvåke kjernetemperaturen via en esophageal sonde i hjertestans utenfor sykehuset under transport og frem til ankomst til sykehus. Innsetting av en esophageal temperatursonde vil bli gjort på stedet under pågående gjenopplivningsmanøvrer basert på European Resuscitation Council Guidelines 2015 (eller nyere). Miljøtemperaturpåvirkning og hypotermiforebyggende intervensjoner vil bli overvåket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prospektiv observasjonsstudie for å evaluere kroppstemperaturforskjellen hos pasienter i hjertestans utenfor sykehus på stedet og ved ankomst til sykehuset.

Dersom pasienten oppfyller inklusjonskriteriene og etter etablering av HLR-tiltak i henhold til ERC-retningslinjene for gjenopplivning (2015 eller nyere) vil det settes inn en spiserørssonde og kroppstemperaturen måles; omgivelsestemperaturen på stedet vil også bli målt. Værforhold, høyde på stedet, pasientens aktivitet og beskyttelse mot hypotermi (f. klær) vil bli dokumentert. Ved ankomst til sykehuset vil kroppstemperaturen bli målt med esophageal sonde;

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

256

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjertestans utenfor sykehus overført til sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ute av sykehus hjertestans
  • Pasienter overført til sykehus
  • > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tydelige tegn på død
  • Åpenbar dødelig skade/skader uforenlig med livet
  • Bekreftelse på død på stedet
  • < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernetemperatur ved sykehusankomst
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
° Celsius
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernetemperatur ved ROSC
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
° Celsius
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Miljøtemperatur på scenen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
° Celsius
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tidspunkt for gjenopplivning fra OHCA til ROSC
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
minutter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
OHCA-rytme ved ankomst av ALS-team
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
EKG-rytme: asystoli, PEA, ventrikkelflimmer, ventrikkeltachikardi
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Bruk av mekanisk brystkompresjonsapparat ved prehospital intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

Samarbeidspartnere

Institute of Mountain Emergency Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Rosmarie Oberhammer, MD, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2026

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BZ-107-2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temperaturendring, kropp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere