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OHCA患者の深部体温 (CT-OCHA)

2022年12月16日 更新者:Elisabeth Gruber、Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

南チロルの院外心停止患者の深部体温 - 前向き観察研究

搬送中および病院到着までの院外心停止において、食道プローブを介して深部体温を監視することを目的とした前向き観察研究。 食道温度プローブの挿入は、欧州蘇生協議会ガイドライン 2015 (またはそれ以降) に基づいて、進行中の蘇生操作中に現場で行われます。 環境温度の影響と低体温予防介入が監視されます。

調査の概要

詳細な説明

院外心停止患者の現場と病院到着時の体温差を評価するための前向き観察研究。

患者が選択基準を満たし、ERC 蘇生ガイドライン (2015 年以降) に従って CPR 措置が確立された後、食道プローブが挿入され、体温が測定されます。現場の周囲温度も測定されます。 気象条件、現場の標高、患者の活動、および低体温保護 (例: 服)が文書化されます。 病院に到着すると、食道プローブで体温が測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

256

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

病院外で心停止した患者が病院に搬送された

説明

包含基準:

  • 院外心停止
  • 病院に搬送された患者
  • > 18歳

除外基準:

  • 明らかな死の兆候
  • 明らかな致死傷/生命と相容れない怪我
  • 現場での死亡確認
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
来院時の深部体温
時間枠:研究完了まで、平均1年
° 摂氏
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ROSC でのコア温度
時間枠:研究完了まで、平均1年
° 摂氏
研究完了まで、平均1年
現場の環境温度
時間枠:研究完了まで、平均1年
° 摂氏
研究完了まで、平均1年
OHCAからROSCまでの蘇生時間
時間枠:研究完了まで、平均1年
研究完了まで、平均1年
ALSチーム到着時のOHCAリズム
時間枠:研究完了まで、平均1年
心電図リズム:心静止、PEA、心室細動、心室頻拍
研究完了まで、平均1年
病院前介入での機械的胸部圧迫装置の使用
時間枠:研究完了まで、平均1年
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Rosmarie Oberhammer, MD、Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (予想される)

2026年9月30日

研究の完了 (予想される)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月15日

最初の投稿 (実際)

2021年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月16日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BZ-107-2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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