Temperatura central em pacientes com OHCA (CT-OCHA)
7 de agosto de 2026 atualizado por: Elisabeth Gruber, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige
Temperatura central em pacientes com parada cardíaca fora do hospital no sul do Tirol - um estudo observacional prospectivo
Um estudo observacional prospectivo com o objetivo de monitorar a temperatura central por meio de uma sonda esofágica em parada cardíaca fora do hospital durante o transporte e até a chegada ao hospital.
A inserção de uma sonda de temperatura esofágica será feita no local durante as manobras de ressuscitação em andamento com base nas Diretrizes do Conselho Europeu de Ressuscitação 2015 (ou mais recentes).
A influência da temperatura ambiente e as intervenções de prevenção da hipotermia serão monitoradas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Estudo observacional prospectivo para avaliar a diferença de temperatura corporal em pacientes em parada cardíaca extra-hospitalar no local e na chegada ao hospital.
Se o paciente preencher os critérios de inclusão e após o estabelecimento das medidas de RCP de acordo com as diretrizes de ressuscitação ERC (2015 ou mais recente), uma sonda esofágica será inserida e a temperatura corporal medida; a temperatura ambiente no local também será medida. Condições meteorológicas, altitude no local, atividade do paciente e proteção contra hipotermia (ex. roupas) serão documentadas. Na chegada ao hospital a temperatura corporal será medida com a sonda esofágica;
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
256
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rosmarie Oberhammer, MD
- Número de telefone: 00399474581660
- E-mail: rosmarie.oberhammer@sabes.it
Locais de estudo
-
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Bruneck, Itália, 39031
- Recrutamento
- Bruneck Regional Hospital
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Contato:
- Rosmarie Oberhammer, MD
- Número de telefone: 00390474581660
- E-mail: rosmarie.oberhammer@icloud.com
-
Contato:
- Elisabeth Gruber, MD
- Número de telefone: 00390474581660
- E-mail: elisabeth.gruber@sabes.it
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com parada cardíaca fora do hospital transferidos para o hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Parada cardíaca fora do hospital
- Pacientes transferidos para hospital
- > 18 anos
Critério de exclusão:
- Sinais óbvios de morte
- Lesões letais óbvias/lesões incompatíveis com a vida
- Confirmação da morte no local
- < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura central na chegada ao hospital
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
° Celsius
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura central no ROSC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
° Celsius
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Temperatura ambiente no local
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
° Celsius
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Tempo de ressuscitação de OHCA para ROSC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
minutos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Ritmo OHCA na chegada da equipe ALS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Ritmo eletrocardiográfico: assistolia, AESP, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Uso de dispositivo mecânico de compressão torácica na intervenção pré-hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rosmarie Oberhammer, MD, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BZ-107-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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