Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kernetemperatur hos patienter med OHCA (CT-OCHA)

7. august 2026 opdateret af: Elisabeth Gruber, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

Kernetemperatur hos patienter med hjertestop uden for hospitalet i Sydtyrol - en prospektiv observationsundersøgelse

Et prospektivt observationsstudie, der sigter mod at overvåge kernetemperaturen via en esophageal sonde uden for hospitalet hjertestop under transport og indtil ankomst til hospitalet. Indsættelse af en esophageal temperatursonde vil blive udført på stedet under igangværende genoplivningsmanøvrer baseret på European Resuscitation Council Guidelines 2015 (eller nyere). Miljøtemperaturpåvirkning og forebyggelse af hypotermi vil blive overvåget.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv observationsundersøgelse til evaluering af kropstemperaturforskellen hos patienter i hjertestop uden for hospitalet på stedet og ved ankomsten til hospitalet.

Hvis patienten opfylder inklusionskriterierne og efter etablering af HLR-foranstaltninger i henhold til ERC-genoplivningsretningslinjerne (2015 eller nyere), indsættes en esophageal sonde og kropstemperaturen måles; omgivelsestemperaturen på stedet vil også blive målt. Vejrforhold, højde på stedet, patientens aktivitet og hypotermibeskyttelse (f. tøj) vil blive dokumenteret. Ved ankomst til hospitalet vil kropstemperaturen blive målt med esophageal sonden;

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

256

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjertestop uden for hospitalet overført til hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ud af hospitalet hjertestop
  • Patienter overført til hospitalet
  • > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tydelige tegn på død
  • Åbenbart dødelig skade/skader, der er uforenelige med livet
  • Bekræftelse af død på stedet
  • < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernetemperatur ved hospitalsankomst
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
° Celsius
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernetemperatur ved ROSC
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
° Celsius
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Omgivelsestemperatur på scenen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
° Celsius
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tidspunkt for genoplivning fra OHCA til ROSC
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
minutter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
OHCA-rytme ved ankomst af ALS-hold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
EKG-rytme: asystoli, PEA, ventrikulær fibrillation, ventrikulær tachiardi
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Brug af mekanisk brystkompressionsanordning ved præhospital intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

Samarbejdspartnere

Institute of Mountain Emergency Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Rosmarie Oberhammer, MD, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BZ-107-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner