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Temperatura interna nei pazienti con OHCA (CT-OCHA)

7 agosto 2026 aggiornato da: Elisabeth Gruber, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

Temperatura interna in pazienti con arresto cardiaco fuori dall'ospedale in Alto Adige: uno studio osservazionale prospettico

Uno studio osservazionale prospettico volto a monitorare la temperatura interna tramite una sonda esofagea in arresto cardiaco extraospedaliero durante il trasporto e fino all'arrivo in ospedale. L'inserimento di una sonda di temperatura esofagea verrà effettuato sul posto durante le manovre di rianimazione in corso sulla base delle linee guida del Consiglio europeo per la rianimazione 2015 (o successive). Verranno monitorati l'influenza della temperatura ambientale e gli interventi di prevenzione dell'ipotermia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale prospettico per valutare la differenza di temperatura corporea nei pazienti in arresto cardiaco extraospedaliero in loco e all'arrivo in ospedale.

Se il paziente soddisfa i criteri di inclusione e dopo aver stabilito le misure di RCP secondo le linee guida per la rianimazione dell'ERC (2015 o successive), verrà inserita una sonda esofagea e verrà misurata la temperatura corporea; sarà misurata anche la temperatura ambiente in loco. Condizioni meteorologiche, altitudine in loco, attività del paziente e protezione dall'ipotermia (es. vestiti) saranno documentati. All'arrivo in ospedale verrà misurata la temperatura corporea con la sonda esofagea;

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

256

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con arresto cardiaco fuori dall'ospedale trasferiti in ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arresto cardiaco fuori dall'ospedale
  • Pazienti trasferiti in ospedale
  • > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Evidenti segni di morte
  • Lesioni mortali evidenti/lesioni incompatibili con la vita
  • Conferma della morte sul posto
  • < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura interna all'arrivo in ospedale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
° Celsius
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura interna al ROSC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
° Celsius
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Temperatura ambientale sulla scena
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
° Celsius
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tempo di rianimazione da OHCA a ROSC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
minuti
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Ritmo OHCA all'arrivo della squadra ALS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Ritmo ECG: asistolia, PEA, fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Uso del dispositivo meccanico di compressione toracica su intervento preospedaliero
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

Collaboratori

Institute of Mountain Emergency Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rosmarie Oberhammer, MD, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BZ-107-2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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