Temperatura central en pacientes con OHCA (CT-OCHA)
7 de agosto de 2026 actualizado por: Elisabeth Gruber, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige
Temperatura central en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario en Tirol del Sur: un estudio observacional prospectivo
Un estudio observacional prospectivo con el objetivo de monitorear la temperatura central a través de una sonda esofágica en un paro cardíaco extrahospitalario durante el transporte y hasta la llegada al hospital.
La inserción de una sonda de temperatura esofágica se realizará en la escena durante las maniobras de reanimación en curso según las Directrices del Consejo Europeo de Reanimación de 2015 (o más recientes).
Se monitoreará la influencia de la temperatura ambiental y las intervenciones de prevención de hipotermia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Estudio observacional prospectivo para evaluar la diferencia de temperatura corporal en pacientes en parada cardiaca extrahospitalaria en el sitio y al llegar al hospital.
Si el paciente cumple con los criterios de inclusión y después de establecer las medidas de RCP de acuerdo con las pautas de reanimación del ERC (2015 o más recientes), se insertará una sonda esofágica y se medirá la temperatura corporal; También se medirá la temperatura ambiental en el sitio. Condiciones meteorológicas, altitud en el lugar, actividad del paciente y protección contra la hipotermia (p. ropa) será documentado. A su llegada al hospital se le medirá la temperatura corporal con la sonda esofágica;
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
256
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rosmarie Oberhammer, MD
- Número de teléfono: 00399474581660
- Correo electrónico: rosmarie.oberhammer@sabes.it
Ubicaciones de estudio
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Bruneck, Italia, 39031
- Reclutamiento
- Bruneck Regional Hospital
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Contacto:
- Rosmarie Oberhammer, MD
- Número de teléfono: 00390474581660
- Correo electrónico: rosmarie.oberhammer@icloud.com
-
Contacto:
- Elisabeth Gruber, MD
- Número de teléfono: 00390474581660
- Correo electrónico: elisabeth.gruber@sabes.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con parada cardiaca extrahospitalaria trasladados al hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parada cardiaca fuera del hospital
- Pacientes trasladados al hospital
- > 18 años
Criterio de exclusión:
- Signos evidentes de muerte.
- Lesión letal evidente/lesiones incompatibles con la vida
- Confirmación de muerte en escena.
- < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura central a la llegada al hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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° centígrados
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura central en ROSC
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
° centígrados
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
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Temperatura ambiental en escena
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
° centígrados
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
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Tiempo de reanimación de OHCA a ROSC
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
minutos
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Ritmo OHCA a la llegada del equipo ALS
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Ritmo ECG: asistolia, PEA, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Uso de dispositivo mecánico de compresión torácica en la intervención prehospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rosmarie Oberhammer, MD, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BZ-107-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .