Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence mHealth pro zlepšení zapojení služeb prevence HIV mezi rasově různorodými ženami, které užívají drogy (LOTUS)

22. června 2026 aktualizováno: Stephanie Meyers, University of California, San Diego

LOTUS: Intervence mHealth ke zlepšení služby prevence HIV Intersekcionální stigma mezi rasově a etnicky odlišnými ženami, které užívají drogy

Cílem této pilotní randomizované kontrolované studie je zhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžný dopad intervence ve zdravotnictví zaměřené na snížení stigmatu (LOTUS) s cílem zlepšit zapojení služeb prevence HIV a snížit intersekcionální stigma mezi rasově odlišnými ženami, které užívají drogy. LOTUS je intervence poskytovaná technologií, která poskytuje informační obsah a tipy pro prevenci HIV, sociální podporu a funkce sociálních sítí, vyhledávač zdrojů, monitorování prevence HIV a připomínky (např. diskuse se zdravotníky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence LOTUS je intervence poskytovaná technologií ke zlepšení zapojení služeb prevence HIV a snížení intersekcionálního stigmatu, vedená Rámcem zdravotního stigmatu a diskriminace a Teorií triadických vlivů, pro rasově a etnicky různorodé ženy, které užívají drogy. LOTUS poskytuje informační obsah a tipy pro prevenci HIV, sociální podporu a funkce sociálních sítí, vyhledávač zdrojů, monitorování prevence HIV a připomenutí (např. připomenutí testování na HIV/STI a dávek PrEP) a virtuální řízené diskuse se zdravotníky. Vzhledem k nepřiměřeným škodám souvisejícím s HIV, kterým čelí rasově a etnicky rozdílné ženy, které užívají drogy, a kritické potřebě intervencí v oblasti mHealth prevence HIV přizpůsobených jedinečným potřebám této populace, se současná studie snaží dosáhnout následujícího cíle. Primárním cílem je posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžný dopad intervence LOTUS v pilotní randomizované kontrolované studii. Rasově a etnicky různorodé ženy, které užívají drogy s bydlištěm v jižní Kalifornii (n = 60), budou randomizovány (2:1), aby podstoupily intervenci LOTUS nebo informační kontrolu po dobu 6 měsíců. Podíl zadržených účastníků, údaje o intervenčním použití a ověřená samonahlášená použitelnost, testování na HIV/STI, použití PrEP a intersekcionální měření stigmatu budou shromážděny na začátku, po 3 a 6 měsících za účelem posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a přijatelnosti LOTUS. předběžný dopad. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci intervence LOTUS zjistí, že intervence je proveditelná a použitelná, a že budou demonstrovat významná zlepšení v používání služeb prevence HIV a intersekcionálního stigmatu v každém časovém bodě sledování ve srovnání s kontrolními účastníky. Vyšetřovatelé také provedou výstupní rozhovory s každým dalším účastníkem randomizovaným do LOTUS (n = 20), aby získali zpětnou vazbu o charakteristikách intervence, jak jsou definovány v Konsolidovaném rámci pro výzkum implementace, a aby získali návrhy na zlepšení v očekávání budoucího velkého rozsah randomizované kontrolované studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California San Diego
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Současná ženská identita
  • Přiřazená samice při narození
  • Uveďte týdenní nebo denní užívání opioidů a/nebo stimulantů v posledních 6 měsících
  • Splňte aktuální kritéria způsobilosti CDC pro PrEP
  • Uveďte nízkou úroveň zapojení služeb prevence HIV za posledních 6 měsíců
  • V současné době ani neplánuje otěhotnění během studie
  • Vlastní chytrý telefon s možností procházení webu

Kritéria vyloučení:

  • 17 let nebo mladší
  • Současná genderová identita jiná než ženská
  • Při narození nepřiřazená fena
  • Neuvádí týdenní nebo denní užívání opioidů a/nebo stimulantů v posledních 6 měsících
  • Nesplňuje aktuální kritéria způsobilosti CDC pro PrEP
  • Uveďte vysokou míru zapojení služeb prevence HIV za posledních 6 měsíců
  • V současné době nebo plánujete otěhotnět během studie
  • Nevlastní smartphone s možností procházení webu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LOTUS Intervenční rameno
Mobilní platforma založená na WebApp pro přístup k intervenčnímu obsahu LOTUS.
Behaviorální: LOTUS mHealth Intervention Group
A mobile, WebApp-based intervention comprised of tips for HIV prevention, a community wall for peer interaction and support, HIV prevention monitoring and reminders, a virtual space to have questions answered by a healthcare professional, a resource database, and a personalized profile. Intervention components are designed to promote HIV prevention service use and improve social support, coping strategies, and positive affect.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LOTUS Proveditelnost
Časové okno: 6 měsíců
Proveditelnost intervence LOTUS mHealth bude měřena pomocí udržení účastníků a prostřednictvím údajů o využití intervencí.
6 měsíců
Přijatelnost LOTUS
Časové okno: 6 měsíců
Přijatelnost intervence LOTUS mHealth bude měřena pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS), s možnými skóre v rozmezí 10-50 a vyššími skóre, které indikují vyšší přijatelnost.
6 měsíců
Zapojení do služby prevence HIV
Časové okno: 6 měsíců
Procento účastníků, kteří oznámili získání testu na HIV/STI a/nebo zahájení PrEP
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Attitudes and Perceptions
Časové okno: 6 months
Attitudes and perceptions will be measured via the validated InDI measure, which is comprised of three subscales: anticipated, day-to-day, and major. Anticipated scores range from 0-4, day-to-day scores range from 0-18, and major scores range from 0-13.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 310548-00001
  • K01DA055983 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit