Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetové Reiki pro Tinnitus 2021

29. května 2023 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Proveditelnost internetového Reiki jako intervence pro tinnitus

Cílem studie bude 1) vyvinout a ukázat proveditelnost internetové terapie Reiki jako intervence pro tinnitus, 2) poskytnout terapii Reiki pro tinnitus jako potenciální léčbu, 3) udržet smysluplnou kohortu účastníků během 6měsíčního protokolu a 4) shromáždit pilotní data o potenciálním přínosu internetové terapie Reiki na kvalitu života související s tinnitem. Pacientům budou také poskytnuty informace o dalších potenciálních terapiích tinnitu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Reiki je wellness praxe energetického léčení, která začala v Japonsku a nyní se praktikuje po celém světě. Princip Reiki spočívá v tom, že vše ve vesmíru se skládá z energie včetně lidského těla a odchylky této energie mohou vést k onemocnění. Reiki nemá náboženskou doktrínu a je přijímáno lidmi ze všech prostředí a systémů víry. Reiki je praktikujícími považováno za skvělý nástroj pro redukci stresu a relaxaci (Mezinárodní asociace Reiki praktiků).

Mnoho lidí používá Reiki pro zdraví. Reiki není lékem na nemoc nebo nemoc, ale může pomoci tělu vytvořit prostředí pro usnadnění léčení. Podle Centra pro výzkum Reiki je Reiki účinným přístupem ke snížení bolesti, deprese a úzkosti. Tinnitus je vnímání bolesti a je pravděpodobné, že Reiki může snížit bolest a úzkost u pacientů s tinnitem.

Cílem studie je ukázat proveditelnost internetové terapie Reiki jako intervence pro tinnitus. Domácí terapie může snížit stres spojený s léčbou v neznámém prostředí. Domácí terapie může také účastníkům umožnit znovu získat více kontroly nad svým okolím, takže je pravděpodobnější, že budou mít prospěch z relaxace a úlevy od stresu Reiki.

Konkrétní cíl 1: Prvním cílem je ukázat, že naše terapie Reiki může být podávána pacientům s tinnitem na internetové platformě Tohoto cíle bude dosaženo, pokud výzkumníci dokážou získat pacienty do studie a poskytovat internetovou terapii po dobu 6 měsíců protokolu při zachování smysluplných 30 procent naší kohorty.

Specifický cíl 2: Druhým cílem je ukázat, že účastníci vnímají přínos z terapeutického protokolu. Tento cíl bude studován udržením smysluplné kohorty účastníků a analýzou dat z výsledků dotazníku pro inventář Tinnitus Handicap Inventory (THI) a Tinnitus Functional Index (TFI) před léčbou, po 3 měsících a po 6 měsících léčby a jejich porovnáním. na základní dotazníky účastníků. Údaje z dotazníků budou použity k určení velikosti vzorku potřebného pro větší zaslepenou kontrolní studii.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky nebo španělsky mluvící pacienti s jednostranným nebo oboustranným tinnitem

Kritéria vyloučení:

  • Lidé mladší 18 let
  • Lidé bez přístupu k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjemci Reiki
Praktikující vstupuje do meditativního stavu gassho (dvě ruce spojené v srdci) se symbolem vzdálenosti. Reiji-ho - pohyb spojenými rukama, dokud se palce nedotknou prostoru mezi obočím. Přechod do uvolněného stavu pomocí dechové techniky. Třikrát řekněte jméno osoby. Pokračujte skenovací technikou byosen (metoda využívající citlivost rukou k ošetření těch oblastí, které potřebují Reiki). Chiryo (standardní sezení vizualizující všechny pozice rukou) po dobu 5 minut: Čelisť-Hřbet-Hrdlo-Píce-Oblast zájmu účastníka-Žaludek-Střeva-Ledviny-Mícha. Na konci sezení se vizualizujte směrem k nohám účastníka, abyste pomohli integrovat léčení. Vizualizujte si, jak se kolem těla účastníka pohybuje biomagnetické pole od hlavy až po nohy. Informujte účastníka, že relace byla dokončena. Zahrňte čas na několik minut tichého odpočinku. Povzbuďte účastníky, aby popíjeli vodu (pokud chtějí) a zeptejte se jich na jejich zkušenosti.
Reiki je wellness praxe energetického léčení, která začala v Japonsku a nyní se praktikuje po celém světě. Princip Reiki spočívá v tom, že vše ve vesmíru se skládá z energie včetně lidského těla a odchylky této energie mohou vést k onemocnění (Doğan 2018). Reiki nemá náboženskou doktrínu a je přijímáno lidmi ze všech prostředí a systémů víry (McManus, 2017, s. 1056). Reiki je praktikujícími považováno za skvělý nástroj pro redukci stresu a relaxaci (Mezinárodní asociace Reiki praktiků). Mnoho lidí používá Reiki pro zdraví. Reiki není lékem na nemoc nebo nemoc, ale může pomoci tělu vytvořit prostředí pro usnadnění léčení. Podle Centra pro výzkum Reiki je Reiki účinným přístupem ke snížení bolesti, deprese a úzkosti. Tinnitus je vnímání bolesti a je pravděpodobné, že Reiki může snížit bolest a úzkost u pacientů s tinnitem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlášená úleva od tinnitu
Časové okno: 6 měsíců
Změna od výchozího stavu po léčbě Reiki u pacientů trpících tinnitem. Snížení stresu u pacientů trpících tinnitem se projevilo jako změny inventáře tinnitus Handicap Inventory nebo funkčního indexu tinnitu. Maximální možné skóre = 250, pokud by respondent ohodnotil všech 25 položek TFI maximální hodnotou 10.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Dinces, MD, Montefiore Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-12737

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit