- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04988399
Internetové Reiki pro Tinnitus 2021
Proveditelnost internetového Reiki jako intervence pro tinnitus
Přehled studie
Detailní popis
Reiki je wellness praxe energetického léčení, která začala v Japonsku a nyní se praktikuje po celém světě. Princip Reiki spočívá v tom, že vše ve vesmíru se skládá z energie včetně lidského těla a odchylky této energie mohou vést k onemocnění. Reiki nemá náboženskou doktrínu a je přijímáno lidmi ze všech prostředí a systémů víry. Reiki je praktikujícími považováno za skvělý nástroj pro redukci stresu a relaxaci (Mezinárodní asociace Reiki praktiků).
Mnoho lidí používá Reiki pro zdraví. Reiki není lékem na nemoc nebo nemoc, ale může pomoci tělu vytvořit prostředí pro usnadnění léčení. Podle Centra pro výzkum Reiki je Reiki účinným přístupem ke snížení bolesti, deprese a úzkosti. Tinnitus je vnímání bolesti a je pravděpodobné, že Reiki může snížit bolest a úzkost u pacientů s tinnitem.
Cílem studie je ukázat proveditelnost internetové terapie Reiki jako intervence pro tinnitus. Domácí terapie může snížit stres spojený s léčbou v neznámém prostředí. Domácí terapie může také účastníkům umožnit znovu získat více kontroly nad svým okolím, takže je pravděpodobnější, že budou mít prospěch z relaxace a úlevy od stresu Reiki.
Konkrétní cíl 1: Prvním cílem je ukázat, že naše terapie Reiki může být podávána pacientům s tinnitem na internetové platformě Tohoto cíle bude dosaženo, pokud výzkumníci dokážou získat pacienty do studie a poskytovat internetovou terapii po dobu 6 měsíců protokolu při zachování smysluplných 30 procent naší kohorty.
Specifický cíl 2: Druhým cílem je ukázat, že účastníci vnímají přínos z terapeutického protokolu. Tento cíl bude studován udržením smysluplné kohorty účastníků a analýzou dat z výsledků dotazníku pro inventář Tinnitus Handicap Inventory (THI) a Tinnitus Functional Index (TFI) před léčbou, po 3 měsících a po 6 měsících léčby a jejich porovnáním. na základní dotazníky účastníků. Údaje z dotazníků budou použity k určení velikosti vzorku potřebného pro větší zaslepenou kontrolní studii.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky nebo španělsky mluvící pacienti s jednostranným nebo oboustranným tinnitem
Kritéria vyloučení:
- Lidé mladší 18 let
- Lidé bez přístupu k internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Příjemci Reiki
Praktikující vstupuje do meditativního stavu gassho (dvě ruce spojené v srdci) se symbolem vzdálenosti.
Reiji-ho - pohyb spojenými rukama, dokud se palce nedotknou prostoru mezi obočím.
Přechod do uvolněného stavu pomocí dechové techniky.
Třikrát řekněte jméno osoby.
Pokračujte skenovací technikou byosen (metoda využívající citlivost rukou k ošetření těch oblastí, které potřebují Reiki).
Chiryo (standardní sezení vizualizující všechny pozice rukou) po dobu 5 minut: Čelisť-Hřbet-Hrdlo-Píce-Oblast zájmu účastníka-Žaludek-Střeva-Ledviny-Mícha.
Na konci sezení se vizualizujte směrem k nohám účastníka, abyste pomohli integrovat léčení.
Vizualizujte si, jak se kolem těla účastníka pohybuje biomagnetické pole od hlavy až po nohy.
Informujte účastníka, že relace byla dokončena.
Zahrňte čas na několik minut tichého odpočinku.
Povzbuďte účastníky, aby popíjeli vodu (pokud chtějí) a zeptejte se jich na jejich zkušenosti.
|
Reiki je wellness praxe energetického léčení, která začala v Japonsku a nyní se praktikuje po celém světě.
Princip Reiki spočívá v tom, že vše ve vesmíru se skládá z energie včetně lidského těla a odchylky této energie mohou vést k onemocnění (Doğan 2018).
Reiki nemá náboženskou doktrínu a je přijímáno lidmi ze všech prostředí a systémů víry (McManus, 2017, s. 1056).
Reiki je praktikujícími považováno za skvělý nástroj pro redukci stresu a relaxaci (Mezinárodní asociace Reiki praktiků).
Mnoho lidí používá Reiki pro zdraví.
Reiki není lékem na nemoc nebo nemoc, ale může pomoci tělu vytvořit prostředí pro usnadnění léčení.
Podle Centra pro výzkum Reiki je Reiki účinným přístupem ke snížení bolesti, deprese a úzkosti.
Tinnitus je vnímání bolesti a je pravděpodobné, že Reiki může snížit bolest a úzkost u pacientů s tinnitem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hlášená úleva od tinnitu
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna od výchozího stavu po léčbě Reiki u pacientů trpících tinnitem.
Snížení stresu u pacientů trpících tinnitem se projevilo jako změny inventáře tinnitus Handicap Inventory nebo funkčního indexu tinnitu.
Maximální možné skóre = 250, pokud by respondent ohodnotil všech 25 položek TFI maximální hodnotou 10.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Dinces, MD, Montefiore Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-12737
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .