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Reiki basado en Internet para Tinnitus 2021

29 de mayo de 2023 actualizado por: Montefiore Medical Center

Viabilidad del Reiki basado en Internet como intervención para el tinnitus

Los objetivos del estudio serán 1) desarrollar y mostrar la viabilidad de una terapia de Reiki basada en Internet como intervención para el tinnitus, 2) brindar terapia de Reiki para el tinnitus como tratamiento potencial, 3) mantener una cohorte significativa de participantes durante un protocolo de 6 meses, y 4) recopilar datos piloto sobre el beneficio potencial de la terapia de Reiki basada en Internet en la calidad de vida relacionada con el tinnitus. Los pacientes también recibirán información sobre otras posibles terapias contra el tinnitus.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Reiki es una práctica de bienestar de sanación energética que comenzó en Japón y ahora se practica en todo el mundo. El principio de Reiki es que todo en el universo consiste en energía, incluido el cuerpo humano, y las desviaciones de esta energía pueden provocar enfermedades. Reiki no tiene una doctrina religiosa y es aceptado por personas de todos los orígenes y sistemas de creencias. Los practicantes consideran que Reiki es una gran herramienta para la reducción del estrés y la relajación (Asociación Internacional de Practicantes de Reiki).

Mucha gente usa Reiki para el bienestar. Reiki no es una cura para una enfermedad o dolencia, pero puede ayudar al cuerpo a crear un ambiente para facilitar la curación. Según el Centro de Investigación de Reiki, Reiki es un enfoque eficaz para reducir el dolor, la depresión y la ansiedad. El tinnitus es una percepción del dolor, y es probable que Reiki pueda reducir el dolor y la ansiedad en pacientes con tinnitus.

Los objetivos del estudio son mostrar la viabilidad de una terapia de Reiki basada en Internet como intervención para el tinnitus. La terapia en el hogar puede reducir el estrés de recibir terapia en un entorno desconocido. La terapia en el hogar también puede permitir que los participantes recuperen más el control de su entorno, haciéndolos más propensos a beneficiarse de los beneficios de relajación y alivio del estrés de Reiki.

Objetivo específico 1: el primer objetivo es demostrar que nuestra terapia de Reiki se puede administrar a pacientes con tinnitus en una plataforma basada en Internet. Este objetivo se logrará si los investigadores pueden reclutar pacientes para el estudio y administrar la terapia basada en Internet durante los 6 meses. del protocolo mientras retenemos un 30 por ciento significativo de nuestra cohorte.

Objetivo Específico 2: El segundo objetivo es mostrar que los participantes perciben un beneficio del protocolo de terapia. Este objetivo se estudiará reteniendo una cohorte significativa de participantes y analizando los datos de los resultados del cuestionario para el Inventario de discapacidad de tinnitus (THI) y el Índice funcional de tinnitus (TFI) antes del tratamiento, a los 3 meses y después de 6 meses de tratamiento y comparándolos. a los cuestionarios de referencia de los participantes. Los datos de los cuestionarios se utilizarán para determinar el tamaño de muestra necesario para un estudio de control ciego más grande.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de habla inglesa o española con tinnitus unilateral o bilateral

Criterio de exclusión:

  • Personas menores de 18 años
  • Personas sin acceso a internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Destinatarios de Reiki
El practicante entra en un estado de meditación gassho (dos manos uniéndose en el corazón) con el símbolo de distancia. Reiji-ho: mover las manos unidas hasta que los pulgares toquen el espacio entre las cejas. Entrar en un estado relajado mediante el uso de una técnica de respiración. Diga el nombre de la persona tres veces. Continúe con la técnica de escaneo byosen (método que usa la sensibilidad en las manos para tratar aquellas áreas que necesitan Reiki). Chiryo (sesión estándar que visualiza todas las posiciones de las manos) durante 5 minutos cada una: Mandíbula-Parte posterior de la cabeza-Garganta-Pulmones-Área de interés del participante-Estómago-Intestinos-Riñones-Medula espinal. Al final de la sesión, visualice hacia los pies del participante para ayudar a integrar la curación. Visualice rozando el campo biomagnético alrededor del cuerpo del participante desde la cabeza hasta los pies. Informar al participante que la sesión ha finalizado. Incluya tiempo para descansar en silencio durante unos minutos. Anime a los participantes a tomar un sorbo de agua (si lo prefieren) y pregúnteles sobre su experiencia.
Reiki es una práctica de bienestar de sanación energética que comenzó en Japón y ahora se practica en todo el mundo. El principio de Reiki es que todo en el universo consiste en energía, incluido el cuerpo humano, y las desviaciones de esta energía pueden provocar enfermedades (Doğan 2018). Reiki no tiene una doctrina religiosa y es aceptado por personas de todos los orígenes y sistemas de creencias (McManus, 2017, p. 1056). Los practicantes consideran que Reiki es una gran herramienta para la reducción del estrés y la relajación (Asociación Internacional de Practicantes de Reiki). Mucha gente usa Reiki para el bienestar. Reiki no es una cura para una enfermedad o dolencia, pero puede ayudar al cuerpo a crear un ambiente para facilitar la curación. Según el Centro de Investigación de Reiki, Reiki es un enfoque eficaz para reducir el dolor, la depresión y la ansiedad. El tinnitus es una percepción del dolor, y es probable que Reiki pueda reducir el dolor y la ansiedad en pacientes con tinnitus.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alivio informado del tinnitus
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio desde el inicio después del tratamiento de Reiki para pacientes con tinnitus. Reducción del estrés en pacientes con tinnitus visto como cambios en el Inventario de discapacidad de tinnitus o el Índice funcional de tinnitus. Puntaje máximo posible = 250 si el encuestado calificara los 25 ítems del TFI con el valor máximo de 10.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Dinces, MD, Montefiore Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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