- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04988399
Reiki basado en Internet para Tinnitus 2021
Viabilidad del Reiki basado en Internet como intervención para el tinnitus
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Reiki es una práctica de bienestar de sanación energética que comenzó en Japón y ahora se practica en todo el mundo. El principio de Reiki es que todo en el universo consiste en energía, incluido el cuerpo humano, y las desviaciones de esta energía pueden provocar enfermedades. Reiki no tiene una doctrina religiosa y es aceptado por personas de todos los orígenes y sistemas de creencias. Los practicantes consideran que Reiki es una gran herramienta para la reducción del estrés y la relajación (Asociación Internacional de Practicantes de Reiki).
Mucha gente usa Reiki para el bienestar. Reiki no es una cura para una enfermedad o dolencia, pero puede ayudar al cuerpo a crear un ambiente para facilitar la curación. Según el Centro de Investigación de Reiki, Reiki es un enfoque eficaz para reducir el dolor, la depresión y la ansiedad. El tinnitus es una percepción del dolor, y es probable que Reiki pueda reducir el dolor y la ansiedad en pacientes con tinnitus.
Los objetivos del estudio son mostrar la viabilidad de una terapia de Reiki basada en Internet como intervención para el tinnitus. La terapia en el hogar puede reducir el estrés de recibir terapia en un entorno desconocido. La terapia en el hogar también puede permitir que los participantes recuperen más el control de su entorno, haciéndolos más propensos a beneficiarse de los beneficios de relajación y alivio del estrés de Reiki.
Objetivo específico 1: el primer objetivo es demostrar que nuestra terapia de Reiki se puede administrar a pacientes con tinnitus en una plataforma basada en Internet. Este objetivo se logrará si los investigadores pueden reclutar pacientes para el estudio y administrar la terapia basada en Internet durante los 6 meses. del protocolo mientras retenemos un 30 por ciento significativo de nuestra cohorte.
Objetivo Específico 2: El segundo objetivo es mostrar que los participantes perciben un beneficio del protocolo de terapia. Este objetivo se estudiará reteniendo una cohorte significativa de participantes y analizando los datos de los resultados del cuestionario para el Inventario de discapacidad de tinnitus (THI) y el Índice funcional de tinnitus (TFI) antes del tratamiento, a los 3 meses y después de 6 meses de tratamiento y comparándolos. a los cuestionarios de referencia de los participantes. Los datos de los cuestionarios se utilizarán para determinar el tamaño de muestra necesario para un estudio de control ciego más grande.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de habla inglesa o española con tinnitus unilateral o bilateral
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 18 años
- Personas sin acceso a internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Destinatarios de Reiki
El practicante entra en un estado de meditación gassho (dos manos uniéndose en el corazón) con el símbolo de distancia.
Reiji-ho: mover las manos unidas hasta que los pulgares toquen el espacio entre las cejas.
Entrar en un estado relajado mediante el uso de una técnica de respiración.
Diga el nombre de la persona tres veces.
Continúe con la técnica de escaneo byosen (método que usa la sensibilidad en las manos para tratar aquellas áreas que necesitan Reiki).
Chiryo (sesión estándar que visualiza todas las posiciones de las manos) durante 5 minutos cada una: Mandíbula-Parte posterior de la cabeza-Garganta-Pulmones-Área de interés del participante-Estómago-Intestinos-Riñones-Medula espinal.
Al final de la sesión, visualice hacia los pies del participante para ayudar a integrar la curación.
Visualice rozando el campo biomagnético alrededor del cuerpo del participante desde la cabeza hasta los pies.
Informar al participante que la sesión ha finalizado.
Incluya tiempo para descansar en silencio durante unos minutos.
Anime a los participantes a tomar un sorbo de agua (si lo prefieren) y pregúnteles sobre su experiencia.
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Reiki es una práctica de bienestar de sanación energética que comenzó en Japón y ahora se practica en todo el mundo.
El principio de Reiki es que todo en el universo consiste en energía, incluido el cuerpo humano, y las desviaciones de esta energía pueden provocar enfermedades (Doğan 2018).
Reiki no tiene una doctrina religiosa y es aceptado por personas de todos los orígenes y sistemas de creencias (McManus, 2017, p. 1056).
Los practicantes consideran que Reiki es una gran herramienta para la reducción del estrés y la relajación (Asociación Internacional de Practicantes de Reiki).
Mucha gente usa Reiki para el bienestar.
Reiki no es una cura para una enfermedad o dolencia, pero puede ayudar al cuerpo a crear un ambiente para facilitar la curación.
Según el Centro de Investigación de Reiki, Reiki es un enfoque eficaz para reducir el dolor, la depresión y la ansiedad.
El tinnitus es una percepción del dolor, y es probable que Reiki pueda reducir el dolor y la ansiedad en pacientes con tinnitus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alivio informado del tinnitus
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio desde el inicio después del tratamiento de Reiki para pacientes con tinnitus.
Reducción del estrés en pacientes con tinnitus visto como cambios en el Inventario de discapacidad de tinnitus o el Índice funcional de tinnitus.
Puntaje máximo posible = 250 si el encuestado calificara los 25 ítems del TFI con el valor máximo de 10.
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Dinces, MD, Montefiore Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-12737
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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