- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04988399
Reiki baseado na Internet para zumbido 2021
Viabilidade do Reiki baseado na Internet como uma intervenção para o zumbido
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Reiki é uma prática de bem-estar de cura energética que começou no Japão e agora é praticada em todo o mundo. O princípio do Reiki é que tudo no universo consiste em energia, incluindo o corpo humano, e desvios dessa energia podem levar a doenças. O Reiki não tem uma doutrina religiosa e é aceito por pessoas de todas as origens e sistemas de crença. O Reiki é considerado pelos praticantes uma ótima ferramenta para redução do estresse e relaxamento (Associação Internacional de Praticantes de Reiki).
Muitas pessoas usam o Reiki para o bem-estar. Reiki não é uma cura para uma doença ou doença, mas pode ajudar o corpo a criar um ambiente para facilitar a cura. De acordo com o Center for Reiki Research, o Reiki é uma abordagem eficaz para reduzir a dor, a depressão e a ansiedade. O zumbido é uma percepção da dor, e é provável que o Reiki possa reduzir a dor e a ansiedade em pacientes com zumbido.
Os objetivos do estudo são mostrar a viabilidade de uma terapia de Reiki baseada na Internet como uma intervenção para o zumbido. A terapia domiciliar pode reduzir o estresse de receber terapia em um ambiente desconhecido. A terapia domiciliar também pode permitir que os participantes recuperem mais controle sobre o ambiente, tornando-os mais propensos a se beneficiar dos benefícios de relaxamento e alívio do estresse do Reiki.
Objetivo Específico 1: O primeiro objetivo é mostrar que nossa terapia de Reiki pode ser aplicada a pacientes com zumbido em uma plataforma baseada na Internet. Este objetivo será alcançado se os investigadores puderem recrutar pacientes para o estudo e fornecer terapia baseada na Internet durante os 6 meses do protocolo, mantendo um percentual significativo de 30% de nossa coorte.
Objetivo Específico 2: O segundo objetivo é mostrar que os participantes percebem um benefício do protocolo de terapia. Este objetivo será estudado retendo uma coorte significativa de participantes e analisando os dados dos resultados do questionário para o Tinnitus Handicap Inventory (THI) e o Tinnitus Functional Index (TFI) antes do tratamento, aos 3 meses e após 6 meses de tratamento e comparando-os aos questionários de linha de base dos participantes. Os dados dos questionários serão usados para determinar o tamanho da amostra necessário para um estudo de controle cego maior.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes falantes de inglês ou espanhol com zumbido unilateral ou bilateral
Critério de exclusão:
- Pessoas menores de 18 anos
- Pessoas sem acesso a internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Destinatários de Reiki
O Praticante entra em um estado meditativo gassho (duas mãos se juntando no coração) com o Símbolo de Distância.
Reiji-ho - movendo as mãos unidas até que os polegares toquem o espaço entre as sobrancelhas.
Entrando em um estado relaxado usando uma técnica de respiração.
Diga o nome da pessoa três vezes.
Prossiga com a técnica de varredura byosen (método que usa a sensibilidade das mãos para tratar as áreas que precisam de Reiki).
Chiryo (sessão padrão visualizando todas as posições das mãos) por 5 minutos cada: Maxilar-Trás da cabeça-Garganta-Pulmões-Área de preocupação do participante-Estômago-Intestinos-Rins-Medula espinhal.
No final da sessão, visualize na direção dos pés do participante para ajudar a integrar a cura.
Visualize escovando o campo biomagnético ao redor do corpo do participante da cabeça aos pés.
Informe ao participante que a sessão foi concluída.
Inclua tempo para descansar em silêncio por alguns minutos.
Incentive o participante a beber água (se preferir) e pergunte sobre sua experiência.
|
Reiki é uma prática de bem-estar de cura energética que começou no Japão e agora é praticada em todo o mundo.
O princípio do Reiki é que tudo no universo consiste em energia, incluindo o corpo humano, e os desvios dessa energia podem levar à doença (Doğan 2018).
O Reiki não possui uma doutrina religiosa e é aceito por pessoas de todas as origens e sistemas de crenças (McManus, 2017, p. 1056).
O Reiki é considerado pelos praticantes uma ótima ferramenta para redução do estresse e relaxamento (Associação Internacional de Praticantes de Reiki).
Muitas pessoas usam o Reiki para o bem-estar.
Reiki não é uma cura para uma doença ou doença, mas pode ajudar o corpo a criar um ambiente para facilitar a cura.
De acordo com o Center for Reiki Research, o Reiki é uma abordagem eficaz para reduzir a dor, a depressão e a ansiedade.
O zumbido é uma percepção da dor, e é provável que o Reiki possa reduzir a dor e a ansiedade em pacientes com zumbido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relatado Alívio do Zumbido
Prazo: 6 meses
|
Mudança da linha de base após o tratamento de Reiki para quem sofre de zumbido.
Estresse reduzido em portadores de zumbido visto como alterações do Tinnitus Handicap Inventory ou Tinnitus Functional Index.
Pontuação máxima possível = 250 se o respondente avaliasse todos os 25 itens do TFI no valor máximo de 10.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Dinces, MD, Montefiore Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-12737
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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