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Reiki baseado na Internet para zumbido 2021

29 de maio de 2023 atualizado por: Montefiore Medical Center

Viabilidade do Reiki baseado na Internet como uma intervenção para o zumbido

Os objetivos do estudo serão 1) desenvolver e mostrar a viabilidade de uma terapia de Reiki baseada na Internet como uma intervenção para o zumbido, 2) fornecer terapia de Reiki para o zumbido como um tratamento potencial, 3) manter uma coorte significativa de participantes ao longo de um protocolo de 6 meses e 4) coletar dados piloto sobre o benefício potencial da terapia de Reiki baseada na Internet na qualidade de vida relacionada ao zumbido. Os pacientes também receberão informações sobre outras possíveis terapias para zumbido.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Reiki é uma prática de bem-estar de cura energética que começou no Japão e agora é praticada em todo o mundo. O princípio do Reiki é que tudo no universo consiste em energia, incluindo o corpo humano, e desvios dessa energia podem levar a doenças. O Reiki não tem uma doutrina religiosa e é aceito por pessoas de todas as origens e sistemas de crença. O Reiki é considerado pelos praticantes uma ótima ferramenta para redução do estresse e relaxamento (Associação Internacional de Praticantes de Reiki).

Muitas pessoas usam o Reiki para o bem-estar. Reiki não é uma cura para uma doença ou doença, mas pode ajudar o corpo a criar um ambiente para facilitar a cura. De acordo com o Center for Reiki Research, o Reiki é uma abordagem eficaz para reduzir a dor, a depressão e a ansiedade. O zumbido é uma percepção da dor, e é provável que o Reiki possa reduzir a dor e a ansiedade em pacientes com zumbido.

Os objetivos do estudo são mostrar a viabilidade de uma terapia de Reiki baseada na Internet como uma intervenção para o zumbido. A terapia domiciliar pode reduzir o estresse de receber terapia em um ambiente desconhecido. A terapia domiciliar também pode permitir que os participantes recuperem mais controle sobre o ambiente, tornando-os mais propensos a se beneficiar dos benefícios de relaxamento e alívio do estresse do Reiki.

Objetivo Específico 1: O primeiro objetivo é mostrar que nossa terapia de Reiki pode ser aplicada a pacientes com zumbido em uma plataforma baseada na Internet. Este objetivo será alcançado se os investigadores puderem recrutar pacientes para o estudo e fornecer terapia baseada na Internet durante os 6 meses do protocolo, mantendo um percentual significativo de 30% de nossa coorte.

Objetivo Específico 2: O segundo objetivo é mostrar que os participantes percebem um benefício do protocolo de terapia. Este objetivo será estudado retendo uma coorte significativa de participantes e analisando os dados dos resultados do questionário para o Tinnitus Handicap Inventory (THI) e o Tinnitus Functional Index (TFI) antes do tratamento, aos 3 meses e após 6 meses de tratamento e comparando-os aos questionários de linha de base dos participantes. Os dados dos questionários serão usados ​​para determinar o tamanho da amostra necessário para um estudo de controle cego maior.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes falantes de inglês ou espanhol com zumbido unilateral ou bilateral

Critério de exclusão:

  • Pessoas menores de 18 anos
  • Pessoas sem acesso a internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Destinatários de Reiki
O Praticante entra em um estado meditativo gassho (duas mãos se juntando no coração) com o Símbolo de Distância. Reiji-ho - movendo as mãos unidas até que os polegares toquem o espaço entre as sobrancelhas. Entrando em um estado relaxado usando uma técnica de respiração. Diga o nome da pessoa três vezes. Prossiga com a técnica de varredura byosen (método que usa a sensibilidade das mãos para tratar as áreas que precisam de Reiki). Chiryo (sessão padrão visualizando todas as posições das mãos) por 5 minutos cada: Maxilar-Trás da cabeça-Garganta-Pulmões-Área de preocupação do participante-Estômago-Intestinos-Rins-Medula espinhal. No final da sessão, visualize na direção dos pés do participante para ajudar a integrar a cura. Visualize escovando o campo biomagnético ao redor do corpo do participante da cabeça aos pés. Informe ao participante que a sessão foi concluída. Inclua tempo para descansar em silêncio por alguns minutos. Incentive o participante a beber água (se preferir) e pergunte sobre sua experiência.
Reiki é uma prática de bem-estar de cura energética que começou no Japão e agora é praticada em todo o mundo. O princípio do Reiki é que tudo no universo consiste em energia, incluindo o corpo humano, e os desvios dessa energia podem levar à doença (Doğan 2018). O Reiki não possui uma doutrina religiosa e é aceito por pessoas de todas as origens e sistemas de crenças (McManus, 2017, p. 1056). O Reiki é considerado pelos praticantes uma ótima ferramenta para redução do estresse e relaxamento (Associação Internacional de Praticantes de Reiki). Muitas pessoas usam o Reiki para o bem-estar. Reiki não é uma cura para uma doença ou doença, mas pode ajudar o corpo a criar um ambiente para facilitar a cura. De acordo com o Center for Reiki Research, o Reiki é uma abordagem eficaz para reduzir a dor, a depressão e a ansiedade. O zumbido é uma percepção da dor, e é provável que o Reiki possa reduzir a dor e a ansiedade em pacientes com zumbido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relatado Alívio do Zumbido
Prazo: 6 meses
Mudança da linha de base após o tratamento de Reiki para quem sofre de zumbido. Estresse reduzido em portadores de zumbido visto como alterações do Tinnitus Handicap Inventory ou Tinnitus Functional Index. Pontuação máxima possível = 250 se o respondente avaliasse todos os 25 itens do TFI no valor máximo de 10.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Dinces, MD, Montefiore Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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