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Internetbasiertes Reiki für Tinnitus 2021

29. Mai 2023 aktualisiert von: Montefiore Medical Center

Machbarkeit von internetbasiertem Reiki als Intervention bei Tinnitus

Die Ziele der Studie sind 1) die Entwicklung und Demonstration der Machbarkeit einer internetbasierten Reiki-Therapie als Intervention für Tinnitus, 2) die Bereitstellung einer Reiki-Therapie für Tinnitus als potenzielle Behandlung, 3) die Aufrechterhaltung einer sinnvollen Kohorte von Teilnehmern über ein 6-Monats-Protokoll und 4) um Pilotdaten über den potenziellen Nutzen der internetbasierten Reiki-Therapie für die Tinnitus-bezogene Lebensqualität zu sammeln. Die Patienten werden auch mit Informationen über andere potenzielle Tinnitus-Therapien versorgt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Reiki ist eine Wellness-Praxis der Energieheilung, die in Japan begann und heute auf der ganzen Welt praktiziert wird. Das Prinzip von Reiki ist, dass alles im Universum aus Energie besteht, einschließlich des menschlichen Körpers, und Abweichungen von dieser Energie können zu Krankheiten führen. Reiki hat keine religiöse Doktrin und wird von Menschen aller Hintergründe und Glaubenssysteme akzeptiert. Reiki wird von Praktizierenden als ein großartiges Werkzeug zum Stressabbau und zur Entspannung angesehen (International Association of Reiki Practitioners).

Viele Menschen nutzen Reiki für das Wohlbefinden. Reiki ist kein Heilmittel für eine Krankheit oder ein Leiden, aber es kann dem Körper helfen, eine Umgebung zu schaffen, die die Heilung erleichtert. Laut dem Zentrum für Reiki-Forschung ist Reiki ein wirksamer Ansatz zur Verringerung von Schmerzen, Depressionen und Angstzuständen. Tinnitus ist eine Schmerzwahrnehmung, und es ist wahrscheinlich, dass Reiki Schmerzen und Angst bei Patienten mit Tinnitus lindern kann.

Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit einer internetbasierten Reiki-Therapie als Intervention bei Tinnitus aufzuzeigen. Eine Therapie zu Hause kann den Stress reduzieren, eine Therapie in einer ungewohnten Umgebung zu erhalten. Die Therapie zu Hause kann es den Teilnehmern auch ermöglichen, ihre Umgebung wieder besser zu kontrollieren, wodurch sie eher von den entspannenden und stressabbauenden Vorteilen von Reiki profitieren.

Spezifisches Ziel 1: Das erste Ziel ist zu zeigen, dass unsere Reiki-Therapie Tinnituspatienten auf einer internetbasierten Plattform angeboten werden kann. Dieses Ziel wird erreicht, wenn die Prüfärzte Patienten für die Studie rekrutieren und über die 6 Monate eine internetbasierte Therapie anbieten können des Protokolls unter Beibehaltung bedeutender 30 Prozent unserer Kohorte.

Spezifisches Ziel 2: Das zweite Ziel ist es zu zeigen, dass die Teilnehmer einen Nutzen aus dem Therapieprotokoll sehen. Dieses Ziel wird untersucht, indem eine aussagekräftige Kohorte von Teilnehmern beibehalten wird und Daten aus den Fragebogenergebnissen für das Tinnitus Handicap Inventory (THI) und den Tinnitus Functional Index (TFI) vor der Behandlung, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten der Behandlung analysiert und verglichen werden zu den Baseline-Fragebögen der Teilnehmer. Die Daten aus den Fragebögen werden verwendet, um die Stichprobengröße zu bestimmen, die für eine größere verblindete Kontrollstudie benötigt wird.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch oder Spanisch sprechende Patienten mit einseitigem oder beidseitigem Tinnitus

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Menschen ohne Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reiki-Empfänger
Der Praktizierende tritt mit dem Distanzsymbol in einen meditativen Gassho-Zustand (zwei Hände kommen am Herzen zusammen). Reiji-ho – Bewegen der verbundenen Hände, bis die Daumen den Raum zwischen den Brauen berühren. Gehen Sie in einen entspannten Zustand, indem Sie eine Atemtechnik anwenden. Sagen Sie dreimal den Namen der Person. Fahren Sie mit der Byosen-Scan-Technik fort (Methode, die die Empfindlichkeit in den Händen nutzt, um die Bereiche zu behandeln, die Reiki benötigen). Chiryo (Standardsitzung, bei der alle Handpositionen visualisiert werden) für jeweils 5 Minuten: Kieferknochen – Hinterkopf – Hals – Lunge – betroffener Bereich – Magen – Darm – Nieren – Rückenmark. Visualisieren Sie am Ende der Sitzung in Richtung der Füße des Teilnehmers, um die Integration der Heilung zu unterstützen. Stellen Sie sich vor, wie Sie das biomagnetische Feld von Kopf bis Fuß um den Körper des Teilnehmers streichen. Teilen Sie dem Teilnehmer mit, dass die Sitzung abgeschlossen ist. Nimm dir ein paar Minuten Zeit, um dich ruhig auszuruhen. Ermutigen Sie die Teilnehmer, Wasser zu trinken (wenn sie es vorziehen) und fragen Sie sie nach ihren Erfahrungen.
Reiki ist eine Wellness-Praxis der Energieheilung, die in Japan begann und heute auf der ganzen Welt praktiziert wird. Das Prinzip von Reiki ist, dass alles im Universum aus Energie besteht, einschließlich des menschlichen Körpers, und Abweichungen von dieser Energie können zu Krankheiten führen (Doğan 2018). Reiki hat keine religiöse Lehre und wird von Menschen aller Hintergründe und Glaubensrichtungen akzeptiert (McManus, 2017, S. 1056). Reiki wird von Praktizierenden als ein großartiges Werkzeug zum Stressabbau und zur Entspannung angesehen (International Association of Reiki Practitioners). Viele Menschen nutzen Reiki für das Wohlbefinden. Reiki ist kein Heilmittel für eine Krankheit oder ein Leiden, aber es kann dem Körper helfen, eine Umgebung zu schaffen, die die Heilung erleichtert. Laut dem Zentrum für Reiki-Forschung ist Reiki ein wirksamer Ansatz zur Verringerung von Schmerzen, Depressionen und Angstzuständen. Tinnitus ist eine Schmerzwahrnehmung, und es ist wahrscheinlich, dass Reiki Schmerzen und Angst bei Patienten mit Tinnitus lindern kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berichtete Linderung von Tinnitus
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach einer Reiki-Behandlung für Tinnituspatienten. Reduzierter Stress bei Tinnituspatienten, sichtbar als Veränderungen des Tinnitus Handicap Inventory oder des Tinnitus Functional Index. Maximal mögliche Punktzahl = 250, wenn der Befragte alle 25 TFI-Items mit dem Maximalwert 10 bewerten müsste.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Dinces, MD, Montefiore Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tinnitus

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