- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04988399
Internetbasiertes Reiki für Tinnitus 2021
Machbarkeit von internetbasiertem Reiki als Intervention bei Tinnitus
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Reiki ist eine Wellness-Praxis der Energieheilung, die in Japan begann und heute auf der ganzen Welt praktiziert wird. Das Prinzip von Reiki ist, dass alles im Universum aus Energie besteht, einschließlich des menschlichen Körpers, und Abweichungen von dieser Energie können zu Krankheiten führen. Reiki hat keine religiöse Doktrin und wird von Menschen aller Hintergründe und Glaubenssysteme akzeptiert. Reiki wird von Praktizierenden als ein großartiges Werkzeug zum Stressabbau und zur Entspannung angesehen (International Association of Reiki Practitioners).
Viele Menschen nutzen Reiki für das Wohlbefinden. Reiki ist kein Heilmittel für eine Krankheit oder ein Leiden, aber es kann dem Körper helfen, eine Umgebung zu schaffen, die die Heilung erleichtert. Laut dem Zentrum für Reiki-Forschung ist Reiki ein wirksamer Ansatz zur Verringerung von Schmerzen, Depressionen und Angstzuständen. Tinnitus ist eine Schmerzwahrnehmung, und es ist wahrscheinlich, dass Reiki Schmerzen und Angst bei Patienten mit Tinnitus lindern kann.
Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit einer internetbasierten Reiki-Therapie als Intervention bei Tinnitus aufzuzeigen. Eine Therapie zu Hause kann den Stress reduzieren, eine Therapie in einer ungewohnten Umgebung zu erhalten. Die Therapie zu Hause kann es den Teilnehmern auch ermöglichen, ihre Umgebung wieder besser zu kontrollieren, wodurch sie eher von den entspannenden und stressabbauenden Vorteilen von Reiki profitieren.
Spezifisches Ziel 1: Das erste Ziel ist zu zeigen, dass unsere Reiki-Therapie Tinnituspatienten auf einer internetbasierten Plattform angeboten werden kann. Dieses Ziel wird erreicht, wenn die Prüfärzte Patienten für die Studie rekrutieren und über die 6 Monate eine internetbasierte Therapie anbieten können des Protokolls unter Beibehaltung bedeutender 30 Prozent unserer Kohorte.
Spezifisches Ziel 2: Das zweite Ziel ist es zu zeigen, dass die Teilnehmer einen Nutzen aus dem Therapieprotokoll sehen. Dieses Ziel wird untersucht, indem eine aussagekräftige Kohorte von Teilnehmern beibehalten wird und Daten aus den Fragebogenergebnissen für das Tinnitus Handicap Inventory (THI) und den Tinnitus Functional Index (TFI) vor der Behandlung, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten der Behandlung analysiert und verglichen werden zu den Baseline-Fragebögen der Teilnehmer. Die Daten aus den Fragebögen werden verwendet, um die Stichprobengröße zu bestimmen, die für eine größere verblindete Kontrollstudie benötigt wird.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch oder Spanisch sprechende Patienten mit einseitigem oder beidseitigem Tinnitus
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren
- Menschen ohne Internetzugang
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Reiki-Empfänger
Der Praktizierende tritt mit dem Distanzsymbol in einen meditativen Gassho-Zustand (zwei Hände kommen am Herzen zusammen).
Reiji-ho – Bewegen der verbundenen Hände, bis die Daumen den Raum zwischen den Brauen berühren.
Gehen Sie in einen entspannten Zustand, indem Sie eine Atemtechnik anwenden.
Sagen Sie dreimal den Namen der Person.
Fahren Sie mit der Byosen-Scan-Technik fort (Methode, die die Empfindlichkeit in den Händen nutzt, um die Bereiche zu behandeln, die Reiki benötigen).
Chiryo (Standardsitzung, bei der alle Handpositionen visualisiert werden) für jeweils 5 Minuten: Kieferknochen – Hinterkopf – Hals – Lunge – betroffener Bereich – Magen – Darm – Nieren – Rückenmark.
Visualisieren Sie am Ende der Sitzung in Richtung der Füße des Teilnehmers, um die Integration der Heilung zu unterstützen.
Stellen Sie sich vor, wie Sie das biomagnetische Feld von Kopf bis Fuß um den Körper des Teilnehmers streichen.
Teilen Sie dem Teilnehmer mit, dass die Sitzung abgeschlossen ist.
Nimm dir ein paar Minuten Zeit, um dich ruhig auszuruhen.
Ermutigen Sie die Teilnehmer, Wasser zu trinken (wenn sie es vorziehen) und fragen Sie sie nach ihren Erfahrungen.
|
Reiki ist eine Wellness-Praxis der Energieheilung, die in Japan begann und heute auf der ganzen Welt praktiziert wird.
Das Prinzip von Reiki ist, dass alles im Universum aus Energie besteht, einschließlich des menschlichen Körpers, und Abweichungen von dieser Energie können zu Krankheiten führen (Doğan 2018).
Reiki hat keine religiöse Lehre und wird von Menschen aller Hintergründe und Glaubensrichtungen akzeptiert (McManus, 2017, S. 1056).
Reiki wird von Praktizierenden als ein großartiges Werkzeug zum Stressabbau und zur Entspannung angesehen (International Association of Reiki Practitioners).
Viele Menschen nutzen Reiki für das Wohlbefinden.
Reiki ist kein Heilmittel für eine Krankheit oder ein Leiden, aber es kann dem Körper helfen, eine Umgebung zu schaffen, die die Heilung erleichtert.
Laut dem Zentrum für Reiki-Forschung ist Reiki ein wirksamer Ansatz zur Verringerung von Schmerzen, Depressionen und Angstzuständen.
Tinnitus ist eine Schmerzwahrnehmung, und es ist wahrscheinlich, dass Reiki Schmerzen und Angst bei Patienten mit Tinnitus lindern kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berichtete Linderung von Tinnitus
Zeitfenster: 6 Monate
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach einer Reiki-Behandlung für Tinnituspatienten.
Reduzierter Stress bei Tinnituspatienten, sichtbar als Veränderungen des Tinnitus Handicap Inventory oder des Tinnitus Functional Index.
Maximal mögliche Punktzahl = 250, wenn der Befragte alle 25 TFI-Items mit dem Maximalwert 10 bewerten müsste.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Dinces, MD, Montefiore Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-12737
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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