- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04988399
Internet-pohjainen Reiki tinnitukseen 2021
Internet-pohjaisen Reikin toteutettavuus tinnituksen interventioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Reiki on energiahoitoa parantava hyvinvointikäytäntö, joka alkoi Japanista ja jota nykyään harjoitetaan kaikkialla maailmassa. Reikin periaate on, että kaikki maailmankaikkeudessa koostuu energiasta, myös ihmiskeho, ja tämän energian poikkeamat voivat johtaa sairauksiin. Reikillä ei ole uskonnollista oppia, ja sen hyväksyvät kaikentaustaiset ja vakaumukselliset ihmiset. Ammatinharjoittajat pitävät Reikiä erinomaisena välineenä stressin vähentämiseen ja rentoutumiseen (International Association of Reiki Practitioners).
Monet ihmiset käyttävät Reikiä hyvinvointiin. Reiki ei paranna sairautta tai sairautta, mutta se voi auttaa kehoa luomaan ympäristön, joka helpottaa paranemista. Reiki-tutkimuskeskuksen mukaan Reiki on tehokas tapa vähentää kipua, masennusta ja ahdistusta. Tinnitus on kivun aisti, ja on todennäköistä, että Reiki voi vähentää kipua ja ahdistusta potilailla, joilla on tinnitus.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa Internet-pohjaisen Reiki-hoidon soveltuvuus tinnituksen interventioon. Kotihoito voi vähentää stressiä, joka aiheutuu terapiasta vieraassa ympäristössä. Kotihoito voi myös antaa osallistujille mahdollisuuden saada takaisin enemmän hallintaa ympäristössään, jolloin he hyötyvät todennäköisemmin Reikin rentoutumisesta ja stressiä lievittävästä hyödystä.
Erityistavoite 1: Ensimmäinen tavoite on osoittaa, että Reiki-hoitoamme voidaan toimittaa tinnituspotilaille Internet-pohjaisella alustalla. Tavoite saavutetaan, jos tutkijat voivat värvätä potilaita tutkimukseen ja tarjota Internet-pohjaista hoitoa 6 kuukauden aikana. protokollasta säilyttäen samalla merkitykselliset 30 prosenttia kohortistamme.
Erityinen tavoite 2: Toinen tavoite on osoittaa, että osallistujat kokevat terapiaprotokollan hyödyn. Tätä tavoitetta tutkitaan säilyttämällä mielekäs osallistujakohortti ja analysoimalla kyselyn tulokset Tinnitus Handicap Inventory (THI) ja Tinnitus Functional Index (TFI) perusteella ennen hoitoa, 3 kuukauden kohdalla ja 6 kuukauden hoidon jälkeen ja vertailemalla niitä. osallistujien peruskyselyihin. Kyselylomakkeista saatuja tietoja käytetään määritettäessä laajempaa sokkoutettua kontrollitutkimusta varten tarvittava otoskoko.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia tai espanjaa puhuvat potilaat, joilla on yksi- tai kaksipuolinen tinnitus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ihmiset, joilla ei ole Internet-yhteyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Reikin vastaanottajat
Harjoittaja siirtyy gassho (kaksi kättä, jotka tulevat yhteen sydämessä) meditatiiviseen tilaan etäisyyssymbolin kanssa.
Reiji-ho - liitettyjen käsien liikuttaminen, kunnes peukalot koskettavat kulmakarvojen välistä tilaa.
Menee rentoutuneeseen tilaan käyttämällä hengitystekniikkaa.
Sano henkilön nimi kolme kertaa.
Jatka byosen-skannaustekniikalla (käsien herkkyyttä käyttävä menetelmä Reikin tarpeessa olevien alueiden hoitoon).
Chiryo (tavallinen istunto, joka visualisoi kaikki käsien asennot) 5 minuutin ajan: leukaluu-pään takaosa-kurkku-keuhkot-osallistujan huolenaihe-vatsa-suoli-munuaiset-selkäydin.
Istunnon lopussa visualisoi kohti osallistujan jalkoja auttaaksesi integroimaan paranemisen.
Visualisoi biomagneettisen kentän harjaaminen osallistujan kehon ympärillä päästä jalkoihin.
Ilmoita osallistujalle, että istunto on päättynyt.
Varaa aikaa levätä hiljaa muutama minuutti.
Kannusta osallistujaa siemailla vettä (jos hän haluaa) ja kysy heiltä kokemuksistaan.
|
Reiki on energiahoitoa parantava hyvinvointikäytäntö, joka alkoi Japanista ja jota nykyään harjoitetaan kaikkialla maailmassa.
Reikin periaate on, että kaikki maailmankaikkeudessa koostuu energiasta, myös ihmiskeho, ja tämän energian poikkeamat voivat johtaa sairauksiin (Doğan 2018).
Reikillä ei ole uskonnollista oppia, ja sen hyväksyvät kaikentaustaiset ja uskomusjärjestelmät omaavat ihmiset (McManus, 2017, s. 1056).
Ammatinharjoittajat pitävät Reikiä erinomaisena välineenä stressin vähentämiseen ja rentoutumiseen (International Association of Reiki Practitioners).
Monet ihmiset käyttävät Reikiä hyvinvointiin.
Reiki ei paranna sairautta tai sairautta, mutta se voi auttaa kehoa luomaan ympäristön, joka helpottaa paranemista.
Reiki-tutkimuskeskuksen mukaan Reiki on tehokas tapa vähentää kipua, masennusta ja ahdistusta.
Tinnitus on kivun aisti, ja on todennäköistä, että Reiki voi vähentää kipua ja ahdistusta potilailla, joilla on tinnitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ilmoitettu tinnituksen lievitystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta Reiki-hoidon jälkeen tinnitusta sairastaville.
Vähentynyt stressi tinnituspotilailla nähdään Tinnitus Handicap Inventoryn tai Tinnitus Functional Indexin muutoksina.
Suurin mahdollinen pistemäärä = 250, jos vastaaja arvioi kaikki 25 TFI-kohdetta maksimiarvolla 10.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Dinces, MD, Montefiore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-12737
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloValmisTinnitus, subjektiivinen | Tinnitus | Melun aiheuttama tinnitus | Tinnitus, tavoite | Tinnitus pahentunut | Tinnitus, sykkivä | Tinnitus, spontaani oto-akustinen emissio | Tinnitus, napsauttaminen | Tinnitus, Tensor Tympani InducedYhdysvallat
-
Mohab MohammedEi vielä rekrytointiaSykkivä tinnitus (diagnoosi)
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of Gießen...ValmisTinnitus | Subjektiivinen tinnitus | Krooninen tinnitusSaksa
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Institute of Experimental and Clinical TherapeuticsRekrytointiOksidatiivista stressiä | Tinnitus, subjektiivinen | Tinnitus, kahdenvälinen | Antioksidanttiterapia | Psykiatriset lääkkeet | Tulehdukselliset sytokiinit | SSRIMeksiko
-
Technical University of DenmarkValmis
-
Otonomy, Inc.ValmisSubjektiivinen tinnitusYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Puola
-
Otonomy, Inc.Valmis
-
Cairo UniversityValmis
-
Medical University of LodzValmis
-
Pansatori GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHTuntematonTinnitus, subjektiivinen
Kliiniset tutkimukset Reiki
-
University of UtahRekrytointi
-
Sultan ÇEÇENValmis
-
Mardin Artuklu UniversityValmisRuoansulatuskanavan häiriö | ReikiTurkki
-
Mayo ClinicRekrytointiMultippeli myelooma | Autologinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
Cukurova UniversityRekrytointi
-
Ohio State UniversityValmisMekaanisen ilmanvaihdon komplikaatio | Täydentävä terveyslähestymistapaYhdysvallat
-
Ataturk UniversityRekrytointiMultippeliskleroosi, uusiutuva-remitoivaTurkki
-
Hasan Kalyoncu UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus lihavillaTurkki
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Akron Children's HospitalValmisKrooninen sairaus | Palliatiivinen hoitoYhdysvallat