- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04988399
Internetbaserad Reiki för Tinnitus 2021
Genomförbarhet av internetbaserad Reiki som en intervention för tinnitus
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Reiki är ett välbefinnande för energiläkning som började i Japan och som nu utövas över hela världen. Principen för Reiki är att allt i universum består av energi inklusive människokroppen, och avvikelser från denna energi kan leda till sjukdomar. Reiki har ingen religiös doktrin och accepteras av människor med alla bakgrunder och trossystem. Reiki anses av utövare vara ett utmärkt verktyg för att minska stress och avslappning (International Association of Reiki Practitioners).
Många använder Reiki för välbefinnande. Reiki är inte ett botemedel mot en sjukdom eller sjukdom, men det kan hjälpa kroppen att skapa en miljö för att underlätta läkning. Enligt Center for Reiki Research är Reiki ett effektivt tillvägagångssätt för att minska smärta, depression och ångest. Tinnitus är en smärtuppfattning, och det är troligt att Reiki kan minska smärta och ångest hos patienter med tinnitus.
Syftet med studien är att visa på genomförbarheten av en internetbaserad Reiki-terapi som en intervention för tinnitus. Hembaserad terapi kan minska stressen av att få terapi i en främmande miljö. Hembaserad terapi kan också tillåta deltagarna att återfå mer kontroll över sin omgivning, vilket gör dem mer benägna att dra nytta av avslappning och stresslindrande fördelar med Reiki.
Specifikt mål 1: Det första målet är att visa att vår Reiki-terapi kan levereras till tinnituspatienter på en internetbaserad plattform. Detta mål kommer att uppnås om utredarna kan rekrytera patienter till studien och leverera internetbaserad terapi under de sex månaderna. av protokollet samtidigt som vi behåller en meningsfull 30 procent av vår kohort.
Specifikt mål 2: Det andra syftet är att visa att deltagarna upplever en nytta av terapiprotokollet. Detta syfte kommer att studeras genom att behålla en meningsfull kohort av deltagare och genom att analysera data från frågeformulärets resultat för Tinnitus Handicap Inventory (THI) och Tinnitus Functional Index (TFI) före behandling, vid 3 månader och efter 6 månaders behandling och jämföra dem till deltagarnas baslinjeenkäter. Data från frågeformulären kommer att användas för att bestämma provstorleken som behövs för en större blindad kontrollstudie.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elizabeth Dinces, MD
- Telefonnummer: 718-920-8419
- E-post: edinces@montefiore.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Claudyne Vielot, AuD
- Telefonnummer: 718-920-7601
- E-post: cvielot@montefiore.org
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Elizabeth Dinces
- Telefonnummer: 718-920-8419
- E-post: edinces@montefiore.org
-
Kontakt:
- Stelby Augustine
- Telefonnummer: 718 920 7054
- E-post: staugust@montefiore.org
-
Underutredare:
- Claudyne Vielot, AuD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsk- eller spansktalande patienter med unilateral eller bilateral tinnitus
Exklusions kriterier:
- Personer under 18 år
- Människor utan tillgång till internet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Reiki-mottagare
Utövaren går in i ett gassho (två händer som går samman vid hjärtat) meditativt tillstånd med avståndssymbolen.
Reiji-ho - flytta de sammanfogade händerna tills tummarna nuddar utrymmet mellan ögonbrynen.
Att gå in i ett avslappnat tillstånd genom att använda en andningsteknik.
Säg personens namn tre gånger.
Fortsätt med byosen (metod som använder känsligheten i händerna för att behandla de områden som behöver Reiki) skanningsteknik.
Chiryo (standardsession som visualiserar alla handpositioner) i 5 minuter vardera: Käkbenet-Bakbenet av huvudet-Halsen-Lungorna-Området för deltagarens oro-Magen-Tarmarna-Njurarna-Ryggmärgen.
I slutet av sessionen, visualisera mot deltagarens fötter för att hjälpa till att integrera healingen.
Visualisera att borsta det biomagnetiska fältet runt deltagarens kropp från huvud till fötter.
Informera deltagaren om att sessionen har slutförts.
Inkludera tid att vila tyst i några minuter.
Uppmuntra deltagarna att smutta på vatten (om de föredrar det) och fråga dem om deras erfarenheter.
|
Reiki är ett välbefinnande för energiläkning som började i Japan och som nu utövas över hela världen.
Principen för Reiki är att allt i universum består av energi inklusive människokroppen, och avvikelser av denna energi kan leda till sjukdom (Doğan 2018).
Reiki har ingen religiös doktrin och accepteras av människor med alla bakgrunder och trossystem (McManus, 2017, s. 1056).
Reiki anses av utövare vara ett utmärkt verktyg för att minska stress och avslappning (International Association of Reiki Practitioners).
Många använder Reiki för välbefinnande.
Reiki är inte ett botemedel mot en sjukdom eller sjukdom, men det kan hjälpa kroppen att skapa en miljö för att underlätta läkning.
Enligt Center for Reiki Research är Reiki ett effektivt tillvägagångssätt för att minska smärta, depression och ångest.
Tinnitus är en smärtuppfattning, och det är troligt att Reiki kan minska smärta och ångest hos patienter med tinnitus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rapporterad Tinnituslindring
Tidsram: 6 månader
|
Förändring från baslinjen efter Reikibehandling för tinnitusdrabbade.
Minskad stress hos tinnituspatienter ses som förändringar av Tinnitus Handicap Inventory eller Tinnitus Functional Index.
Högsta möjliga poäng = 250 om respondenten skulle betygsätta alla 25 TFI-objekt till maxvärdet 10.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Dinces, MD, Montefiore Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-12737
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloAvslutadTinnitus, subjektiv | Tinnitus | Bullerinducerad tinnitus | Tinnitus, mål | Tinnitus förvärras | Tinnitus, pulserande | Tinnitus, spontan oto-akustisk emission | Tinnitus, klickande | Tinnitus, Tensor Tympani induceradFörenta staterna
-
Mohab MohammedHar inte rekryterat ännuPulserande tinnitus (diagnos)
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of...AvslutadTinnitus | Subjektiv tinnitus | Kronisk tinnitusTyskland
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Institute of Experimental and Clinical TherapeuticsRekryteringOxidativ stress | Tinnitus, subjektiv | Tinnitus, bilateralt | Antioxidantterapi | Psykiatriska droger | Inflammatoriska cytokiner | SSRIMexiko
-
University Hospital, BordeauxHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of ZurichRekryteringTinnitus, subjektiv | TinnitusSchweiz
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Wayne State UniversityUniversity of Miami; United States Naval Medical Center, San Diego; Portland... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignGN Hearing A/SAktiv, inte rekryterandeTinnitus, subjektivFörenta staterna
Kliniska prövningar på Reiki
-
University of YalovaAvslutad
-
Sultan ÇEÇENAvslutad
-
Mardin Artuklu UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicRekryteringMultipelt myelom | Autolog stamcellstransplantationFörenta staterna
-
University of UtahRekrytering
-
Cukurova UniversityRekrytering
-
Ohio State UniversityAvslutadMekanisk ventilationskomplikation | Kompletterande hälsostrategiFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
Mersin UniversityAvslutad
-
Ataturk UniversityRekryteringMultipel skleros, skov-remitterandeKalkon