- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04991363
Vliv použití zařízení pro standardizaci obrazu pro dentální fotografii Standerdizatuon ve srovnání s individualizovanou fotografií in vivo studie
Tato randomizovaná klinická studie měla za cíl vyhodnotit účinek zařízení pro standardizaci obrazu (ISD) na standardizaci klinických obrazů ze stejného vstupního bodu (pacient vpravo 45o).
Digitální fotografie je velmi důležitá na mnoha úrovních a stala se spojenou s moderní stomatologií. Jeho aplikace v zubní praxi je jednoduchá, rychlá a mimořádně užitečná pro dokumentaci postupů, vzdělávání pacientů a provádění klinického výzkumu, což má za následek několik výhod pro zubní lékaře z hlediska vyšetření, diagnózy, plánování léčby, postupu a sledování výsledků léčby. Na druhé straně se digitální fotografie stává významným nástrojem pro uklidnění pacienta, protože zobrazení fotografií před a po několika procedurách pomáhá pacientovi uvolnit se a porozumět od začátku a také zvyšuje důvěru pacienta k zubaři.
Pokud jde o vytváření slušných digitálních dentálních fotografií, standardizace v několika aspektech fotografického vybavení, prostředí a pozice pacienta se stává kritickým problémem pro úspěšné reprodukovatelné fotografie.
V literatuře byly zmíněny různé standardizační metody, některé z nich pojednávaly o standardizačních charakteristikách z hlediska nastavení kamery a nastavení pouze pomocí stativu se standardizovanou vzdáleností kamery/pacienta, osvětlením a barvou pozadí. Jiné studie diskutovaly o standardizaci z jiného úhlu pohledu, pokud jde o standardizovanou polohu hlavy pacienta a pevnou vzdálenost mezi kamerou a pacientem pomocí různých zařízení, která se mírně podobá ISD použitému v této studii.
Metodologie současné studie zahrnovala celkem dvacet pacientů, vyfotografovaných pomocí ISD, kteří pořídili duplicitní fotografie a použili individualizovanou fotografii jako kontrolní skupinu pomocí konvenčního stativu ze stejného fotografického bodu pod úhlem 45º od pacientovy pravé strany ke studiu účinku standardizace obrazu. zařízení ve standardizaci fotografie oproti konvenčním zobrazovacím metodám. Zásah použitý v této studii byl bělení, které bylo provedeno před opětovným pořízením stejných fotografií ze stejných projekcí, aby se reprodukovaly stejné obrázky pomocí obou metod.
Hodnocení bylo provedeno měřením horizontálních a vertikálních měření špičáku u každého pacienta v milimetrech pomocí nástroje pravítka na digitálním softwaru a jejich porovnáním s referenčním standardem, což byla skutečná měření psa.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 1234
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient s kompletní sadou předních zubů, který je ochotný zúčastnit se studie výměnou za provedení bělení zubů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chybějícími předními zuby
- Pacienti s výplněmi v labiální ploše předních zubů
- Pacienti s protetiky předních zubů
- Pacienti s citlivostí zubů
- Pacienti mladší 16 let (věkové omezení pro bělení)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti
|
Digitální snímky každého pacienta budou pořízeny jednou kamerou upevněnou na klasickém stativu a znovu po upevnění kamery na ISD, poté budou pomocí počítačového softwaru na digitální snímky zaznamenány horizontální a vertikální měření špičáků. bělení bude pro všechny pacienty v pořádku, poté se znovu pořídí druhá sada snímků pomocí stativu a poté pomocí ISD, poté se měření zopakuje a porovná se s první sadou snímků
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizované digitální zobrazování
Časové okno: 1 měsíc
|
Měřicí nástroj je digitální software pro měření délky špičáku před a po procesu bělení, ze snímků pořízených fotoaparátem upevněných na klasický stativ nebo snímků pořízených při upevnění fotoaparátu na ISD, skutečná měření psů jsou zlatem standard , měřící jednotka je v milimetrech
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- oper 123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .