- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04991363
Auswirkung der Verwendung eines Bildstandardisierungsgeräts für die Standardisierung der Dentalfotografie im Vergleich zur individualisierten Fotografie in Vivo-Studie
Diese randomisierte klinische Studie zielte darauf ab, die Wirkung des Bildstandardisierungsgeräts (ISD) auf die Standardisierung klinischer Bilder vom selben Eintrittspunkt (Patienten rechts 45o) zu bewerten.
Die digitale Fotografie ist auf mehreren Ebenen von großer Bedeutung und wird mit der modernen Zahnmedizin in Verbindung gebracht. Seine Anwendung in der Zahnarztpraxis ist einfach, schnell und äußerst nützlich für die Verfahrensdokumentation, Patientenaufklärung und Durchführung klinischer Forschung, was zu mehreren Vorteilen für Zahnärzte in Bezug auf Untersuchung, Diagnose, Behandlungsplanung, Fortschritt und Überwachung der Behandlungsergebnisse führt. Auf der anderen Seite wird die digitale Fotografie zu einem wichtigen Instrument zur Patientenberuhigung, da das Zeigen von Vorher-Nachher-Fotos mehrerer Eingriffe von Anfang an zur Entspannung und zum Verständnis des Patienten beiträgt und das Vertrauen zwischen Patient und Zahnarzt stärkt.
Im Hinblick auf die Herstellung anständiger digitaler Zahnfotografien wird die Standardisierung in mehreren Aspekten der fotografischen Ausrüstung, der Umgebung und der Patientenposition zu einem kritischen Punkt für erfolgreiche reproduzierbare Fotografien.
In der Literatur wurden verschiedene Standardisierungsmethoden erwähnt, einige von ihnen diskutierten die Standardisierungsmerkmale in Bezug auf Kameraeinstellungen und Justage mit Stativ nur mit standardisiertem Kamera-/Patient-Abstand, Beleuchtung und Hintergrundfarbe. Andere Studien diskutierten die Standardisierung aus einem anderen Blickwinkel in Bezug auf die standardisierte Kopfposition des Patienten und den festen Kamera-/Patientenabstand unter Verwendung verschiedener Geräte, die dem in dieser Studie verwendeten ISD leicht ähneln.
Die Methodik der aktuellen Studie umfasste insgesamt zwanzig Patienten, die mit ISD fotografiert wurden, wobei Duplikate erstellt wurden und individualisierte Fotografie als Kontrollgruppe über ein herkömmliches Stativ vom selben Aufnahmepunkt bei 45º von der rechten Seite des Patienten verwendet wurde, um die Wirkung der Bildstandardisierung zu untersuchen Gerät in der Fotostandardisierung gegenüber herkömmlichen Bildgebungsverfahren. Die in dieser Studie verwendete Intervention war Bleichen, das durchgeführt wurde, bevor dieselben Fotos noch einmal von denselben Projektionen aufgenommen wurden, um dieselben Bilder mit beiden Methoden zu reproduzieren.
Die Bewertung wurde durchgeführt, indem die horizontalen und vertikalen Maße des Eckzahns bei jedem Patienten in Millimetern gemessen wurden, indem ein Lineal-Tool in einer digitalen Software verwendet und sie mit dem Referenzstandard verglichen wurden, der die tatsächlichen Maße des Eckzahns war.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 1234
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient mit vollständigen Frontzähnen, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen, um im Gegenzug Zahnbleichverfahren durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fehlenden Frontzähnen
- Patienten mit Füllungen in der Labialfläche der Frontzähne
- Patienten mit Prothetik im Frontzahnbereich
- Patienten mit Zahnempfindlichkeit
- Patienten unter 16 Jahren (Bleaching-Altersbeschränkungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten
|
Digitale Bilder für jeden Patienten werden einmal mit der auf dem klassischen Stativ befestigten Kamera und ein weiteres Mal, wenn die Kamera auf dem ISD befestigt war, aufgenommen, dann werden horizontale und vertikale Messungen der Eckzähne mithilfe einer Computersoftware auf den digitalen Bildern aufgezeichnet Bleichen ist für alle Patienten in Ordnung, dann wird ein zweiter Satz von Bildern erneut mit dem Stativ und dann mit ISD aufgenommen, dann werden die Messungen wiederholt und mit dem ersten Satz von Bildern verglichen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Standardisierte digitale Bildgebung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Das Messwerkzeug ist eine digitale Software zum Messen der Länge des Eckzahns vor und nach dem Bleichprozess. Aus den Bildern, die von der Kamera aufgenommen wurden, die auf dem klassischen Stativ befestigt war, oder den Bildern, die aufgenommen wurden, als die Kamera auf dem ISD befestigt war, sind echte Hundemessungen das Gold Standard ist die Maßeinheit in Millimetern
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- oper 123
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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