- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04991363
Effetto dell'utilizzo di un dispositivo di standardizzazione delle immagini per la fotografia dentale Standerdizatuon rispetto alla fotografia individualizzata Studio in vivo
Questo studio clinico randomizzato mirava a valutare l'effetto dell'Image Standardization Device (ISD) sulla standardizzazione delle immagini cliniche dallo stesso punto di ingresso (paziente a destra 45o).
La fotografia digitale è molto importante su più livelli ed è stata associata all'odontoiatria moderna. La sua applicazione nello studio dentistico è semplice, rapida ed estremamente utile per la documentazione delle procedure, l'educazione del paziente e lo svolgimento di ricerche cliniche, con conseguenti numerosi vantaggi per i dentisti in termini di esame, diagnosi, pianificazione del trattamento, progresso e monitoraggio dei risultati del trattamento. D'altra parte, la fotografia digitale diventa uno strumento significativo per rassicurare il paziente poiché mostrare le foto prima e dopo di diverse procedure aiuta il paziente a rilassarsi e comprendere fin dall'inizio, oltre a migliorare la fiducia del paziente-dentista.
In termini di produzione di fotografie dentali digitali decenti, la standardizzazione in diversi aspetti dell'attrezzatura fotografica, dell'ambiente e della posizione del paziente diventa un problema critico per fotografie riproducibili di successo.
In letteratura sono stati menzionati diversi metodi di standardizzazione, alcuni dei quali hanno discusso le caratteristiche di standardizzazione in termini di impostazioni e regolazione della telecamera utilizzando solo il treppiede con distanza telecamera/paziente standardizzata, illuminazione e colore di sfondo. Altri studi hanno discusso la standardizzazione da un diverso punto di vista per quanto riguarda la posizione standardizzata della testa del paziente e la distanza telecamera fissa/paziente utilizzando vari dispositivi che assomigliano leggermente all'ISD utilizzato in questo studio.
La metodologia del presente studio ha incluso un totale di venti pazienti, fotografati con ISD scattando fotografie duplicate e utilizzando la fotografia individualizzata come gruppo di controllo tramite treppiede convenzionale dallo stesso punto di fotografia a 45º dal lato destro del paziente per studiare l'effetto della standardizzazione dell'immagine dispositivo nella standardizzazione della fotografia rispetto ai metodi di imaging convenzionali. L'intervento utilizzato in questo studio è stato lo sbiancamento che è stato eseguito prima di riprendere le stesse fotografie dalle stesse proiezioni per riprodurre le stesse immagini utilizzando entrambi i metodi.
La valutazione è stata effettuata misurando in millimetri le misure orizzontali e verticali del canino in ogni paziente utilizzando uno strumento righello su software digitale e confrontandole con lo standard di riferimento che erano le misure reali del canino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 1234
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente con set completo di denti anteriori disposto a partecipare allo studio in cambio di eseguire procedure di sbiancamento dentale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con denti anteriori mancanti
- Pazienti con otturazioni nella superficie labiale dei denti anteriori
- Pazienti con protesi nei denti anteriori
- Pazienti con sensibilità dentale
- Pazienti di età inferiore a 16 anni (limiti di età per lo sbiancamento)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti
|
Le immagini digitali per ogni paziente verranno prese una volta con la fotocamera fissata sul treppiede classico e di nuovo quando la fotocamera è stata fissata sull'ISD, quindi le misurazioni orizzontali e verticali dei canini verranno registrate utilizzando un software per computer sulle immagini digitali, quindi lo sbiancamento andrà bene per tutti i pazienti, quindi una seconda serie di immagini verrà ripresa nuovamente con il treppiede e poi con ISD, quindi le misurazioni verranno ripetute e confrontate con la prima serie di immagini
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Imaging digitale standardizzato
Lasso di tempo: 1 mese
|
Lo strumento di misurazione è un software digitale per misurare la lunghezza del canino prima e dopo il processo di sbiancamento, dalle immagini catturate dalla fotocamera fissata sul treppiede classico o dalle immagini scattate quando la fotocamera era fissata sull'ISD, le misure reali del canino sono l'oro standard , l'unità di misura è in millimetri
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- oper 123
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